Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa leku zenagamtide u osób z nadwagą lub otyłością oraz obturacyjnym bezdechem sennym leczonym za pomocą aparatu CPAP

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie ma na celu sprawdzenie skuteczności oraz bezpieczeństwa stosowania nowego leku o kodzie NNC0487-0111, którego substancją czynną jest zenagamtide. Badanie dotyczy osób zmagających się z nadwagą lub otyłością oraz zmagających się z obturacyjnym bezdechem sennym. Bezdech senny to stan, w którym podczas snu dochodzi do wielokrotnych przerw w oddychaniu, co może wpływać na jakość odpoczynku. Osoby biorące udział w badaniu stosują również terapię PAP, czyli leczenie za pomocą urządzenia, które wytwarza ciśnienie powietrza pomagające utrzymać drożność dróg oddechowych podczas snu.

Podczas badania uczestnicy będą otrzymywać leki podawane w formie iniekcji podskórnej, czyli zastrzyków wykonywanych pod skórę, raz w tygodniu. Niektórzy uczestnicy będą otrzymywać placebo. W ramach tego procesu monitorowane będą zmiany w masie ciała oraz wskaźnik AHI, który określa liczbę zdarzeń oddechowych, takich jak bezdechy lub spłycenia oddechu, występujących w ciągu godziny snu. Obserwowane będą także inne parametry, takie jak obwód pasa, ciśnienie krwi oraz poziom cukru i tłuszczów we krwi.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Udział w badaniu rozpoczyna się od przyjmowania substancji leczniczej zenagamtide lub placebo (substancji bez działania leczniczego).

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Podawanie leku odbywa się w formie zastrzyku podskórnego, czyli wstrzyknięcia pod skórę, przy użyciu penu z roztworem do wstryskiwań.

  3. Krok 3

    Częstotliwość i schemat dawkowania

    Lek jest podawany raz w tygodniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby płci męskiej lub żeńskiej (płeć przypisana przy urodzeniu).
  • Osoby, które w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu mają ukończone co najmniej 18 lat.
  • Osoby zmagające się z nadwagą lub otyłością.
  • Osoby cierpiące na obturacyjny bezdech senny, czyli stan, w którym podczas snu dochodzi do wielokrotnego i nieprawidłowego zatrzymywania się oddechu.
  • Osoby, u których bezdech senny jest leczony za pomocą pozytywnego ciśnienia w drogach oddechowych (PAP), czyli terapii polegającej na stosowaniu specjalnego urządzenia (aparatu), które pompuje powietrze przez maskę, aby utrzymać drożność dróg oddechowych podczas snu.
  • Osoby z rozpoznanym wcześniej umiarkowanym lub ciężkim bezdechem sennym.
  • Osoby, u których wskaźnik AHI (wskaźnik bezdechów i spłyceń oddechu, określający, jak często na godzinę snu występują przerwy w oddychaniu) wynosi 15 lub więcej.
  • Wskaźnik ten musiał zostać potwierdzony poprzez polisomnografię (pełne badanie snu w klinice), domowy test bezdechu lub inną metodę zgodną z lokalnymi wytycznymi przed rozpoczęciem badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c), czyli wskaźnika pokazującego średni poziom cukru we krwi w ostatnich kilku miesiącach, musi być niższy niż 6,5%.
  • W wywiadzie chorobowym nie może występować cukrzyca typu 1 lub typu 2.
  • W ciągu 90 dni przed badaniem nie można było planować ani przechodzić żadnych operacji nosa, gardła lub uszu, takich jak np. usunięcie migdałków czy operacje przepony nosa.
  • Nie można posiadać poważnych nieprawidłowości w budowie twarzoczaszki (kości twarzy i czaszki), które mogą utrudniać oddychanie, na przykład takich jak zespół Treachera Collinsa lub zespół Pierre'a Robina.
  • Nie można stosować żadnych leków wpływających na metabolizm, takich jak agonistom receptora GLP-1, leki działające na GIP lub analogi amyliny, przed rozpoczęciem badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Zenagamtide to lek podawany w formie zastrzyku podskórnego, który jest badany pod kątem skuteczności w redukcji masy ciała oraz poprawy parametrów oddechowych u osób z nadwagą lub otyłością, które zmagają się również z obturacyjnym bezdechem sennym i korzystają z terapii ciśnieniem dodatnim w drogach oddechowych.

Co już wiadomo o tej terapii

Zenagamtide - Ten lek podawany w formie roztworu do wstrzykiwania w gotowym do użycia piórku, który aplikuje się pod skórę. Jest to substancja badana w ramach aktualnych projektów naukowych, mająca na celu wsparcie leczenia osób z nadwagą, otyłością oraz obturacyjnym bezdechem sennym. Mechanizm działania polega na naśladowaniu naturalnych hormonów, które sygnałują mózgowi uczucie sytości i regulują procesy metaboliczne. Ta grupa leków klasyfikowana jest jako analogi hormonów inkretynowych, które pomagają w kontroli masy ciała i poprawie oddychania podczas snu.

Badane choroby

Overweight or obesity - To stan nadmierna ilość tkanki tłuszczowej w organizmie, która prowadzi do wzrostu masy ciała powyżej normy. Proces ten często postępuje stopniowo, a nadmiar tłuszczu może gromadzić się w różnych częściach ciała. Może to wpływać na ogólną kondycję organizmu i metabolizm. Obstructive sleep apnoea - Jest to schorzenie polegające na okresowym blokowaniu przepływu powietrza przez drogi oddechowe podczas snu. Powoduje to wielokrotne przerwy w oddychaniu oraz spadki poziomu tlenu we krwi. Zjawisko to może nasilać się w zależności od pozycji ciała lub stopnia ucisku w okolicach gardła. Proces ten prowadzi do częstych wybudzeń i przerywanego snu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-520443-16-00Kod protokołuNN9490-8293Planowana liczba uczestników300 osóbSponsorNovo Nordisk A/S

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).