Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kliniczne nad skutecznością i bezpieczeństwem JNJ-73763989 oraz analogu nukleozydowego u pacjentów z koinfekcją wirusami zapalenia wątroby typu B i D

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób zarażonych wirusami WZW B i WZW D. Wirusowe zapalenie wątroby typu B (WZW B) i typu D (WZW D) to choroby wątroby wywołane przez wirusy, które mogą prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku o nazwie JNJ-73763989 w połączeniu z innymi lekami nazywanymi analogami nukleozydów lub nukleotydów, które są już stosowane w leczeniu tych infekcji.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej lek JNJ-73763989 lub placebo, co oznacza, że nie będą wiedzieli, który z tych preparatów otrzymują. Lek JNJ-73763989 jest podawany w formie zastrzyku podskórnego, a inne leki, takie jak tenofowir alafenamid, entekawir oraz emtrycytabina z tenofowirem dizoproksylem, są podawane doustnie. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze nowy lek działa w porównaniu do standardowego leczenia.

Uczestnicy będą monitorowani przez określony czas, aby sprawdzić, jak ich organizm reaguje na leczenie. Badanie obejmuje różne etapy, w tym okres, w którym uczestnicy mogą otrzymywać placebo, a następnie aktywne leczenie. Celem jest zrozumienie, jak skutecznie nowy lek może pomóc w zwalczaniu wirusa WZW D, gdy jest stosowany razem z innymi lekami. Wyniki badania mogą przyczynić się do opracowania nowych metod leczenia dla osób zarażonych wirusami WZW B i WZW D.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa połączenia leku JNJ-73763989 z analogiem nukleozydowym u osób z współzakażeniem wirusami zapalenia wątroby typu B i D.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Uczestnik przyjmuje lek JNJ-73763989 w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych. Dodatkowo, przyjmuje analog nukleozydowy doustnie. Dokładne dawkowanie i częstotliwość podawania są określone przez zespół badawczy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika. Obejmują one badania fizykalne, analizę historii medycznej, pomiary parametrów życiowych oraz badania laboratoryjne, takie jak 12-odprowadzeniowe EKG.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Głównym celem badania jest ocena skuteczności leczenia poprzez zmniejszenie poziomu RNA wirusa HDV o co najmniej 2 log10 IU/mL od wartości wyjściowej lub osiągnięcie niewykrywalnego poziomu RNA HDV w połączeniu z normalnymi poziomami ALT po 48 tygodniach.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w sierpniu 2026 roku. Po zakończeniu badania, uczestnik zostaje poinformowany o wynikach i dalszych krokach dotyczących jego zdrowia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoba musi być mężczyzną lub kobietą, co oznacza, że może mieć dowolne narządy rozrodcze i funkcje przypisane przez chromosomy.
  • Osoba musi mieć od 18 do 65 lat, w tym osoby, które osiągnęły pełnoletność zgodnie z prawem w miejscu, gdzie odbywa się badanie, pod warunkiem, że pełnoletność wynosi co najmniej 18 lat.
  • Osoba musi być w stanie zdrowia uznawanym za stabilny na podstawie badania fizykalnego, historii medycznej, podstawowych parametrów życiowych oraz badania EKG (elektrokardiogramu) wykonanego podczas wstępnych badań.
  • Osoba musi mieć przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV), co oznacza, że testy krwi wykazują obecność antygenu HBsAg. Może być dodatnia lub ujemna pod względem antygenu HBeAg i może być leczona lub nieleczona lekami NA (nukleozydowe analogi).
  • Osoba musi mieć przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu D (HDV), co oznacza, że testy krwi wykazują obecność przeciwciał HDV lub RNA HDV.
  • Dla części 1 badania: osoba musi mieć wartość RNA HDV wynoszącą co najmniej 1,000 IU/mL podczas wstępnych badań.
  • Dla części 2 badania: osoba musi mieć wartość RNA HDV wynoszącą co najmniej 500 IU/mL oraz wartość HBsAg wynoszącą nie więcej niż 10,000 IU/mL podczas wstępnych badań.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjenci z koinfekcją wirusową zapalenia wątroby typu B i D nie mogą brać udziału w badaniu. Koinfekcja oznacza, że osoba jest zakażona dwoma różnymi wirusami jednocześnie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • JNJ-3989

    to badany lek, który jest testowany w celu oceny jego skuteczności w leczeniu osób zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu B i D. Lek ten jest częścią terapii, która ma na celu zmniejszenie aktywności wirusa zapalenia wątroby typu D w organizmie pacjenta.

  • Nukleozydowy analog

    (NA) to rodzaj leku, który jest już stosowany w leczeniu zakażeń wirusem zapalenia wątroby typu B. Działa poprzez hamowanie namnażania się wirusa w organizmie, co pomaga w kontrolowaniu infekcji. W badaniu klinicznym jest stosowany samodzielnie oraz w połączeniu z JNJ-3989, aby ocenić, czy połączenie tych leków jest bardziej skuteczne niż sam NA.

Co już wiadomo o tej terapii

JNJ-3989 – Jest to lek podawany w formie zastrzyku, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych. Jego głównym celem jest leczenie współzakażenia wirusami zapalenia wątroby typu B i D. Działa na poziomie molekularnym poprzez hamowanie replikacji wirusa, co pomaga w zmniejszeniu jego obecności w organizmie. Klasyfikowany jest jako lek przeciwwirusowy.

Badane choroby

Współzakażenie wirusowe zapalenia wątroby typu B i D – Jest to stan, w którym osoba jest jednocześnie zakażona wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) i wirusem zapalenia wątroby typu D (HDV). Wirus HDV może namnażać się tylko w obecności wirusa HBV, co oznacza, że zakażenie HDV nie występuje bez wcześniejszego zakażenia HBV. Choroba ta prowadzi do zapalenia wątroby, które może być bardziej nasilone niż w przypadku zakażenia tylko jednym z tych wirusów. Objawy mogą obejmować zmęczenie, żółtaczkę, bóle brzucha i ciemne zabarwienie moczu. W miarę postępu choroby może dojść do uszkodzenia wątroby, co może prowadzić do marskości. Współzakażenie HBV i HDV jest trudniejsze do kontrolowania niż zakażenie samym HBV.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-506763-33-00Planowana liczba uczestników46 osóbSponsorJanssen Cilag International

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).