Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie oceniające wpływ dapagliflozyny na zmniejszenie ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym przyjmujących standardowe leczenie przeciwnadciśnieniowe

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie leku dapagliflozyna do standardowego leczenia przeciwnadciśnieniowego może zmniejszyć ryzyko wystąpienia poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych i nerkowych.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować dapagliflozynę w dawce 10 mg w postaci tabletek powlekanych lub placebo jako dodatek do ich dotychczasowego leczenia nadciśnienia. Lek należy do grupy inhibitorów SGLT2, które są stosowane w leczeniu cukrzycy, ale mogą mieć również korzystny wpływ na układ sercowo-naczyniowy.

Badanie będzie obserwować wpływ leku na występowanie takich zdarzeń jak udar mózgu, zawał serca, niewydolność serca, migotanie przedsionków oraz problemy z nerkami. Dodatkowo będzie oceniany wpływ leczenia na ciśnienie krwi, jakość życia oraz funkcje poznawcze pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymującej dapagliflozynę lub placebo.

    Lek lub placebo będzie podawany w formie tabletek powlekanych, które należy przyjmować doustnie.

  2. Krok 2

    Pierwsze 8 tygodni

    W tym okresie zostanie przeprowadzona pierwsza ocena wpływu leku na ciśnienie krwi.

    Lekarz sprawdzi również funkcję nerek za pomocą specjalnego badania (eGFR).

  3. Krok 3

    Kontrole po 12 miesiącach

    Zostanie wykonana kontrola ciśnienia krwi.

    Przeprowadzone zostaną testy oceniające jakość życia.

    Odbędą się badania funkcji poznawczych.

    Zostaną wykonane badania krwi sprawdzające markery neurologiczne.

    Oceniony zostanie ogólny stan zdrowia.

  4. Krok 4

    Kontrole po 24 miesiącach

    Powtórzone zostaną wszystkie badania z wizyty rocznej.

    Kontynuowane będzie monitorowanie stanu zdrowia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania (48 miesięcy)

    Wykonane zostaną końcowe badania ciśnienia krwi.

    Przeprowadzona zostanie ostateczna ocena funkcji nerek.

    Powtórzone zostaną wszystkie testy i badania z poprzednich wizyt.

    Nastąpi podsumowanie całego okresu leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

15 kryteriów

  • Wiek co najmniej 60 lat
  • Spełnienie jednego z dwóch warunków dotyczących ciśnienia krwi:
    • Dla nowo zdiagnozowanego nadciśnienia: ciśnienie skurczowe ≥140 mmHg lub rozkurczowe ≥90 mmHg w dwóch pomiarach wykonanych w różne dni
    • Dla pacjentów z już zdiagnozowanym nadciśnieniem: jeden pomiar podczas wizyty kwalifikacyjnej potwierdzający powyższe wartości
    • Dodatkowo wymagane jest spełnienie przynajmniej jednego z poniższych kryteriów:
      • Przebyte zdarzenie sercowo-naczyniowe w przeszłości:
        • Zawał serca (nie w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
        • Udar mózgu (nie w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
        • Stabilna dławica piersiowa
        • Potwierdzona choroba wieńcowa
        • Choroba tętnic obwodowych
        • Przejściowe niedokrwienie mózgu
        • LUB występowanie przynajmniej jednego czynnika ryzyka:
          • Aktywne palenie (więcej niż 1 papieros dziennie przez minimum rok)
          • Poziom cholesterolu LDL ≥4,0 mmol/l
          • Wiek 75 lat lub więcej
          • Wskaźnik ryzyka sercowo-naczyniowego ESC HeartScore ≥15%
          • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥32 kg/m²
          • Wskaźnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) ≤60 ml/min/1,73m²

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 85 lat
  • Nadwrażliwość lub alergia na inhibitory SGLT2 (leki obniżające poziom cukru we krwi poprzez zwiększenie jego wydalania z moczem)
  • Ciąża lub okres karmienia piersią
  • Ciężka niewydolność nerek (gdy nerki nie są w stanie prawidłowo filtrować krwi)
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie krwi pozostające wysokie mimo stosowania leków)
  • Poważne choroby serca w ciągu ostatnich 3 miesięcy, takie jak zawał serca lub udar
  • Aktywna choroba nowotworowa lub leczenie przeciwnowotworowe w trakcie
  • Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Poważne zaburzenia psychiczne uniemożliwiające świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Ciężkie choroby wątroby (gdy wątroba nie funkcjonuje prawidłowo)
  • Nawracające infekcje układu moczowego
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Inhibitor SGLT2

    to lek należący do grupy leków przeciwcukrzycowych, który działa poprzez blokowanie białka w nerkach zwanego SGLT2. Lek ten nie tylko pomaga obniżyć poziom cukru we krwi, ale również wykazuje korzystne działanie na układ sercowo-naczyniowy. W tym badaniu jest stosowany jako dodatkowa terapia u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, którzy już przyjmują standardowe leki przeciwnadciśnieniowe.

  • Standardowe leki przeciwnadciśnieniowe

    to grupa leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi. Mogą to być różne rodzaje leków, które pomagają kontrolować ciśnienie krwi poprzez różne mechanizmy działania. W tym badaniu stanowią one podstawową terapię, do której dodawany jest inhibitor SGLT2.

Co już wiadomo o tej terapii

SGLT2 inhibitor - Lek podawany doustnie w formie tabletek, należący do nowoczesnej klasy leków przeciwcukrzycowych, które również wykazują korzystne działanie w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Mechanizm działania polega na blokowaniu białek transportowych SGLT2 w nerkach, co prowadzi do zwiększonego wydalania glukozy i sodu z moczem, przyczyniając się do obniżenia ciśnienia krwi i redukcji ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych. Jest to stosunkowo nowa grupa leków, która zyskała znaczące miejsce w medycynie ze względu na udowodnione korzyści w zakresie ochrony układu sercowo-naczyniowego i nerek, szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i współistniejącą cukrzycą typu 2.

Badane choroby

  • Nadciśnienie tętnicze

    Nadciśnienie tętnicze to przewlekła choroba układu krążenia, w której ciśnienie krwi w tętnicach jest stale podwyższone. Stan ten powoduje, że serce musi pracować ciężej, aby pompować krew przez naczynia krwionośne. W miarę rozwoju choroby może dochodzić do zmian w naczyniach krwionośnych i narządach. Nadciśnienie tętnicze często rozwija się stopniowo przez wiele lat, początkowo nie dając wyraźnych objawów. Choroba może występować samodzielnie lub towarzyszyć innym schorzeniom układu sercowo-naczyniowego. Jest to jedna z najczęstszych chorób przewlekłych na świecie.

  • Niewydolność serca

    Niewydolność serca to stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu. Może rozwinąć się nagle lub stopniowo w czasie. Główne objawy to duszność, zmęczenie i obrzęki nóg. Stan ten może być wynikiem różnych chorób serca, w tym nadciśnienia tętniczego. Niewydolność serca wpływa na codzienne funkcjonowanie pacjenta, ograniczając jego aktywność fizyczną.

  • Migotanie przedsionków

    Migotanie przedsionków to zaburzenie rytmu serca, w którym przedsionki serca kurczą się w sposób nieregularny i chaotyczny. Prowadzi to do nieefektywnego przepływu krwi przez serce. Choroba może występować okresowo lub mieć charakter stały. Pacjenci mogą odczuwać kołatanie serca, zawroty głowy i duszność. Jest to najczęstsze zaburzenie rytmu serca u dorosłych.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-520794-39-00Kod protokołu724154Planowana liczba uczestników3 590 osóbSponsorUniversitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).