Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie kliniczne nad bezpieczeństwem i skutecznością sirolimusu w leczeniu glejaka wysokiego stopnia u dzieci

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy leczenia dzieci z rzadkim rodzajem nowotworu mózgu, jakim jest glejak wysokiego stopnia. W ramach tego badania stosowany będzie lek o nazwie Rapamune, który zawiera substancję czynną sirolimus. Sirolimus jest lekiem, który może wpływać na pewne szlaki w komórkach nowotworowych, co może pomóc w leczeniu tego rodzaju nowotworu.

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji stosowania sirolimusu u dzieci z glejakiem wysokiego stopnia. Badanie będzie trwało kilka lat i obejmie różne etapy, w tym okres leczenia oraz obserwacji. Uczestnicy będą przyjmować lek w formie roztworu doustnego przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie regularnie monitorowany przez zespół medyczny.

Podczas badania będą oceniane różne aspekty zdrowia uczestników, takie jak występowanie działań niepożądanych oraz ogólna odpowiedź na leczenie. Wyniki te pomogą zrozumieć, jak skuteczny i bezpieczny jest sirolimus w leczeniu dzieci z tym rodzajem nowotworu. Badanie ma na celu dostarczenie ważnych informacji, które mogą przyczynić się do poprawy leczenia dzieci z glejakiem wysokiego stopnia w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Wymagana jest zgoda na udział w badaniu, którą podpisują rodzice lub opiekunowie prawni, a także pacjent, jeśli ma więcej niż 13 lat.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie leku Rapamune w postaci roztworu doustnego. Lek zawiera substancję czynną o nazwie sirolimus. Dokładne dawkowanie, częstotliwość i czas trwania podawania leku są określane przez lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas fazy leczenia pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych. Szczególną uwagę zwraca się na reakcje o stopniu 3 i 4 według klasyfikacji CTCAE.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie kilku wskaźników, takich jak przeżycie całkowite (OS), przeżycie bez zdarzeń (EFS) oraz przeżycie bez progresji (PFS) w różnych okresach czasu: po 15 miesiącach, 24 miesiącach, 3 latach i 5 latach.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia we wrześniu 2026 roku. Po zakończeniu badania pacjent może być poproszony o udział w dodatkowych wizytach kontrolnych w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek od 3 do 18 lat, włącznie.
  • Podpisana świadoma zgoda przez rodziców lub prawnego opiekuna małoletniego oraz przez pacjenta powyżej 13 roku życia na udział w badaniu, które obejmuje procedury diagnostyczne i terapeutyczne, w tym testy diagnostyczne i prognostyczne oparte na metodzie NGS (sekwencjonowanie nowej generacji).
  • Histologiczna diagnoza glejaka WHO stopnia III i IV potwierdzona przez referencyjnego patologa. (Glejak to rodzaj nowotworu mózgu, a histologiczna diagnoza oznacza, że diagnoza została potwierdzona badaniem tkanki pod mikroskopem).
  • Negatywny wynik testu ciążowego wykonanego w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania u pacjentek w wieku rozrodczym.
  • Podpisana zgoda na stosowanie skutecznej antykoncepcji u pacjentów aktywnych seksualnie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest uczulony na rapamycynę lub inne podobne leki. Rapamycyna to lek, który jest badany w tym badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z rapamycyną.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie przestrzegać zaleceń badania lub regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Rapamycyna to lek, który jest badany w tym badaniu klinicznym w celu leczenia dzieci z wysokogatunkowymi glejakami, czyli nowotworami mózgu. Działa poprzez hamowanie szlaku mTOR, który jest często aktywowany w tych nowotworach. Szlak mTOR jest związany z wzrostem i podziałem komórek, a jego zahamowanie może pomóc w kontrolowaniu wzrostu nowotworu. Celem badania jest sprawdzenie, czy rapamycyna jest bezpieczna i dobrze tolerowana przez dzieci z tym rodzajem nowotworu.

Co już wiadomo o tej terapii

Rapamycyna – Rapamycyna jest podawana doustnie w formie tabletek lub kapsułek. Obecnie jest badana w kontekście leczenia wysokozłośliwych glejaków u dzieci, szczególnie w przypadkach związanych z aktywacją szlaku mTOR. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie wysokozłośliwych glejaków. Na poziomie molekularnym rapamycyna działa poprzez hamowanie szlaku mTOR, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Farmakologicznie klasyfikowana jest jako inhibitor mTOR.

Badane choroby

Glejak wysokiego stopnia – Jest to rodzaj nowotworu mózgu, który charakteryzuje się szybkim wzrostem i agresywnym zachowaniem. Rozwija się z komórek glejowych, które wspierają i chronią neurony w mózgu. Glejaki wysokiego stopnia mogą prowadzić do zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego, co powoduje bóle głowy, nudności i wymioty. Mogą również wpływać na funkcje neurologiczne, w zależności od lokalizacji guza, co prowadzi do objawów takich jak drgawki, osłabienie mięśni czy zmiany w zachowaniu. Choroba ta często postępuje szybko, co sprawia, że objawy mogą się nasilać w krótkim czasie. Glejaki wysokiego stopnia są rzadkimi nowotworami, co oznacza, że występują stosunkowo rzadko w populacji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IINumer badania2024-515951-39-00Kod protokołuBraimTOR-ONKOPlanowana liczba uczestników50 osóbSponsorInstytut Pomnik Centrum Zdrowia Dziecka

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).