Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności tarlatamabu u osób z rozległym stadium małego komórkowego raka płuca, u których choroba postępuje po wcześniejszym leczeniu i u pacjentów w słabszym stanie ogólnym.

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na rozsiany niedźwięcznikowy rak płuca, czyli zaawansowaną postać nowotworu, w której choroba rozprzestrzeniła się poza pierwotne miejsce w płucach. Analizowana jest skuteczność leku o nazwie tarlatamab, który jest podawany w formie infuzji dożylnej, czyli poprzez wprowadzanie płynu bezpośrednio do żyły. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze ten lek działa u pacjentów, u których choroba rozwija się mimo wcześniejszego zastosowania chemioterapii oraz leczenia immunologicznego. W grupie badanej znajdują się osoby z oceną ECOG PS 2, co oznacza stan ogólny organizmu wskazujący na pewne ograniczenia w codziennych czynnościach i zdolności do aktywności.

Przebieg badania

To badanie ma 1 krok.

  1. Krok 1

    Podanie leku

    Podczas badania będzie podawany lek o nazwie tarlatamab.

    Lek zostanie podany w formie infuzji dożylnej, co oznacza, że zostanie wprowadzony bezpośrednio do żyły.

    Dawka leku wynosi 10 mg.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Potwierdzenie choroby jako rozsiewający niedrobnokomórkowy rak płuc (ES-SCLC) poprzez badanie komórek pod mikroskopem (badanie histologiczne lub cytologiczne).
  • Wcześniejsza historia leczenia tylko jedną linią chemioterapii skojarzonej (podawania dwóch różnych leków: platyny i etopozydów) wraz z inhibitorem punktów kontrolnych, czyli lekiem wspomagającym układ odpornościowy.
  • Postęp choroby, co oznacza, że mimo zastosowanego dotychczas leczenia, nowotwór zaczął się rozwijać lub powiększać.
  • Stan sprawności ECOG 2, co oznacza, że pacjent jest zdolny do poruszania się i wykonywania prostych czynności, ale spędza większość czasu w łóżku lub fotelu i nie jest w stanie wykonywać żadnej pracy.
  • Wiek wynoszący co najmniej 18 lat.
  • Prawidłowe funkcjonowanie narządów, czyli wyniki badań krwi i innych testów wskazujące, że organy wewnętrzne działają właściwie.
  • W przypadku kobiet w wieku rozrodczym – ujemny wynik testu na ciążę.
  • Podpisanie pisemnej zgody na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek działań związanych z testem.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Występowanie objawowych przerzutów do ośrodkowego układu nerwowego, czyli sytuacji, w której komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się do mózgu lub rdzenia kręgowego i powodują odczuwalne dolegliwości.
  • Rozpoznanie lub dowody na obecność choroby opon mózgowo-rdzeniowych (choroba zajmująca błony otaczające mózg i rdzeń) lub ucisku na rdzeń kręgowy.
  • Wcześniejsza historia nawracającego zapalenia płuc o podłożu odpornościowym (stan zapalny płuc wywołany przez nadmierną aktywność układu odpornościowego) o stopniu przynajmniej drugim lub wystąpienie ciężkich niepożądanych reakcji wywołanych przez układ odpornościowy.
  • Dowody na obecność choroby śródmiąższowej płuc (trudne do opanowania uszkodzenie tkanki płucnej) lub aktywnego, nieinfekcyjnego zapalenia płuc (stan zapalny płuc, który nie jest spowodowany przez bakterie, wirusy czy grzyby).
  • Aktywna choroba autoimmunologiczna, czyli stan, w którym układ odpornościowy organizmu błędnie atakuje własne, zdrowe komórki.
  • Historia przeszczepu narządu stałego (np. nerki, wątroby czy serca).
  • Obecność lub historia niekontrolowanej infekcji wirusowej, czyli zakażenia wirusem, którego nie udało się skutecznie opanować leczeniem.
  • Historia wystąpienia innego nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 2 lat.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tarlatamab to badany lek podawany w formie kroplówki dożylnej, który ma na celu pomoc układowi odpornościowemu pacjenta w rozpoznawaniu i zwalczaniu komórek nowotworowych w przypadku rozległego raka drobnokomórkowego płuca.

Co już wiadomo o tej terapii

Tarlatamab - Ten lek w postaci roztworu lub proszku do sporządzenia roztworu podaje się pacjentowi bezpośrednio do żyły podczas kroplówki. Jest to nowoczesny środek leczniczy, który jest obecnie przedmiotem intensywnych badań klinicznych w celu leczenia zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca. Lek działa poprzez specjalne połączenie komórek układu odpornościowego z komórkami nowotworowymi, co pozwala organizmowi skuteczniej rozpoznawać i niszczyć raka. W klasyfikacji medycznej jest on zaliczany do grupy przeciwciał dwuswoistych, które pełnią funkcję precyzyjnego przewodnika dla układu odpornościowego.

Badane choroby

Rozległy rak drobnokomórkowy płuca - Jest to agresywny rodzaj nowotworu złośliwego wywodzącego się z komórek płuc. Choroba ta charakteryzuje się szybkim wzrostem oraz tendencją do rozprzestrzeniania się na inne części ciała. W stadium rozległym nowotwór nie ogranicza się tylko do jednego płuca, lecz zajmuje obszary poza klatką piersiową. Proces chorobowy postępuje poprzez tworzenie licznych zmian nowotworowych w organizmie. Komórki rakowe dzielą się bardzo szybko, co prowadzi do zmiany struktury tkanek.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-522288-13-00Kod protokołuETOP29-25 START-lungPlanowana liczba uczestników50 osóbSponsorETOP IBCSG Partners Foundation

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).