Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie leczenia kandydozy inwazyjnej i/lub kandydemii: echinokandyna dożylnie, następnie ibreksafungerp doustnie lub flukonazol doustnie dla dorosłych pacjentów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia kandydozy inwazyjnej i kandydemii, które są poważnymi zakażeniami grzybiczymi wywołanymi przez drożdżaki z rodzaju Candida. Celem badania jest porównanie dwóch schematów leczenia tych zakażeń. Pierwszy schemat obejmuje podawanie dożylne leku z grupy echinokandyn, a następnie doustne przyjmowanie leku ibrexafungerp. Drugi schemat również zaczyna się od dożylnego podawania echinokandyny, ale później pacjent przyjmuje doustnie flukonazol lub najlepszą dostępną terapię.

W badaniu stosowane są różne leki przeciwgrzybicze, takie jak vorikonazol, kaspofungina, anidulafungina, mikafungina oraz flukonazol. Leki te są podawane w formie dożylnej lub doustnej, w zależności od etapu leczenia. Dodatkowo, w badaniu używane są placebo, które wyglądają jak prawdziwe leki, ale nie zawierają substancji czynnej. Badanie ma na celu wykazanie, że leczenie ibrexafungerpem jest równie skuteczne jak leczenie flukonazolem.

Przebieg badania obejmuje początkowe leczenie dożylne, po którym następuje leczenie doustne. Całkowity czas leczenia wynosi do sześciu tygodni. Uczestnicy są monitorowani pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych. Wyniki badania pomogą określić, który z dwóch schematów leczenia jest bardziej skuteczny i bezpieczny dla pacjentów z kandydozą inwazyjną i kandydemią.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących leczenia i procedur badania.

    Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Leczenie echinokandyną dożylnie

    Pacjent otrzymuje leczenie dożylne echinokandyną. Echinokandyny to grupa leków przeciwgrzybiczych stosowanych w leczeniu zakażeń grzybiczych.

    Czas trwania tego etapu zależy od indywidualnej reakcji pacjenta na leczenie.

  3. Krok 3

    Przejście na leczenie doustne

    Po zakończeniu leczenia dożylnego, pacjent przechodzi na leczenie doustne.

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzymuje ibrexafungerp, a druga flukonazol.

  4. Krok 4

    Leczenie doustne ibrexafungerpem lub flukonazolem

    Pacjent przyjmuje ibrexafungerp w formie tabletek lub flukonazol w formie kapsułek.

    Dawkowanie i czas trwania leczenia są dostosowane do potrzeb pacjenta i zależą od jego reakcji na leczenie.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia i ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności leczenia obejmuje odpowiedź kliniczną, mykologiczną oraz radiologiczną, jeśli jest to konieczne.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu leczenia pacjent jest oceniany pod kątem ogólnej odpowiedzi na leczenie oraz ewentualnych nawrotów choroby.

    Badanie kończy się oceną bezpieczeństwa i skuteczności leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

2 kryteria

  • Pacjent musi być dorosłym mężczyzną lub kobietą, który ma co najmniej 18 lat w dniu podpisania zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną kandydozę inwazyjną i/lub kandydozę krwi. Oznacza to, że w jego krwi lub tkance z miejsca, które normalnie jest wolne od zarazków, wykryto obecność grzyba z rodzaju Candida. Próbka musi być pobrana w ciągu 4 dni przed lub po rozpoczęciu leczenia dożylnego lekiem echinokandyną. Dodatkowo, pacjent musi mieć objawy związane z tą infekcją, takie jak gorączka (temperatura powyżej 38°C), niskie ciśnienie krwi lub miejscowe oznaki zapalenia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma mniej niż 18 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma znaną alergię na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma ciężką chorobę wątroby lub nerek.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jest w stanie przestrzegać zaleceń dotyczących leczenia i wizyt kontrolnych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Echinocandin to lek podawany dożylnie, który jest stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych, takich jak kandydoza inwazyjna. Działa poprzez hamowanie wzrostu grzybów, co pomaga w zwalczaniu infekcji. Ibrexafungerp to lek podawany doustnie, który jest stosowany po leczeniu echinokandyną. Jego celem jest kontynuacja terapii przeciwgrzybiczej, aby zapewnić skuteczne zwalczenie infekcji. Flukonazol to doustny lek przeciwgrzybiczy, który jest stosowany po leczeniu echinokandyną. Pomaga w dalszym zwalczaniu infekcji grzybiczych, takich jak kandydoza inwazyjna.

Co już wiadomo o tej terapii

Ibrexafungerp – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu inwazyjnej kandydozy i kandydozy krwi. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie porównuje się jego skuteczność z innymi terapiami. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zakażeń grzybiczych wywołanych przez Candida. Działa poprzez hamowanie syntezy glukanu, kluczowego składnika ściany komórkowej grzybów, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikowany jest jako lek przeciwgrzybiczy. Flukonazol – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu inwazyjnej kandydozy i kandydozy krwi. Jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zakażeń grzybiczych wywołanych przez Candida. Działa poprzez hamowanie syntezy ergosterolu, kluczowego składnika błony komórkowej grzybów, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikowany jest jako lek przeciwgrzybiczy.

Badane choroby

Kandydoza inwazyjna/Kandydemia – Jest to poważna infekcja grzybicza wywołana przez drożdżaki z rodzaju Candida, które mogą przedostać się do krwiobiegu i rozprzestrzeniać się na różne organy. Choroba ta często dotyka osoby z osłabionym układem odpornościowym, takie jak pacjenci po przeszczepach, osoby z HIV/AIDS, czy pacjenci onkologiczni. Objawy mogą obejmować gorączkę, dreszcze, a także objawy związane z zakażeniem poszczególnych narządów, takie jak ból brzucha czy problemy z oddychaniem. Kandydemia może prowadzić do poważnych powikłań, jeśli nie zostanie odpowiednio wcześnie rozpoznana i leczona. Choroba ta jest uważana za rzadką, ale jej występowanie wzrasta w związku z rosnącą liczbą pacjentów z osłabioną odpornością.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511755-18-00Kod protokołuSCY-078-302Planowana liczba uczestników240 osóbSponsorScynexis Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).