Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacjaChoroba rzadka

Badanie porównujące krótszy i dłuższy czas leczenia grzybicą krwi u pacjentów z niepowikłaną kandidemią

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy kandydemii, czyli zakażenia krwi wywołanego przez grzyby z rodzaju Candida. W badaniu stosowane będą różne leki przeciwgrzybicze, w tym anidulafungina, kaspofungina, amfoterycyna B w liposomach, mikafungina, flukonazol oraz worykonazol. Niektóre z tych leków podawane są dożylnie, czyli bezpośrednio do żyły, a inne w postaci tabletek lub kapsułek do połykania. Badanie koncentruje się na niepowikłanej kandydemii, co oznacza zakażenie, które nie doprowadziło do poważnych powikłań w innych narządach.

Celem badania jest sprawdzenie, czy krótszy czas leczenia trwający siedem dni po uzyskaniu pierwszego ujemnego wyniku posiewu krwi jest równie skuteczny jak dłuższe leczenie trwające czternaście dni. Skuteczność będzie oceniana poprzez obserwację, ilu pacjentów przeżyje do dwudziestego ósmego dnia po uzyskaniu pierwszego ujemnego wyniku posiewu krwi. Posiew krwi to badanie laboratoryjne, które pozwala wykryć obecność grzybów we krwi, a ujemny wynik oznacza, że grzyby nie są już wykrywane. Badanie ma również na celu ocenę, czy krótsze leczenie wiąże się z mniejszym ryzykiem działań niepożądanych oraz mniejszymi kosztami.

W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup leczenia o różnym czasie trwania. Podczas badania będą wykonywane regularne badania krwi, w tym ocena funkcji wątroby, oraz obserwacja stanu zdrowia pacjentów. Pacjenci będą monitorowani do czterdziestego piątego dnia po uzyskaniu pierwszego ujemnego wyniku posiewu krwi, aby sprawdzić, czy nie doszło do nawrotu zakażenia lub pojawienia się powikłań w innych narządach. Badanie obejmuje również ocenę ekonomiczną, aby określić, która strategia leczenia jest bardziej opłacalna.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia przeciwgrzybiczego

    Po dołączeniu do badania otrzymasz leczenie jednym z dostępnych leków przeciwgrzybiczych.

    Leki, które mogą być zastosowane to: worykonazol, anidulafungina, kaspofungina, amfoterycyna B w postaci liposomalnej, flukonazol lub mikafungina.

    Leki mogą być podawane dożylnie (przez kroplówkę) lub doustnie (w postaci tabletek do połykania), w zależności od zastosowanego preparatu.

    Leczenie rozpocznie się po potwierdzeniu obecności grzybów z rodzaju Candida we krwi.

  2. Krok 2

    Wizyta włączająca (Wizyta 1)

    Podczas tej wizyty zostanie potwierdzone twoje włączenie do badania.

    Zostaną wykonane badania czynności wątroby, które obejmują pomiar poziomu enzymów i bilirubiny we krwi (ASAT, ALAT, GGT, fosfataza alkaliczna, bilirubina).

    Te badania pozwalają ocenić, jak działa twoja wątroba.

  3. Krok 3

    Monitorowanie posiewów krwi

    Będą pobierane próbki krwi w celu sprawdzenia, czy grzyby nadal są obecne w twoim organizmie.

    Kontynuowane będzie leczenie przeciwgrzybicze do momentu uzyskania pierwszego ujemnego posiewu krwi, co oznacza, że grzyby nie są już wykrywane we krwi.

  4. Krok 4

    Losowe przydzielenie do grupy leczenia (Wizyta 2 - randomizacja)

    Po uzyskaniu pierwszego ujemnego posiewu krwi zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup.

    Pierwsza grupa będzie kontynuować leczenie przeciwgrzybicze przez 7 dni po pierwszym ujemnym posiewie krwi.

    Druga grupa będzie kontynuować leczenie przeciwgrzybicze przez 14 dni po pierwszym ujemnym posiewie krwi.

    Podczas tej wizyty zostaną ponownie wykonane badania czynności wątroby (ASAT, ALAT, GGT, fosfataza alkaliczna, bilirubina).

  5. Krok 5

    Wizyta kontrolna w dniu 14 (Wizyta 3)

    Ta wizyta odbędzie się w 14. dniu (z możliwym przesunięciem o 2 dni) licząc od dnia pierwszego ujemnego posiewu krwi.

    Zostaną wykonane badania czynności wątroby (ASAT, ALAT, GGT, fosfataza alkaliczna, bilirubina).

