Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kliniczne nad wpływem baxdrostatu na ciśnienie krwi u pacjentów z opornym nadciśnieniem tętniczym

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy opornego nadciśnienia tętniczego, czyli stanu, w którym ciśnienie krwi pozostaje wyższe niż zalecane wartości pomimo stosowania co najmniej trzech różnych leków przeciwnadciśnieniowych, w tym diuretyku. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie baxdrostat może skutecznie obniżyć ciśnienie krwi u osób z tym schorzeniem. Baxdrostat jest podawany w formie tabletek i porównywany z placebo, co oznacza, że niektórzy uczestnicy otrzymują nieaktywną substancję, aby ocenić rzeczywisty efekt leku.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować baxdrostat lub placebo przez określony czas, a ich ciśnienie krwi będzie monitorowane. Głównym celem jest ocena wpływu Baxdrostatu na średnie ciśnienie skurczowe krwi w ciągu 24 godzin po 12 tygodniach leczenia. Dodatkowo, badanie będzie analizować zmiany ciśnienia krwi w nocy i w ciągu dnia oraz inne wskaźniki związane z ciśnieniem krwi.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca baxdrostat lub grupa otrzymująca placebo.

    Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani uczestnik, ani badacze nie wiedzą, która grupa otrzymuje rzeczywisty lek, a która placebo.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje baxdrostat w formie tabletki doustnej w dawce 2 mg dziennie przez okres 12 tygodni.

    Jeśli uczestnik jest w grupie placebo, przyjmuje tabletkę, która nie zawiera aktywnego składnika.

  3. Krok 3

    Monitorowanie ciśnienia krwi

    Podczas badania regularnie monitorowane jest ciśnienie krwi uczestnika, zarówno w ciągu dnia, jak i w nocy.

    Celem jest ocena zmian w średnim ciśnieniu skurczowym (SBP) i rozkurczowym (DBP) w ciągu 24 godzin.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po 12 tygodniach badania, analizowane są zmiany w ciśnieniu krwi w porównaniu do wartości początkowych.

    Oceniane są również inne wskaźniki, takie jak zmiany w ciśnieniu krwi w nocy i w ciągu dnia oraz osiągnięcie określonych poziomów ciśnienia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnik przestaje przyjmować badany lek lub placebo.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa baxdrostat w leczeniu opornego nadciśnienia tętniczego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Uczestnik musi mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Średnie ciśnienie skurczowe (SBP) mierzone w pozycji siedzącej musi wynosić co najmniej 140 mmHg, ale mniej niż 170 mmHg podczas badania wstępnego.
  • Uczestnik musi przyjmować stabilny zestaw co najmniej 3 leków na nadciśnienie z różnych grup terapeutycznych (przynajmniej jeden z nich powinien być lekiem moczopędnym) w maksymalnej tolerowanej dawce przez co najmniej 4 tygodnie przed badaniem wstępnym. Leki beta-blokujące stosowane w leczeniu innych schorzeń, takich jak migrena, niewydolność serca czy choroba wieńcowa, nie są uwzględniane jako leki na nadciśnienie w tym badaniu.
  • Wskaźnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) musi wynosić co najmniej 45 mL/min/1,73 m² podczas badania wstępnego. eGFR to miara funkcji nerek.
  • Poziom potasu (K+) we krwi musi wynosić co najmniej 3,5, ale mniej niż 5,0 mmol/L podczas badania wstępnego. Potas to ważny minerał w organizmie.
  • Kryteria randomizacji: średnie ciśnienie skurczowe (SBP) mierzone w sposób ambulatoryjny musi wynosić co najmniej 130 mmHg podczas randomizacji.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować co najmniej 3 różnych leków na nadciśnienie w maksymalnej tolerowanej dawce, w tym leku moczopędnego.
  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanego nadciśnienia opornego, czyli ciśnienia krwi, które pozostaje wyższe niż zalecane poziomy pomimo stosowania leków.
  • Osoby, które nie są w stanie uczestniczyć w badaniu przez 12 tygodni.
  • Pacjenci, którzy nie mogą być monitorowani przez 24 godziny w celu pomiaru średniego ciśnienia skurczowego krwi.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować leku baxdrostat lub placebo.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Baxdrostat to lek badany w celu oceny jego wpływu na ciśnienie krwi u pacjentów z opornym nadciśnieniem. Celem badania jest sprawdzenie, jak ten lek wpływa na średnie ciśnienie skurczowe krwi mierzone przez 24 godziny po 12 tygodniach stosowania.

Co już wiadomo o tej terapii

Baxdrostat – Baxdrostat jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. Jego głównym celem terapeutycznym jest leczenie opornej nadciśnienia, czyli stanu, w którym ciśnienie krwi pozostaje wysokie pomimo stosowania co najmniej trzech różnych leków przeciwnadciśnieniowych. Baxdrostat działa poprzez hamowanie enzymu odpowiedzialnego za produkcję hormonów, które zwiększają ciśnienie krwi. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory enzymów steroidowych.

Badane choroby

Nadciśnienie oporne – Jest to stan, w którym ciśnienie krwi pozostaje wyższe niż docelowe wartości pomimo stosowania co najmniej trzech leków przeciwnadciśnieniowych z różnych klas w maksymalnej tolerowanej dawce, w tym diuretyku. Nadciśnienie oporne może być wynikiem różnych czynników, takich jak nieprawidłowe funkcjonowanie nerek, nadmierna aktywność układu nerwowego czy nieodpowiednia dieta. Choroba ta często wymaga szczegółowej oceny i monitorowania, aby zrozumieć jej przyczyny i skutki. Może prowadzić do powikłań, takich jak uszkodzenie naczyń krwionośnych, serca czy nerek. Pacjenci z nadciśnieniem opornym często doświadczają trudności w utrzymaniu prawidłowego ciśnienia krwi, co może wpływać na ich codzienne funkcjonowanie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507640-36-00Kod protokołuBax24 / D6970C00009Planowana liczba uczestników212 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).