Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu aprepitantu na wydzielanie aldosteronu u pacjentów z zespołem bezdechu sennego i nadciśnieniem tętniczym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego oraz nadciśnieniem tętniczym. Celem badania jest sprawdzenie, jak lek o nazwie aprepitant wpływa na wydzielanie aldosteronu u tych pacjentów. Aprepitant to lek, który działa na receptory NK1, co może mieć wpływ na poziom aldosteronu, hormonu regulującego gospodarkę wodno-elektrolitową w organizmie.

W badaniu pacjenci będą przyjmować aprepitant w formie twardych kapsułek. Dodatkowo, niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo. Badanie będzie trwało kilka tygodni, a uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w poziomie aldosteronu oraz ciśnienia krwi. W trakcie badania będą również wykonywane pomiary innych parametrów, takich jak poziom elektrolitów we krwi i moczu oraz poziom kortyzolu.

Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak aprepitant wpływa na pacjentów z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego i nadciśnieniem tętniczym, co może pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia tych schorzeń. Uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy, gdzie będą przeprowadzane niezbędne badania i pomiary.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Pacjent musi wyrazić zgodę na udział, podpisując formularz zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak posiadanie zespołu obturacyjnego bezdechu sennego i nadciśnienia tętniczego.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Pacjent musi zgodzić się na zastąpienie diuretyków innym neutralnym lekiem przeciwnadciśnieniowym, który nie wpływa na układ renina-angiotensyna, przed rozpoczęciem leczenia eksperymentalnego i przez cały czas trwania badania.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjent przyjmuje lek aprepitant, który jest antagonistą receptora NK1. Lek ten jest podawany w formie twardych kapsułek.

    Dawkowanie obejmuje EMEND 125 mg oraz 80 mg kapsułki, które są przyjmowane doustnie.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i pomiary

    Na początku i na końcu każdego okresu leczenia przeprowadzane są pomiary 24-godzinnej aldosteronurii.

    Dodatkowe pomiary obejmują ciśnienie krwi, poziom aldosteronu we krwi, reninę, elektrolity w osoczu i moczu, 24-godzinny poziom kortyzolu w osoczu i moczu oraz poziom ACTH w osoczu.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu ocenę wpływu leku na wydzielanie aldosteronu u pacjentów z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego i nadciśnieniem tętniczym.

    Przewidywana data zakończenia badania to 19 kwietnia 2026 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ciężki zespół obturacyjnego bezdechu sennego. Jest to stan, w którym osoba ma przerwy w oddychaniu podczas snu. Diagnozuje się go, gdy wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu (AHI) wynosi 30 lub więcej na godzinę w badaniu snu.
  • Pacjent musi mieć nadciśnienie tętnicze, czyli wysokie ciśnienie krwi. Może być ono leczone lekami, zmianą stylu życia i diety lub być nowo zdiagnozowane. Wysokie ciśnienie krwi definiuje się jako skurczowe ciśnienie krwi (SBP) równe lub wyższe niż 140 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi (PAD) równe lub wyższe niż 90 mmHg.
  • Pacjent musi zgodzić się na zastąpienie leków moczopędnych innym neutralnym lekiem na nadciśnienie, który nie wpływa na układ renina-angiotensyna, przed rozpoczęciem leczenia eksperymentalnego i przez cały czas trwania badania.
  • Pacjent musi być osobą dorosłą w wieku od 18 do 75 lat.
  • Pacjent musi być objęty systemem ubezpieczeń społecznych.
  • Pacjent musi przeczytać i zrozumieć list informacyjny oraz podpisać formularz zgody na udział w badaniu.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną mechaniczną antykoncepcję (np. prezerwatywy) podczas badania i przez 2 miesiące po jego zakończeniu. Muszą również mieć negatywny wynik testu ciążowego z moczu na początku i w trakcie badania.
  • Kobiety po menopauzie muszą mieć brak miesiączki, który nie jest spowodowany medycznie, przez co najmniej 12 miesięcy przed pierwszą wizytą w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby, które nie mają zespołu obturacyjnego bezdechu sennego, czyli stanu, w którym podczas snu dochodzi do krótkotrwałych przerw w oddychaniu.
  • Osoby, które nie mają nadciśnienia tętniczego, czyli stanu, w którym ciśnienie krwi jest zbyt wysokie.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym dla badania.
  • Osoby, które nie są w stanie przyjmować leku o nazwie aprepitant, który jest stosowany w badaniu.
  • Osoby, które należą do grupy wrażliwej, co oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z udziałem w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Aprepitant to lek, który jest antagonistą receptora NK1. W badaniu klinicznym jego głównym celem jest ocena wpływu na wydzielanie aldosteronu u pacjentów z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego oraz nadciśnieniem tętniczym. Aprepitant działa poprzez blokowanie receptorów, które mogą wpływać na produkcję hormonów, takich jak aldosteron, co może mieć znaczenie w leczeniu tych schorzeń.

Co już wiadomo o tej terapii

Aprepitant – Aprepitant jest lekiem podawanym doustnie, który działa jako antagonista receptora NK1. Obecnie jest badany w kontekście jego wpływu na wydzielanie aldosteronu u pacjentów z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego i nadciśnieniem tętniczym. Główne wskazania terapeutyczne obejmują kontrolę nudności i wymiotów związanych z chemioterapią, ale w tym badaniu ocenia się jego potencjalne zastosowanie w leczeniu nadciśnienia tętniczego związanego z bezdechem sennym. Mechanizm działania polega na blokowaniu receptorów neurokininy 1 (NK1), co wpływa na zmniejszenie wydzielania substancji P, a tym samym może wpływać na regulację aldosteronu. Klasyfikowany jest jako lek przeciwwymiotny.

Badane choroby

Zespół obturacyjnego bezdechu sennego – Jest to zaburzenie snu, w którym dochodzi do powtarzających się epizodów zatrzymania oddechu podczas snu z powodu częściowego lub całkowitego zablokowania górnych dróg oddechowych. Objawy mogą obejmować głośne chrapanie, przerwy w oddychaniu zauważane przez innych, oraz uczucie zmęczenia w ciągu dnia. Z czasem może prowadzić do problemów z koncentracją, drażliwości oraz zwiększonego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Często towarzyszy mu nadciśnienie tętnicze, co może dodatkowo obciążać układ krążenia. Nadciśnienie tętnicze – Jest to stan, w którym ciśnienie krwi w tętnicach jest podwyższone, co zmusza serce do cięższej pracy, aby pompować krew. Może rozwijać się przez wiele lat bez wyraźnych objawów, ale nieleczone może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych, takich jak choroby serca i udar mózgu. Często jest wykrywane podczas rutynowych badań lekarskich. Może być związane z innymi schorzeniami, takimi jak zespół obturacyjnego bezdechu sennego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514837-39-00Kod protokołu2020/0431/HPPlanowana liczba uczestników24 osobySponsorCentre Hospitalier Universitaire Rouen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).