Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie kliniczne nad przewlekłą chorobą nerek z użyciem dapagliflozyny, finerenonu i semaglutydu u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przewlekłą chorobą nerek. Celem jest porównanie nowego podejścia do leczenia, które opiera się na biomarkerach, z dotychczasowym standardem opieki. Biomarkery to specjalne wskaźniki w organizmie, które mogą pomóc w lepszym dopasowaniu leczenia do potrzeb pacjenta. W badaniu będą stosowane trzy różne leki: dapagliflozyna, finerenon oraz semaglutyd. Dapagliflozyna i finerenon będą podawane doustnie, natomiast semaglutyd będzie podawany w formie zastrzyków podskórnych.

Badanie ma na celu sprawdzenie, jak te leki wpływają na funkcję nerek, mierzoną za pomocą wskaźnika zwanego eGFR, który ocenia, jak dobrze nerki filtrują krew. Uczestnicy będą przyjmować leki przez okres do dwóch lat. W trakcie badania będą regularnie monitorowane zmiany w funkcji nerek oraz poziom białka w moczu, co pomoże ocenić skuteczność i bezpieczeństwo stosowanych terapii.

Badanie jest zaplanowane na kilka lat, a jego wyniki mogą przyczynić się do poprawy leczenia osób z przewlekłą chorobą nerek. Dzięki zastosowaniu biomarkerów możliwe będzie lepsze dopasowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjentów, co może prowadzić do lepszych wyników zdrowotnych.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu, przebiegu oraz potencjalnych korzyściach i ryzykach. Konieczne jest podpisanie formularza świadomej zgody, co potwierdza zrozumienie i akceptację warunków badania.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych. Może to być grupa otrzymująca standardowe leczenie lub grupa otrzymująca leczenie ukierunkowane na biomarkery.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    W zależności od przydzielonej grupy, uczestnik może otrzymywać jeden z trzech leków: dapagliflozin propanediol (doustnie), finerenone (doustnie) lub semaglutide (wstrzyknięcie podskórne).

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są ustalane przez zespół badawczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb uczestnika.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i wizyty kontrolne

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika oraz skuteczności leczenia. Podczas tych wizyt mogą być wykonywane badania krwi, moczu oraz inne testy diagnostyczne.

    Wizyty te odbywają się w określonych odstępach czasu, zgodnie z harmonogramem badania.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena zmiany w funkcji nerek, mierzonej jako średnia roczna zmiana wskaźnika filtracji kłębuszkowej (eGFR) od 26. do 104. tygodnia.

    Dodatkowe oceny obejmują zmiany w poziomie albuminurii oraz wskaźniku KidneyIntelX od początku badania do 104. tygodnia.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia, który trwa do 104. tygodnia, uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia. Ostateczne wyniki badania są analizowane i porównywane z danymi zebranymi na początku badania.

    Badanie planowane jest na zakończenie do 31 grudnia 2028 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Wiek od 18 do 75 lat.
  • Wynik UACR (stosunek albuminy do kreatyniny w moczu) w zakresie 100-5000 mg/g w dwóch kolejnych próbkach moczu pobranych rano. Wynik UACR 80-100 mg/g jest akceptowany, jeśli wcześniejsze pomiary były powyżej 100 mg/g i nie można tego wyjaśnić nowym leczeniem.
  • Stabilne leczenie maksymalną tolerowaną dawką inhibitora konwertazy angiotensyny lub blokera receptora angiotensyny przez co najmniej cztery tygodnie przed rozpoczęciem badania. (Chyba że takie leczenie jest przeciwwskazane lub nietolerowane.)
  • Zdolność do komunikacji z personelem badania oraz zrozumienia i podpisania formularza świadomej zgody.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma przewlekłą chorobę nerek.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

MSC-001 to nowy eksperymentalny lek testowany w tym badaniu klinicznym. Został zaprojektowany, aby pomóc w poprawie czynności nerek u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Lek działa, oddziałując na określone biomarkery w organizmie, które są powiązane z postępem choroby nerek. Dzięki ukierunkowaniu na te biomarkery MSC-001 ma na celu spowolnienie pogarszania się czynności nerek, mierzonej za pomocą badania zwanego eGFR. Badanie to sprawdza, jak dobrze nerki filtrują produkty przemiany materii z krwi. Celem stosowania MSC-001 jest zapewnienie bardziej spersonalizowanej opcji leczenia, która mogłaby być skuteczniejsza niż obecnie dostępne standardowe metody leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Leczenie ukierunkowane na biomarkery – Lek ten jest podawany pacjentom z przewlekłą chorobą nerek w celu poprawy czynności nerek poprzez oddziaływanie na określone biomarkery. Obecnie jest badany w badaniach klinicznych, aby ustalić jego skuteczność w porównaniu ze standardowym leczeniem. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest spowolnienie pogarszania się czynności nerek, mierzonego przewlekłym nachyleniem krzywej eGFR. Na poziomie molekularnym lek działa poprzez interakcję z określonymi białkami lub szlakami biorącymi udział w postępie choroby nerek, pomagając zachować czynność nerek. Należy do farmakologicznej klasy terapii celowanych, które zaprojektowano tak, aby działały na określone markery biologiczne związane z chorobą.

Badane choroby

Przewlekła choroba nerek – Jest to stan, w którym dochodzi do stopniowego pogarszania się funkcji nerek. Proces ten może trwać przez wiele lat, a jego postęp jest często powolny i bezobjawowy we wczesnych stadiach. W miarę jak choroba postępuje, nerki tracą zdolność do skutecznego filtrowania odpadów i nadmiaru płynów z krwi. Może to prowadzić do gromadzenia się toksyn w organizmie, co wpływa na ogólne samopoczucie i zdrowie. W zaawansowanych stadiach mogą pojawić się objawy takie jak zmęczenie, obrzęki, problemy z oddawaniem moczu oraz zaburzenia elektrolitowe. Choroba ta wymaga regularnego monitorowania funkcji nerek, aby spowolnić jej postęp.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507449-27-01Planowana liczba uczestników125 osóbSponsorSteno Diabetes Center Copenhagen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).