Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności rekombinowanego interferonu gamma 1b jako dodatkowej terapii u pacjentów z kandydemią

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku w leczeniu kandydemii (zakażenia krwi drożdżakami z rodzaju Candida). W ramach badania pacjenci otrzymają rekombinowany interferon gamma-1b (rIFN-γ) w połączeniu ze standardową terapią przeciwgrzybiczą. Kandydemia jest poważnym zakażeniem krwi, które może prowadzić do rozwoju stanu zapalnego w różnych częściach organizmu.

Lek będzie podawany w formie zastrzyków podskórnych w dawce do 50 mikrogramów na metr kwadratowy powierzchni ciała. Okres leczenia będzie trwał do 2 miesięcy. Podczas badania oceniana będzie skuteczność leku w eliminowaniu drożdżaków z krwi oraz jego wpływ na ogólny stan zdrowia pacjentów.

W trakcie badania będą wykonywane regularne badania krwi w celu sprawdzenia obecności drożdżaków oraz oceny stanu zdrowia pacjentów. Dodatkowo prowadzona będzie obserwacja pod kątem występowania działań niepożądanych oraz zmian w funkcjonowaniu organizmu. Badane będą również parametry związane ze stanem odżywienia oraz poziomy różnych substancji we krwi.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz standardowe leczenie przeciwgrzybicze w połączeniu z interferonem gamma 1b.

    Przed rozpoczęciem leczenia zostanie pobrana próbka krwi w celu potwierdzenia obecności zakażenia drożdżakami z rodzaju Candida.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Lek będzie podawany w formie zastrzyków podskórnych.

    Zastrzyki będą wykonywane przez wykwalifikowany personel medyczny.

    Podczas terapii będą regularnie pobierane próbki krwi w celu sprawdzenia skuteczności leczenia.

  3. Krok 3

    Monitorowanie w trakcie leczenia

    Regularne badania krwi w celu sprawdzenia, czy zakażenie drożdżakami ustępuje.

    Pomiary temperatury ciała i ciśnienia krwi.

    Ocena stanu zdrowia, w tym kontrola wagi ciała.

    Obserwacja pod kątem możliwych działań niepożądanych.

  4. Krok 4

    Zakończenie aktywnego leczenia

    Po zakończeniu podawania leku nastąpi okres obserwacji.

    Kontrole będą przeprowadzane w 14. i 28. dniu po zakończeniu leczenia.

  5. Krok 5

    Okres obserwacji

    Ocena skuteczności leczenia poprzez badanie krwi.

    Końcowa ocena stanu zdrowia.

    Sprawdzenie czy zakażenie zostało całkowicie wyleczone.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Płeć: mogą uczestniczyć zarówno mężczyźni jak i kobiety (kobiety nie mogą być w ciąży)
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny test ciążowy (z moczu lub krwi) przed rozpoczęciem badania
  • Kobiety muszą zgodzić się na stosowanie metod antykoncepcji barierowej w trakcie badania
  • Pacjent musi mieć dodatni posiew krwi w kierunku drożdżaków z rodzaju Candida, pobrany nie wcześniej niż 120 godzin przed włączeniem do badania
  • Pacjent musi wykazywać kliniczne objawy zakażenia w ciągu 120 godzin przed włączeniem do badania, w tym co najmniej jeden z następujących:
    • Temperatura ciała >37,8°C w dwóch pomiarach w odstępie co najmniej 4 godzin lub jeden pomiar >38,2°C
    • Ciśnienie skurczowe <90 mmHg lub spadek o >30 mmHg od wartości wyjściowej, lub potrzeba stosowania leków podwyższających ciśnienie
    • Oznaki stanu zapalnego (obrzęk, zaczerwienienie, ropna wydzielina) w miejscu zakażenia drożdżakami
    • Radiologiczne dowody inwazyjnej kandydozy
    • Pacjent lub jego przedstawiciel prawny musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby z neutropenią (znacznie obniżona liczba białych krwinek) nie kwalifikują się do badania
  • Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby (gdy wątroba nie funkcjonuje prawidłowo) są wykluczeni
  • Osoby z immunosupresją (osłabionym układem odpornościowym) nie mogą brać udziału
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Pacjenci z aktywnym nowotworem złośliwym są wykluczeni
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni nie mogą brać udziału
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami współistniejącymi (innymi poważnymi schorzeniami) są wykluczeni
  • Osoby z rozpoznaną alergią na składniki badanego leku nie mogą uczestniczyć
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu są wykluczeni
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Interferon gamma-1b (rekombinowany) to lek immunomodulujący, który wspomaga naturalne mechanizmy obronne organizmu w walce z infekcjami. W tym badaniu jest on stosowany jako dodatkowa terapia wraz ze standardowym leczeniem przeciwgrzybiczym u pacjentów z kandydemią (zakażeniem krwi drożdżakami z rodzaju Candida). Lek ten pomaga układowi odpornościowemu pacjenta w zwalczaniu infekcji grzybiczej poprzez stymulowanie komórek odpornościowych do lepszej walki z patogenami. Standardowa terapia przeciwgrzybicza (nie wymieniona szczegółowo w danych źródłowych) jest stosowana u wszystkich pacjentów w badaniu jako podstawowe leczenie kandydemii. Jest to zazwyczaj lek przeciwgrzybiczy podawany dożylnie, który bezpośrednio zwalcza infekcję grzybiczą w krwiobiegu.

Co już wiadomo o tej terapii

Interferon Gamma-1b - Rekombinowany preparat białkowy podawany w formie iniekcji, który należy do grupy leków immunomodulujących stosowanych w leczeniu kandydemii (zakażenia krwi drożdżakami z rodzaju Candida) jako terapia wspomagająca standardowe leczenie przeciwgrzybicze. Substancja ta działa poprzez stymulację układu odpornościowego, zwiększając zdolność organizmu do zwalczania infekcji grzybiczych, przy czym szczególnie aktywuje makrofagi i inne komórki odpornościowe. Lek jest obecnie badany w próbach klinicznych jako potencjalny środek wspomagający w leczeniu ciężkich zakażeń grzybiczych, gdzie może przyczynić się do szybszego eliminowania patogenów z krwiobiegu.

Badane choroby

Kandydemia - Jest to zakażenie krwi wywołane przez grzyby z rodzaju Candida, najczęściej przez Candida albicans. Stanowi formę inwazyjnej infekcji grzybiczej, która rozwija się, gdy drożdżaki przedostają się do krwiobiegu. Kandydemia może wystąpić u osób z osłabionym układem odpornościowym lub u pacjentów poddawanych intensywnej opiece medycznej. Infekcja może rozprzestrzenić się z krwiobiegu do różnych narządów wewnętrznych. Typowymi objawami są gorączka i dreszcze, które nie ustępują pomimo stosowania antybiotyków. W przebiegu choroby może dojść do zaburzeń funkcjonowania różnych narządów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-510816-55-00Kod protokołu109864Planowana liczba uczestników200 osóbSponsorRadboud universitair medisch centrum Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).