Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie fazy II nad sewuparyną u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy osób z przewlekłą chorobą nerek. W trakcie badania będzie stosowany lek o nazwie sevuparin, który jest podawany w formie sterylnego roztworu. Celem badania jest opracowanie sposobu dostosowania dawki leku do indywidualnych potrzeb pacjenta oraz ocena wpływu leku na parametry krwi i funkcję nerek.

Badanie składa się z dwóch części. W pierwszej części naukowcy będą analizować, jak organizm przetwarza sevuparin, co pozwoli na lepsze dostosowanie dawki leku w drugiej części badania. W drugiej części badania uczestnicy będą otrzymywać wielokrotne dawki leku, a naukowcy będą monitorować zmiany w parametrach krwi związanych z anemią oraz funkcją nerek.

Podczas badania będą również oceniane różne aspekty bezpieczeństwa, takie jak wyniki badań krwi, ciśnienie krwi, wyniki badań serca oraz ogólny stan zdrowia uczestników. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak sevuparin wpływa na organizm osób z przewlekłą chorobą nerek i jak można go bezpiecznie stosować w tej grupie pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik musi podpisać formularz świadomej zgody, co oznacza, że rozumie wszystkie aspekty badania i zgadza się na udział.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek, stan zdrowia i inne wymagania dotyczące uczestnictwa.

  2. Krok 2

    Część 1 badania

    W tej części badania celem jest opracowanie nomogramu, który pomoże dostosować dawki leku sevuparin w zależności od funkcji nerek uczestnika.

    Uczestnik otrzymuje sevuparin w postaci sterylnego roztworu podawanego podskórnie. Dokładne dawki i częstotliwość podawania są dostosowywane indywidualnie.

  3. Krok 3

    Część 2 badania

    W tej części badania ocenia się zmiany w parametrach krwi i funkcji nerek po wielokrotnym podaniu sevuparin.

    Uczestnik kontynuuje przyjmowanie sevuparin podskórnie, a jego stan zdrowia jest regularnie monitorowany poprzez badania krwi i inne testy.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania uczestnik jest pod stałą obserwacją, aby ocenić bezpieczeństwo i skuteczność leczenia.

    Regularnie przeprowadzane są badania, takie jak elektrokardiogramy (EKG), pomiary parametrów życiowych, badania laboratoryjne krwi i moczu oraz badania fizykalne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Musisz podpisać świadomą zgodę przed rozpoczęciem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem.
  • Dla zdrowych ochotników: Musisz być zdrowym mężczyzną lub kobietą w wieku od 18 do 55 lat.
  • Musisz być w stanie dobrze komunikować się z badaczem w języku, który rozumiesz, oraz rozumieć i przestrzegać wymagań badania.
  • Dla zdrowych ochotników: Nie możesz mieć istotnych klinicznie nieprawidłowości podczas badania fizykalnego.
  • Twój wskaźnik masy ciała (BMI) musi wynosić od 18,0 do 32,0 kg/m², a Twoja waga musi wynosić co najmniej 50 kg.
  • Musisz stosować środki antykoncepcyjne zgodnie z wytycznymi CTFG.
  • Dla pacjentów: Możesz być mężczyzną lub kobietą dowolnego pochodzenia rasowego lub etnicznego w wieku od 18 do 70 lat.
  • Dla pacjentów: Musisz mieć umiarkowaną niewydolność nerek z przewlekłą chorobą nerek w stadium 3 (eGFR 30-45 mL/min/1,73m²) lub ciężką niewydolność nerek (stadium 4, eGFR 15-30 mL/min/1,73m² lub stadium 5, eGFR 15-30 mL/min/1,73m² lub wymagać hemodializy lub dializy otrzewnowej). W części 2 pacjenci w stadium 4 i 5 muszą mieć anemię zdefiniowaną jako poziom hemoglobiny poniżej 12 g/dL (mężczyźni) lub poniżej 11 g/dL (kobiety).
  • Dla pacjentów: Musisz mieć stabilny schemat leczenia, co oznacza, że nie możesz rozpocząć nowego leku ani zmieniać dawki w ciągu siedmiu dni lub pięciu okresów półtrwania leku przed dniem 1 badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na jakiekolwiek składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem badanym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał przeszczep nerki.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma niewyrównaną cukrzycę, co oznacza, że poziom cukru we krwi nie jest dobrze kontrolowany.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywną infekcję, która wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, takie jak niewydolność serca.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma zaburzenia krzepnięcia krwi, co oznacza, że krew nie krzepnie prawidłowo.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Sevuparin to lek badany w tym badaniu klinicznym, który jest testowany na pacjentach z przewlekłą chorobą nerek. Jego głównym celem jest poprawa funkcji nerek oraz parametrów krwi związanych z anemią. Sevuparin jest podawany w formie zastrzyków podskórnych i ma na celu dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta, w zależności od funkcji nerek. W pierwszej części badania naukowcy starają się opracować sposób, który pozwoli na lepsze dopasowanie dawki leku do stanu zdrowia pacjenta. W drugiej części badania ocenia się, jak lek wpływa na poprawę wyników badań krwi i funkcji nerek. Dzięki temu pacjenci mogą otrzymać bardziej spersonalizowane leczenie, które lepiej odpowiada ich potrzebom zdrowotnym.

Co już wiadomo o tej terapii

Sevuparin – Sevuparin jest podawany w formie zastrzyków podskórnych, co oznacza, że lek jest wstrzykiwany pod skórę. Obecnie jest badany w kontekście przewlekłej choroby nerek, a jego działanie i skuteczność są przedmiotem badań klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę parametrów krwi i funkcji nerek u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Na poziomie molekularnym sevuparin działa poprzez wpływ na procesy krzepnięcia krwi, co może pomóc w poprawie przepływu krwi w nerkach. Farmakologicznie sevuparin jest klasyfikowany jako lek przeciwzakrzepowy, co oznacza, że pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi.

Badane choroby

Przewlekła choroba nerek – Przewlekła choroba nerek to stan, w którym dochodzi do stopniowego pogarszania się funkcji nerek. Proces ten może trwać miesiące lub lata, a jego postęp jest często powolny i bezobjawowy we wczesnych stadiach. W miarę jak choroba postępuje, nerki tracą zdolność do filtrowania krwi, co prowadzi do gromadzenia się toksyn i płynów w organizmie. Może to powodować objawy takie jak zmęczenie, obrzęki, wysokie ciśnienie krwi i zmiany w oddawaniu moczu. W zaawansowanych stadiach może dojść do poważnych zaburzeń elektrolitowych i kwasowo-zasadowych. Choroba ta wymaga regularnego monitorowania funkcji nerek i ogólnego stanu zdrowia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-513864-24-00Kod protokołuTCDK01Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorModus Therapeutics AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).