    Zostanie ocenione twoje ogólne samopoczucie i ewentualne działania niepożądane leczenia.

  6. Krok 6

    Wizyta kontrolna w dniu 28 (Wizyta 4)

    Ta wizyta odbędzie się w 28. dniu (z możliwym przesunięciem o 2 dni) licząc od dnia pierwszego ujemnego posiewu krwi.

    Zostanie oceniony główny wynik badania, którym jest twój stan zdrowia.

    Jeśli nadal będziesz hospitalizowany, zostanie przeprowadzona ocena kosztów leczenia.

    Zostanie sprawdzone, czy nie wystąpiły wtórne ogniska zakażenia, czyli czy infekcja grzybicza nie rozprzestrzeniła się do innych części organizmu.

  7. Krok 7

    Wizyta końcowa w dniu 45 (Wizyta 5)

    Ta wizyta odbędzie się w 45. dniu (z możliwym przesunięciem o 2 dni) licząc od dnia pierwszego ujemnego posiewu krwi.

    Zostanie sprawdzone, czy nie wystąpił nawrót infekcji, czyli czy zakażenie grzybicze nie powróciło.

    Zostanie ocenione, czy nie pojawiły się wtórne ogniska zakażenia w innych częściach organizmu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi być osobą dorosłą, czyli mieć co najmniej 18 lat
  • Pacjent musi mieć przewidywaną długość życia dłuższą niż 4 tygodnie
  • Pacjent musi mieć dodatni wynik posiewu krwi na obecność grzybów z rodzaju Candida, co pozwala rozpoznać kandydemię (kandydemia to obecność grzybów Candida we krwi)
  • Od momentu otrzymania wyniku pierwszego dodatniego posiewu krwi do momentu włączenia do badania musi upłynąć mniej niż 72 godziny
  • Jeśli pacjent ma aplazję (stan, w którym liczba białych krwinek zwanych neutrofilami jest bardzo niska, poniżej 500 komórek na milimetr sześcienny krwi), przewidywany czas trwania tego stanu musi być krótszy niż 7 dni
  • Pacjent musi być objęty ubezpieczeniem społecznym
  • Pacjent lub jego rodzina musi podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak danych dotyczących kryteriów wykluczających w dostępnej dokumentacji badania klinicznego.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

W tym badaniu klinicznym nie zostały wymienione konkretne leki ani terapie. Badanie porównuje różne czasy trwania leczenia kandydemii (zakażenia grzybiczego krwi), ale nie określa, jakie dokładnie leki będą stosowane podczas tego leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

CANDISHORT – CANDISHORT to badanie kliniczne dotyczące leczenia nieskomplikowanej kandydemii (zakażenia krwi wywołanego przez grzyby z rodzaju Candida), a nie nazwa konkretnego leku. Badanie ma na celu porównanie dwóch schematów czasowych stosowania leków przeciwgrzybiczych: krótszego (7 dni po uzyskaniu pierwszej negatywnej posiewu krwi) oraz dłuższego (14 dni po pierwszej negatywnej posiewu). Celem jest sprawdzenie, czy krótszy czas leczenia jest równie skuteczny jak dłuższy w zapobieganiu zgonów pacjentów z tego typu zakażeniem grzybiczym. W ramach tego badania nie testuje się nowego leku, lecz optymalizuje się czas trwania już stosowanej terapii przeciwgrzybiczej.

Badane choroby

Kandydemia niepowikłana – Jest to zakażenie krwi wywołane przez grzyby z rodzaju Candida, które nie prowadzi do powikłań w postaci zajęcia innych narządów. Choroba rozwija się, gdy drożdżaki Candida przedostają się do krwiobiegu, zwykle u osób hospitalizowanych lub z osłabionym układem odpornościowym. Objawy obejmują gorączkę, dreszcze i ogólne złe samopoczucie, które nie ustępują mimo stosowania antybiotyków. W przypadku niepowikłanej kandydemii zakażenie ogranicza się tylko do krwi, bez rozprzestrzeniania się na inne miejsca w organizmie. Po rozpoczęciu odpowiedniego leczenia przeciwgrzybiczego posiewy krwi stają się negatywne, co oznacza, że grzyby zostały usunięte z krwiobiegu. Choroba wymaga szybkiego rozpoznania i wdrożenia terapii, aby zapobiec przejściu w formę powikłaną z zajęciem narządów wewnętrznych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514244-81-00Kod protokołuAPHP230824Planowana liczba uczestników399 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).