Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie kliniczne nad finerenonem, dapagliflozyną i ambrisentanem u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Przewlekła choroba nerek to stan, w którym nerki stopniowo tracą zdolność do prawidłowego funkcjonowania. W badaniu klinicznym oceniane są nowe metody leczenia tej choroby. W badaniu stosowane są leki: finerenon, dapagliflozyna oraz ambrisentan. Celem badania jest porównanie wpływu leczenia opartego na odpowiedzi biomarkerów z leczeniem zgodnym z wytycznymi na poziom białka w moczu, zwanego albuminurią.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować leki doustnie przez maksymalnie 64 tygodnie. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup, gdzie otrzymają jeden z wymienionych leków lub placebo. Badanie ma na celu ocenę, czy nowe podejście do leczenia może skuteczniej kontrolować poziom albuminurii w porównaniu do standardowego leczenia. Dodatkowo, badanie będzie monitorować zmiany w funkcji nerek oraz inne wskaźniki zdrowotne.

Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych narzędzi komunikacyjnych, które będą mogły być używane przez pacjentów i pracowników służby zdrowia do lepszego zarządzania leczeniem przewlekłej choroby nerek. Badanie potrwa do czerwca 2026 roku, a rekrutacja uczestników rozpocznie się w czerwcu 2024 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu, którym jest porównanie efektu leczenia opartego na odpowiedzi biomarkerów z leczeniem zgodnym z wytycznymi w kontekście albuminurii.

    Uczestnik musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek od 18 do 75 lat, odpowiedni poziom eGFR oraz UACR, a także być na maksymalnej tolerowanej dawce inhibitora ACE lub ARB przez co najmniej cztery tygodnie przed rozpoczęciem badania.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Uczestnik przyjmuje leki doustnie, w tym finerenon, dapagliflozynę oraz ambrisentan. Dokładne dawkowanie i częstotliwość podawania są określone przez zespół badawczy i dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika oraz oceny skuteczności leczenia.

    Główne punkty końcowe obejmują porównanie zmian w albuminurii (UACR) od momentu randomizacji do 36. tygodnia oraz zmiany w eGFR w różnych okresach badania.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 30 czerwca 2026 roku.

    Na koniec badania zostanie opracowane narzędzie komunikacyjne, które pomoże pacjentom i pracownikom służby zdrowia w stosowaniu leczenia opartego na biomarkerach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek od 18 do 75 lat
  • Wskaźnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) wynoszący co najmniej 25 mL/min/1,73m². eGFR to badanie krwi, które pokazuje, jak dobrze pracują nerki.
  • Stężenie albuminy w moczu (UACR) powyżej 100 mg/g w dwóch kolejnych próbkach moczu pobranych rano. UACR to badanie, które mierzy ilość białka w moczu. Wynik 80-100 mg/g jest akceptowany, jeśli wcześniejsze wyniki były powyżej 100 mg/g i nie można tego wyjaśnić nowym leczeniem.
  • Uczestnicy muszą przyjmować maksymalną tolerowaną dawkę inhibitora enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) lub blokera receptora angiotensyny (ARB) przez co najmniej cztery tygodnie przed rozpoczęciem badania. Inhibitory ACE i blokery ARB to leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi i problemów z sercem.
  • Zdolność do komunikacji z personelem badania oraz zrozumienia i podpisania świadomej zgody.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby z przewlekłą chorobą nerek nie mogą brać udziału w badaniu. To stan, w którym nerki nie działają prawidłowo przez dłuższy czas.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się znajdować, aby wziąć udział.
  • Osoby, które są częścią grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą brać udziału. Grupa szczególnie wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Clusterin

    Jest to białko, które może być używane jako biomarker w badaniach nad przewlekłą chorobą nerek. W tym badaniu klinicznym jego poziom w moczu jest mierzony, aby ocenić, jak dobrze pacjenci reagują na leczenie.

  • EGF

    EGF, czyli czynnik wzrostu naskórka, to kolejny biomarker, który jest mierzony w moczu pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Pomaga on w ocenie skuteczności leczenia i monitorowaniu postępu choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Clusterin

    Clusterin jest białkiem, które może być podawane w formie doustnej lub dożylnej, w zależności od specyficznych potrzeb pacjenta. Obecnie jest badane w kontekście chorób nerek, a jego zastosowanie w medycynie jest w fazie badań klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują przewlekłą chorobę nerek. Na poziomie molekularnym, clusterin działa poprzez regulację procesów zapalnych i ochronę komórek przed stresem oksydacyjnym. Klasyfikowany jest jako białko ochronne, które może mieć potencjalne zastosowanie w terapii chorób nerek.

  • EGF (Epidermal Growth Factor)

    EGF jest czynnikiem wzrostu, który może być stosowany w formie zastrzyków lub kremów, w zależności od potrzeb terapeutycznych. Jest badany w kontekście przewlekłej choroby nerek, a jego zastosowanie w medycynie jest w fazie badań klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują wspomaganie regeneracji tkanek i poprawę funkcji nerek. Na poziomie molekularnym, EGF działa poprzez stymulację podziału komórek i naprawę uszkodzonych tkanek. Klasyfikowany jest jako czynnik wzrostu, który może wspierać procesy regeneracyjne w organizmie.

Badane choroby

Przewlekła choroba nerek – Jest to stan, w którym nerki stopniowo tracą swoją zdolność do filtrowania odpadów i nadmiaru płynów z krwi. Choroba ta może postępować przez wiele lat, często bez wyraźnych objawów na wczesnym etapie. W miarę postępu choroby, mogą pojawić się objawy takie jak zmęczenie, obrzęki, problemy z oddawaniem moczu oraz wysokie ciśnienie krwi. Przewlekła choroba nerek może prowadzić do poważnych komplikacji, takich jak choroby serca czy niewydolność nerek. Często jest wynikiem innych schorzeń, takich jak cukrzyca czy nadciśnienie tętnicze. Regularne monitorowanie funkcji nerek jest kluczowe dla zarządzania tym stanem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507449-27-00Planowana liczba uczestników125 osóbSponsorSteno Diabetes Center Copenhagen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).