National Institute Of Tuberculosis And Lung Diseases
Zweryfikowany ośrodekSzybki kontakt
Warszawa, Polska
Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie ma na celu sprawdzenie skuteczności oraz bezpieczeństwa nowego leku w leczeniu osób zmagających się z nadwagą lub otyłością oraz z bezdechem obturacyjnym. Bezdech obturacyjny to stan, w którym podczas snu dochodzi do wielokrotnych przerw w oddychaniu. W badaniu bierze udział grupa osób, które nie stosują aparatu CPAP, czyli specjalnego urządzenia dostarczającego powietrze pod ciśnieniem podczas snu. Uczestnicy będą otrzymywać lek o nazwie kodowej NNC0487-0111, którego substancją czynną jest zenagamtide, lub placebo. Lek będzie podawany w formie iniekcji podskórnej, co oznacza wstrzyknięcie preparatu bezpośrednio pod skórę za pomocą gotowego do użycia wstrzykiwacza.
Podczas trwania badania będzie monitorowana zmiana masy ciała oraz wskaźnik bezdechów i niedoddechów, który określa, jak często występują przerwy w oddychaniu w ciągu godziny snu. Sprawdzane będą także inne parametry, takie jak wskaźnik masy ciała, obwód pasa oraz poziom cukru we krwi. Monitorowane będą również inne wskaźniki zdrowia, w tym ciśnienie krwi oraz poziom cholesterolu i trójglicerydów. Cały proces ma pozwolić na zrozumienie, w jaki sposób badany lek wpływa na redukcję nadmiaru masy ciała oraz poprawę jakości odpoczynku nocnego u osób cierpiących na problemy z oddychaniem podczas snu.
To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
7 kryteriów
5 kryteriów
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Warszawa, Polska
Wrocław, Polska
Gdańsk, Polska
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Rekrutacja w tokuDołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Zenagamtide jest badanym lekiem podawanym w formie zastrzyku podskórnego, którego celem jest pomoc w redukcji masy ciała oraz poprawa parametrów związanych z obturacyjnym bezdechem sennym u osób z nadwagą lub otyłością.
Jest to substancja obojętna, która nie posiada właściwości leczniczych i jest podawana w formie zastrzyku pod skórę w celu porównania jej działania z badanym lekiem. W badaniach klinicznych służy ona jako punkt odniesienia, aby sprawdzić, czy efekty zdrowotne wynikają bezpośrednio z działania nowego preparatu. Placebo nie wpływa na procesy biologiczne w organizmie i nie jest klasyfikowane jako lek terapeutyczny.
Ten lek jest podawany w formie roztworu do wstrzyknięcia pod skórę za pomocą gotowego do użycia wkładu z igłą. Obecnie substancja ta znajduje się w fazie badań rozwojowych i jest testowana pod kątem skuteczności w leczeniu nadwagi, otyłości oraz obturacyjnego bezdechu sennego. Działa ona poprzez naśladowanie naturalnych hormonów w organizmie, co pomaga regulować procesy metaboliczne i kontrolować apetyt na poziomie komórkowym. Należy go sklasyfikować jako nowoczesny lek metaboliczny wspomagający zarządzanie masą ciała i funkcjami oddechowymi podczas snu.
Jest to stan, w którym ilość zgromadzonej tkanki tłuszczowej w organizmie jest nadmierna lub szkodliwa dla zdrowia. Może on wynikać z nadmiernego spożywania kalorii w stosunku do ich wydatkowania. Z czasem prowadzi to do stopniowego wzrostu masy ciała oraz wskaźnika masy ciała. Proces ten może postępować, jeśli nie zostaną wprowadzone zmiany w stylu życia.
Jest to schorzenie polegające na wielokrotnym przerywaniu oddychania podczas snu z powodu częściowego lub całkowitego zablokowania dróg oddechowych. Podczas tych epizodów poziom tlenu we krwi może spadać, a oddech staje się płytki lub ustaje na kilka sekund. Zjawisko to często wiąże się z głośnym chrapaniem oraz częstym wybudzaniem się. Schorzenie może nasilać się w zależności od pozycji ciała lub stopnia ucisku tkanek miękkich w gardle.
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.