Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie kliniczne nad zastosowaniem acetazolamidu z empagliflozyną i dapagliflozyną u pacjentów z ostrą niewydolnością serca i przeciążeniem objętościowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

To badanie dotyczy ostrej niewydolności serca, która jest stanem, w którym serce nagle nie może pompować krwi wystarczająco dobrze, aby zaspokoić potrzeby organizmu. U pacjentów z tym schorzeniem często dochodzi do gromadzenia się płynów w organizmie, co nazywane jest przeciążeniem objętościowym. W badaniu będą stosowane trzy różne leki: acetazolamid, który pomaga w usuwaniu nadmiaru płynów z organizmu, inhibitory SGLT2 (rodzaj leków stosowanych głównie w cukrzycy, ale które również pomagają w usuwaniu płynów), oraz diuretyki pętlowe podawane dożylnie, które również pomagają organizmowi pozbyć się nadmiaru wody i soli.

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy połączenie tych leków może poprawić wydalanie sodu przez nerki, co jest istotne dla usuwania nadmiaru płynów z organizmu u pacjentów z niewydolnością serca. Wszyscy uczestnicy badania już wcześniej przyjmowali diuretyki pętlowe w tabletkach jako stałe leczenie swojego schorzenia. W trakcie badania lekarze będą monitorować, ile sodu i płynów pacjent wydala w ciągu doby, sprawdzać zmiany masy ciała oraz oceniać stopień zastoju płynów w organizmie.

Podczas badania będą również wykonywane różne badania, w tym badania krwi sprawdzające poziom hormonów wpływających na równowagę płynów w organizmie, takich jak renina i aldosteron. Lekarze będą także wykorzystywać ultrasonografię punktową, czyli badanie obrazowe pozwalające na ocenę stanu serca, naczyń krwionośnych, płuc i jamy brzusznej. To badanie pomoże lekarzom lepiej zrozumieć, jak organizm reaguje na zastosowane leczenie i czy dochodzi do poprawy w usuwaniu nadmiaru płynów.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Po dołączeniu do badania otrzymasz trzy różne leki: empagliflozin (Jardiance), dapagliflozin (Forxiga) oraz acetazolamid (DIAMOX).

    Empagliflozin i dapagliflozin to leki z grupy inhibitorów SGLT2, które pomagają organizmowi wydalać nadmiar sodu i wody przez nerki.

    Acetazolamid to lek, który również wspomaga wydalanie nadmiaru płynów z organizmu.

    Będziesz otrzymywać te leki w połączeniu z lekami moczopędnymi, które już przyjmujesz.

  2. Krok 2

    Sposób przyjmowania leków

    Jardiance (empagliflozin) będziesz przyjmować w postaci tabletek powlekanych o dawce 10 mg.

    Forxiga (dapagliflozin) będziesz przyjmować w postaci tabletek powlekanych o dawce 10 mg.

    DIAMOX (acetazolamid) otrzymasz w postaci wstrzyknięcia dożylnego o dawce 500 mg. Lek ten zostanie przygotowany jako roztwór do wstrzyknięcia.

  3. Krok 3

    Zbieranie moczu przez 24 godziny

    Podczas badania będziesz musiał zbierać cały mocz przez 24 godziny.

    Zbieranie moczu pozwoli lekarzom zmierzyć ilość sodu wydalana przez nerki oraz całkowitą objętość moczu.

    Otrzymasz specjalne pojemniki i szczegółowe instrukcje dotyczące prawidłowego zbierania moczu.

  4. Krok 4

    Regularne ważenie

    Twoja masa ciała będzie regularnie kontrolowana podczas badania.

    Zmiany masy ciała pomogą lekarzom ocenić, czy leczenie skutecznie usuwa nadmiar płynów z organizmu.

  5. Krok 5

    Ocena objawów zastoju płynów

    Lekarz będzie regularnie oceniał objawy zastoju płynów w organizmie według protokołu ADVOR.

    Protokół ADVOR to standardowy sposób oceny nasilenia objawów niewydolności serca i nadmiaru płynów.

  6. Krok 6

    Badania krwi

    Będą pobierane próbki krwi w celu zmierzenia zmian objętości osocza.

    Dodatkowo będzie kontrolowany poziom reniny i aldosteronu - to hormony regulujące równowagę płynów w organizmie.

  7. Krok 7

    Badania ultrasonograficzne

    Otrzymasz badania ultrasonograficzne (POCUS) różnych części ciała.

    Badania obejmą: serce, żyłę główną dolną (duża żyła w brzuchu), płuca, brzuch oraz ocenę ciśnienia w żyłach szyjnych.

