Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie fluwoksaminy u pacjentów z zespołem po COVID-19 w celu zmniejszenia nasilenia zmęczenia

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

To badanie dotyczy osób z zespołem pocovidowym, u których po przebytym zakażeniu wirusem SARS-CoV-2 wystąpiło lub znacznie nasiliło się uczucie przewlekłego zmęczenia. Badanie porównuje działanie leku fluwoksamina z placebo. Fluwoksamina to lek z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny, który zwykle stosuje się w leczeniu niektórych zaburzeń nastroju. W tym badaniu lek będzie podawany w dawce od 50 mg do 200 mg na dobę przez trzynaście tygodni. Celem badania jest sprawdzenie, czy leczenie fluwoksaminą pozwala zmniejszyć nasilenie zmęczenia u osób z zespołem pocovidowym w porównaniu z placebo.

Badanie trwa trzynaście tygodni, podczas których uczestnicy przyjmują badany lek lub placebo w postaci tabletek doustnych. W trakcie badania oceniane jest nasilenie zmęczenia, funkcjonowanie poznawcze czyli zdolność do koncentracji i myślenia, występowanie złego samopoczucia po wysiłku, zespół posturalnej tachykardii ortostetycznej czyli przyspieszonego bicia serca po zmianie pozycji ciała, jakość życia związana ze zdrowiem, a także ewentualne działania niepożądane leku. U części uczestników przeprowadzane są również dodatkowe badania obrazowe mózgu za pomocą rezonansu magnetycznego, które pozwalają ocenić przepływ krwi w mózgu, jego funkcjonowanie podczas spoczynku i wysiłku umysłowego oraz obecność substancji związanych z zapaleniem.

Podczas badania pobierane są również próbki krwi w celu oznaczenia biomarkerów, czyli substancji, które mogą wskazywać na procesy zapalne w organizmie, aktywność receptora glukokortykoidu, poziom kortyzolu, serotoniny oraz innych związków mogących mieć wpływ na objawy zespołu pocovidowego. Badanie ma formę kontrolowaną placebo, co oznacza, że część uczestników otrzymuje badany lek, a część placebo, przy czym ani uczestnicy, ani badacze nie wiedzą, kto otrzymuje który preparat.

Przebieg badania

To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia - pierwsze 13 tygodni

    Po dołączeniu do badania zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup. Możesz otrzymać fluwoksaminę (lek z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny) lub placebo (preparat bez substancji czynnej).

    Fluwoksamina to lek, który wpływa na poziom serotoniny w mózgu - substancji odpowiedzialnej za regulację nastroju i innych funkcji organizmu.

    Lek będzie podawany w postaci tabletek powlekanych do przyjmowania doustnie (przez usta).

    Dawka leku będzie wynosić od 50 mg do 200 mg dziennie, w zależności od indywidualnych potrzeb i tolerancji.

    Leczenie będzie trwało przez 13 tygodni.

  2. Krok 2

    Ocena zmęczenia po 13 tygodniach

    Po zakończeniu 13 tygodni leczenia zostanie przeprowadzona główna ocena poziomu zmęczenia.

    Będziesz wypełniać kwestionariusz CIS-20R, który służy do oceny nasilenia zmęczenia.

    Ta ocena pozwoli określić, czy zastosowane leczenie wpłynęło na zmniejszenie odczuwanego zmęczenia.

  3. Krok 3

    Dodatkowe oceny stanu zdrowia

    W trakcie badania będziesz regularnie wypełniać różne kwestionariusze oceniające:

    Poziom zmęczenia (kwestionariusz PROMIS fatigue 8).

    Funkcje poznawcze, czyli zdolność do myślenia, koncentracji i zapamiętywania (kwestionariusze PROMIS cognitive function 8a oraz CIS-20R concentration score).

    Złe samopoczucie po wysiłku - pogorszenie objawów po aktywności fizycznej lub umysłowej (kwestionariusz DSQ-PEM).

    Objawy zespołu posturalnej tachykardii ortostatycznej (POTS) - przyspieszone bicie serca przy zmianie pozycji ciała. Zostanie wykonany test NASA lean oraz kwestionariusz DSQ-POTS.

    Jakość życia związaną ze zdrowiem (kwestionariusze PROMIS-29 oraz skala niepełnosprawności Bella).

  4. Krok 4

    Monitorowanie działań niepożądanych

    Będziesz regularnie informować o wszelkich działaniach niepożądanych i skutkach ubocznych leczenia.

    Zostaniesz poproszony o wypełnienie kwestionariuszy: ASEC-21 (lista kontrolna skutków ubocznych leków przeciwdepresyjnych) oraz skala FIBSER (ocena częstości, intensywności i uciążliwości skutków ubocznych).

    Po zakończeniu leczenia zostanie ocenione wystąpienie ewentualnych objawów odstawiennych za pomocą skali DESS.

  5. Krok 5

    Badania laboratoryjne - biomarkery

    Zostaną pobrane próbki krwi w celu oceny różnych wskaźników biologicznych.

    Badania będą obejmować:

    Markery stanu zapalnego i neurozapalenia (zapalenia tkanki nerwowej).

