Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie leczenia przed i po operacji z IPH5201 i durvalumabem u pacjentów z rakiem płuca (NDRP) w stadium II-IIIa

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium II do IIIA, co oznacza, że nowotwór jest w fazie, w której można go jeszcze usunąć chirurgicznie. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leczenia przedoperacyjnego i pooperacyjnego. W badaniu stosowane będą dwa leki: IPH5201 oraz durvalumab (znany również jako IMFINZI). Durvalumab to lek, który wspomaga układ odpornościowy w walce z komórkami nowotworowymi, a IPH5201 to nowy lek, który jest testowany w połączeniu z durvalumabem.

W trakcie badania pacjenci otrzymają leczenie przed operacją, a następnie po operacji. Leczenie przedoperacyjne ma na celu zmniejszenie guza, co może ułatwić jego usunięcie. Po operacji pacjenci będą kontynuować leczenie, aby zmniejszyć ryzyko nawrotu choroby. Badanie ma na celu ocenę, czy takie podejście może prowadzić do całkowitego zniknięcia komórek nowotworowych w usuniętej tkance oraz jakie są efekty uboczne tego leczenia.

Pacjenci będą monitorowani pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia dla pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca. W badaniu mogą być również stosowane inne leki, takie jak cisplatyna, karboplatyna, paklitaksel i pemetreksed, które są standardowymi lekami stosowanymi w leczeniu nowotworów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o wszystkich wymaganiach i ograniczeniach związanych z udziałem w badaniu.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu, co obejmuje zgodę na wszystkie procedury i analizy specyficzne dla badania.

  2. Krok 2

    Leczenie neoadjuwantowe

    Pacjent otrzymuje leczenie neoadjuwantowe, które jest podawane przed operacją.

    Leczenie obejmuje podawanie durvalumabu i IPH5201 dożylnie w formie roztworu do infuzji.

    Celem tego etapu jest ocena aktywności przeciwnowotworowej leczenia przedoperacyjnego.

  3. Krok 3

    Operacja

    Po zakończeniu leczenia neoadjuwantowego pacjent przechodzi operację, która może obejmować lobektomię, resekcję rękawową lub bilobektomię.

    Operacja jest planowana na podstawie wyników badań przeprowadzonych podczas wstępnej oceny.

  4. Krok 4

    Leczenie adjuwantowe

    Po operacji pacjent otrzymuje leczenie adjuwantowe, które ma na celu wspomaganie procesu zdrowienia i zapobieganie nawrotom choroby.

    Leczenie obejmuje ponowne podawanie durvalumabu dożylnie w formie roztworu do infuzji.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem bezpieczeństwa i tolerancji leczenia.

    Ocena obejmuje badania laboratoryjne, pomiary parametrów życiowych oraz obserwację ewentualnych działań niepożądanych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu, co oznacza, że musi podpisać dokument zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi być nowo zdiagnozowany i wcześniej nieleczony z rakiem płuca niedrobnokomórkowym (NSCLC), który można usunąć chirurgicznie.
  • Pacjent musi mieć ogólny stan zdrowia oceniany jako 0 lub 1 w skali WHO lub ECOG, co oznacza, że jest w stanie normalnej aktywności lub ma niewielkie ograniczenia.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów i szpiku kostnego, co oznacza, że wyniki badań krwi muszą mieścić się w określonych normach.
  • Pacjent musi mieć przewidywaną długość życia co najmniej 12 tygodni.
  • Pacjent musi ważyć więcej niż 35 kg.
  • Pacjent może być zarówno mężczyzną, jak i kobietą.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego.
  • Pacjent musi dostarczyć próbki guza do analizy, aby potwierdzić określone cechy nowotworu.
  • Pacjent musi być odpowiedni do planowanej operacji, takiej jak lobektomia, resekcja rękawowa lub bilobektomia, zgodnie z oceną chirurga.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję płuc, co jest oceniane za pomocą testów oddechowych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może mieć innego rodzaju nowotworu niż niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium II, III lub IIIA.
  • Pacjent nie może mieć przeciwwskazań do leczenia neoadjuwantowego (leczenie przed operacją) lub adjuwantowego (leczenie po operacji).
  • Pacjent nie może być w grupie wiekowej, która nie jest objęta badaniem.
  • Pacjent nie może być w grupie osób szczególnie narażonych, które nie są objęte badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • IPH5201

    to eksperymentalny lek stosowany w badaniu klinicznym, który ma na celu ocenę jego działania przeciwnowotworowego. Jest podawany pacjentom z wczesnym stadium niedrobnokomórkowego raka płuc, którzy mogą być poddani operacji. Lek ten jest stosowany przed operacją, aby sprawdzić, czy może pomóc w zmniejszeniu guza.

  • Durvalumab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem. W tym badaniu jest stosowany zarówno przed, jak i po operacji, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo w leczeniu pacjentów z wczesnym stadium niedrobnokomórkowego raka płuc.

Co już wiadomo o tej terapii

  • IPH5201

    Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych jako potencjalne leczenie dla pacjentów z wczesnym stadium niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) w stopniach II do IIIA. Lek ten jest w fazie II badań klinicznych, co oznacza, że jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane. Głównym celem terapeutycznym jest osiągnięcie całkowitej odpowiedzi patologicznej przed operacją. Mechanizm działania IPH5201 polega na modulacji układu odpornościowego w celu zwalczania komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako lek immunoterapeutyczny.

  • Durvalumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca w stopniach II do IIIA, obecnie badany w połączeniu z IPH5201. Durvalumab jest już zatwierdzony do użytku w niektórych wskazaniach onkologicznych, a jego działanie polega na blokowaniu białka PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych i jest stosowany w celu poprawy odpowiedzi immunologicznej organizmu na nowotwór.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych płuc. Choroba ta charakteryzuje się powolnym wzrostem i może być obecna przez długi czas, zanim zostanie wykryta. W miarę postępu, rak może rozprzestrzeniać się na okoliczne tkanki i węzły chłonne, a także na odległe narządy. Wczesne stadia mogą nie dawać wyraźnych objawów, ale w miarę rozwoju mogą pojawić się kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utrata masy ciała. Rak niedrobnokomórkowy płuca jest klasyfikowany na podstawie zaawansowania, co wpływa na wybór strategii leczenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-507778-42-00Kod protokołuIPH5201-201Planowana liczba uczestników70 osóbSponsorInnate Pharma

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).