    Te badania pomogą lekarzom ocenić, jak leczenie wpływa na pracę serca i ilość płynów w organizmie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat
  • Pacjent musi mieć rozpoznaną ostrą niewydolność serca - stan, w którym serce nagle nie jest w stanie pompować krwi wystarczająco dobrze
  • Pacjent musi być leczony diuretykami pętlowymi (leki zwiększające wydalanie moczu) w dawce co najmniej 40 mg furosemidu lub odpowiadającej dawce innego podobnego leku
  • Lekarz kardiolog musi stwierdzić, że pacjent ma przeciążenie objętościowe - oznacza to nadmiar płynów w organizmie, który powoduje obrzęki
  • Stan pacjenta musi wymagać dodania inhibitora SGLT2 - nowego typu leku, który pomaga usuwać nadmiar cukru i płynów z organizmu
  • Stan pacjenta musi wymagać podawania diuretyków pętlowych dożylnie - leków moczopędnych podawanych bezpośrednio do żyły

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Jeśli masz przewlekłą niewydolność nerek (gdy nerki nie działają prawidłowo przez długi czas) w stopniu wymagającym dializy (procedury oczyszczania krwi)
  • Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią
  • Jeśli masz ciężką chorobę wątroby (gdy wątroba nie działa prawidłowo)
  • Jeśli masz niestabilne ciśnienie krwi (ciśnienie które gwałtownie się zmienia)
  • Jeśli używasz leków moczopędnych (leki które powodują częstsze oddawanie moczu) w wysokich dawkach
  • Jeśli masz zaburzenia elektrolitowe (nieprawidłowy poziom minerałów w organizmie takich jak sód, potas)
  • Jeśli masz choroby tarczycy które nie są kontrolowane leczeniem
  • Jeśli masz problemy z rytmem serca które wymagają natychmiastowego leczenia
  • Jeśli bierzesz udział w innym badaniu klinicznym lub brałeś udział w ciągu ostatnich 30 dni
  • Jeśli masz uczulenie na którykolwiek ze składników badanego leku
  • Jeśli nie możesz regularnie przychodzić na wizyty kontrolne
  • Jeśli masz chorobę psychiczną która uniemożliwia zrozumienie i przestrzeganie zasad badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Acetazolamide

    to lek moczopędny, który pomaga organizmowi pozbyć się nadmiaru wody i soli przez nerki. W tym badaniu jest używany u pacjentów z ostrą niewydolnością serca, którzy mają problem z gromadzeniem się płynów w organizmie. Lek ten działa poprzez blokowanie określonego enzymu w nerkach, co prowadzi do zwiększonego wydalania sodu i wody z moczem, pomagając w ten sposób zmniejszyć obrzęki i przeciążenie płynami.

  • Inhibitory SGLT2

    to grupa nowoczesnych leków przeciwcukrzycowych, które również mają korzystny wpływ na serce i nerki. Te leki działają poprzez blokowanie białka w nerkach odpowiedzialnego za wchłanianie cukru z powrotem do krwi, przez co cukier jest wydalany z moczem. U pacjentów z niewydolnością serca inhibitory SGLT2 pomagają zmniejszyć obciążenie serca i poprawić jego funkcję, niezależnie od tego, czy pacjent ma cukrzycę czy nie.

Co już wiadomo o tej terapii

Acetazolamide – Ten lek jest podawany w formie tabletek doustnie i należy do grupy leków zwanych inhibitorami anhydrazy węglanowej, które blokują specjalny enzym w nerkach odpowiedzialny za regulację równowagi wodnej i elektrolitowej w organizmie. Acetazolamide działa na poziomie komórek nerkowych, zmuszając nerki do wydalania większej ilości sodu i wody z moczem, co pomaga zmniejszyć nadmiar płynów w organizmie. W medycynie jest stosowany głównie do leczenia jaskry (wysokiego ciśnienia w oku), choroby wysokogórskiej oraz jako lek moczopędny w przypadkach nagromadzenia się płynów w organizmie. W badaniach klinicznych dotyczących ostrej niewydolności serca acetazolamide jest testowany w połączeniu z innymi lekami w celu poprawy wydalania sodu przez nerki i zmniejszenia obrzęków u pacjentów.

Badane choroby

Ostra niewydolność serca – Stan, w którym serce nagle traci zdolność do pompowania odpowiedniej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu. Choroba może rozwinąć się w ciągu godzin lub dni u osób z wcześniej zdrowym sercem lub jako nagłe pogorszenie istniejącej przewlekłej niewydolności serca. Objawy obejmują duszność, zmęczenie, opuchnięte nogi i stopy oraz szybki nieregularny puls. Często dochodzi do gromadzenia się płynu w płucach, co powoduje kaszel i trudności w oddychaniu, szczególnie w pozycji leżącej. Stan ten wymaga natychmiastowej interwencji medycznej, ponieważ może szybko prowadzić do pogorszenia funkcji wielu narządów. Choroba może być spowodowana zawałem serca, ciężkimi zaburzeniami rytmu serca, ostrym zapaleniem mięśnia sercowego lub innymi czynnikami uszkadzającymi serce.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513799-16-00Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorZiekenhuis Oost Limburg

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).