    Aktywność receptora glukokortykoidowego i poziom kortyzolu (hormonu stresu).

    Poziom serotoniny (substancji wpływającej na nastrój i inne funkcje).

    Metabolity szlaku kinureninowego związane z aktywnością enzymu IDO-2.

  6. Krok 6

    Podbadanie neuroobrazowania - opcjonalne

    Jeśli wyrazisz zgodę i zostaniesz zakwalifikowany, możesz wziąć udział w opcjonalnym podbadaniu z użyciem rezonansu magnetycznego (MRI).

    Badanie będzie obejmować:

    Ocenę przepływu krwi w mózgu za pomocą techniki Arterial Spin Labeling.

    Badanie funkcjonowania i połączeń w mózgu w spoczynku oraz podczas wykonywania zadań poznawczych (test N-back) za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI).

    Ocenę metabolitów mózgowych i neurozapalenia za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego.

  7. Krok 7

    Kontakt z lekarzem rodzinnym i apteką

    Zespół prowadzący badanie będzie wymieniał informacje medyczne istotne dla Twojego bezpieczeństwa z Twoim lekarzem rodzinnym i apteką.

    Jest to niezbędne do zapewnienia prawidłowego przebiegu badania i monitorowania Twojego stanu zdrowia.

  8. Krok 8

    Konsultacje zdalne

    Część wizyt i konsultacji będzie odbywać się za pomocą wideorozmów.

    Upewnij się, że masz dostęp do odpowiedniego sprzętu i połączenia internetowego umożliwiającego uczestnictwo w takich rozmowach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby dorosłe w wieku od 18 do 70 lat
  • Osoby odczuwające silne zmęczenie, które jest mierzone specjalną skalą oceniającą nasilenie zmęczenia (wynik co najmniej 35 punktów)
  • Osoby, u których zmęczenie rozpoczęło się lub znacznie nasiliło po przebytym COVID-19
  • Osoby, które mogą potwierdzić, że przeszły zakażenie wirusem SARS-CoV-2, poprzez:
    • Pozytywny wynik testu PCR (test molekularny wykrywający materiał genetyczny wirusa)
    • Pozytywny wynik szybkiego testu diagnostycznego na COVID-19, w tym testu wykonanego samodzielnie w domu
    • Rozpoznanie COVID-19 postawione przez lekarza na podstawie badań lub oceny klinicznej
    • Osoby władające językiem holenderskim lub angielskim w stopniu umożliwiającym wypełnienie kwestionariuszy
    • Osoby mające możliwość uczestniczenia w rozmowach wideo
    • Osoby chętne i zdolne do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
    • Osoby wyrażające zgodę na wymianę informacji medycznych dotyczących ich bezpieczeństwa i ocen w badaniu między zespołem badawczym a ich lekarzem rodzinnym oraz apteką

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak podanych kryteriów wykluczenia (powodów, dla których pacjent nie może wziąć udziału w badaniu) w dostępnych danych tego badania klinicznego.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Fluwoksamina to lek z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny, który jest używany w leczeniu depresji i zaburzeń lękowych. W tym badaniu klinicznym fluwoksamina jest testowana w celu sprawdzenia, czy może pomóc w zmniejszeniu zmęczenia u osób po przebytym COVID-19. Lek działa poprzez zwiększenie ilości serotoniny w mózgu, co może poprawić samopoczucie i zmniejszyć uczucie wyczerpania.

Co już wiadomo o tej terapii

Fluwoksamina – Lek przyjmowany doustnie w postaci tabletek, stosowany w dawce od 50 mg do 200 mg dziennie. Jest to substancja należąca do grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny, która działa poprzez zwiększanie ilości serotoniny w mózgu, blokując jej ponowne wchłanianie przez komórki nerwowe. W medycynie jest znana przede wszystkim z leczenia depresji i zaburzeń obsesyjno-kompulsywnych, natomiast obecnie bada się jej skuteczność w leczeniu przewlekłego zmęczenia u osób po przebytym COVID-19. Badania kliniczne mają na celu sprawdzenie, czy fluwoksamina może zmniejszyć nasilenie objawów zmęczenia u pacjentów z zespołem post-COVID.

Badane choroby

Zespół pourazowy po COVID-19 – Schorzenie występujące u osób, które przeszły zakażenie wirusem SARS-CoV-2 i doświadczają utrzymujących się objawów przez wiele tygodni lub miesięcy po zakończeniu ostrej fazy choroby. Charakteryzuje się przede wszystkim przewlekłym zmęczeniem, które znacząco ogranicza codzienne funkcjonowanie. Pacjenci często zgłaszają problemy z koncentracją i zaburzenia funkcji poznawczych, określane potocznie jako "mgła mózgowa". Typowym objawem jest złe samopoczucie po wysiłku, gdy nawet niewielka aktywność fizyczna lub umysłowa prowadzi do nasilenia objawów. U części chorych występują zaburzenia związane z regulacją tętna i ciśnienia krwi przy zmianie pozycji ciała. Schorzenie wpływa negatywnie na jakość życia i może utrzymywać się przez długi czas po przebytym zakażeniu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-519540-32-00Planowana liczba uczestników160 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).