Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leków BNT324 oraz BNT327 u pacjentów z zaawansowanym rakiem płuc

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na zaawansowany rak płuca. Choroba ta obejmuje dwa główne typy: niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC), czyli nowotwór, który nie wywodzi się z małych, okrągłych komórek, oraz rak drobnokomórkowy płuca (SCLC), charakteryzujący się szybkim wzrostem komórek. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności oraz bezpieczeństwa stosowania połączenia dwóch nowych substancji leczniczych: BNT324 oraz BNT327.

Leczenie będzie podawane w formie infuzji dożylnej, co oznacza wprowadzanie leku bezpośrednio do krwi za pomocą kroplówki. Badanie składa się z dwóch etapów. W pierwszej części naukowcy starają się ustalić bezpieczną dawkę leków, aby sprawdzić, jak organizm reaguje na ich połączenie. W drugiej części skupiono się na znalezieniu optymalnej dawki oraz ocenie, jak dobrze leki działają u pacjentów z różnymi postaciami nowotworu.

W trakcie uczestnictwa w badaniu monitorowane będą wszelkie zdarzenia niepożądane, czyli niechciane objawy lub reakcje organizmu na leczenie. Naukowcy będą również sprawdzać, czy nowotwór zmniejsza się lub przestaje rosnąć, co pozwala ocenić odpowiedź organizmu na zastosowaną terapię.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Podczas udziału w badaniu otrzymywane są dwa leki badane: BNT324 oraz BNT327.

    Leki te są podawane w formie infuzji dożylnej, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do żyły.

  2. Krok 2

    Monitorowanie bezpieczeństwa i skuteczności

    W trakcie przyjmowania leków następuje stałe monitorowanie występowania zdarzeń niepożądanych, czyli nieplanowanych objawów lub problemów zdrowotnych, które mogą pojawić się po podaniu leku.

    Prowadzona jest ocena, czy leki wpływają na wielkość guzów nowotworowych zgodnie z przyjętymi kryteriami medycznymi.

  3. Krok 3

    Obserwacja po zakończeniu leczenia

    Po podaniu ostatniej dawki leku trwa okres obserwacji trwający do 90 dni.

    W tym czasie kontynuowane jest monitorowanie w celu wykrycia ewentualnych późnych działań niepożądanych lub innych zmian w organizmie.

    Obserwacja kończy się wcześniej, jeżeli zostanie rozpoczęte nowe leczenie przeciwnowotworowe.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone co najmniej 18 lat w momencie wyrażenia zgody na udział w badaniu.
  • Choroba musi być potwierdzona poprzez badanie tkanki (histologia) lub badanie komórek (cytologia), co oznacza sprawdzenie pod mikroskopem próbek pobranych z organizmu.
  • Choroba musi być zaawansowanym lub przerzutowym rakiem płuc, co oznacza, że nowotwór nie nadaje się do operacyjnego usunięcia i może znajdować się w innych częściach ciała.
  • U pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC), czyli jednym z głównych rodzajów raka płuc, badanie może być prowadzone niezależnie od poziomu białka PD-L1 (białka, które pomaga komórkom nowotworowym unikać układu odpornościowego).
  • W przypadku potwierdzenia obecności mutacji AGA, pacjent musi wcześniej otrzymać terapię celowaną (leczenie skierowane przeciwko konkretnym zmianom w komórkach nowotworowych).
  • Pacjent musi mieć mierzalne zmiany nowotworowe, co oznacza, że guzy muszą być na tyle duże, aby można było je dokładnie zmierzyć i ocenić za pomocą standardowych metod obrazowania, takich jak tomografia czy rezonans.
  • Stan sprawności pacjenta określony w skali ECOG musi wynosić 0 lub 1, co oznacza, że pacjent jest w stanie normalnie funkcjonować i prowadzić większość codziennych aktywności.
  • Przewidywana oczekiwana długość życia musi wynosić co najmniej 12 tygodni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby, które wcześniej otrzymywały leczenie celowane w białko B7-H3 (specyficzny rodzaj leku uderzającego w konkretny punkt na komórce nowotworowej).
  • Osoby, które wcześniej stosowały leki typu ADC z inhibitorem topoizomerazy (są to specjalne leki łączące przeciwciało z silnym lekiem chemicznym, mające na celu zniszczenie komórek nowotworowych), o ile nie kwalifikują się do odpowiedniej grupy badawczej.
  • Osoby, u których lekarz rozważa leczenie miejscowe, takie jak operacja usunięcia guza, radioterapia stereotaktyczna (bardzo precyzyjne naświetlanie promieniowaniem) lub ablacja guza (niszczenie tkanki nowotworowej za pomocą ciepła lub zimna), jeśli takie działanie ma na celu całkowite wyleczenie.
  • Osoby, u których w przeszłości wystąpiła poważna toksyczność hematologiczna, czyli niebezpieczne zmiany w składzie krwi spowodowane wcześniejszym leczeniem.
  • Osoby, u których wystąpiła gorączkująca neutropenia stopnia 4 (bardzo niski poziom białych krwinek zagrażający życiu, któremu towarzyszy wysoka temperatura) lub nawracająca, uporczywa neutropenia stopnia 3 lub 4 (znaczący i trwały spadek liczby komórek odpornościowych we krwi).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • BNT324

    to badany lek podawany dożylnie, który jest częścią terapii mającej na celu sprawdzenie skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu zaawansowanego raka płuc.

  • BNT327

    to badany lek podawany dożylnie, który jest stosowany w połączeniu z lekiem BNT324, aby zbadać, jak ta kombinacja pomaga w walce z zaawansowanym nowotworem płuc.

Co już wiadomo o tej terapii

  • BNT324

    Ten lek w formie proszku do przygotowania roztworu podawanego do żyły w drodze kroplówki. Jest to nowoczesny preparat będący przedmiotem badań klinicznych, który ma na celu leczenie zaawansowanego raka płuc. Mechanizm jego działania polega na precyzyjnym kierowaniu odpowiedzi układu odpornościowego bezpośrednio na komórki nowotworowe. Należy go zaklasyfikować jako innowacyjną terapię celowaną badaną w ramach nowoczesnej immunoterapii.

  • BNT327

    Ten preparat leczniczy podawany jest do żyły w formie roztworu uzyskanego z proszku. Obecnie znajduje się on w fazie intensywnych badań naukowych, aby sprawdzić jego skuteczność w walce z zaawansowanymi nowotworami płuc. Substancja ta działa na poziomie molekularnym poprzez aktywację komórek obronnych organizmu do rozpoznawania i zwalczania raka. Jest to nowoczesny lek z grupy immunoterapii, który jest testowany w połączeniu z innymi preparatami.

Badane choroby

  • Niedrobnokomórkowy rak płuca

    Jest to rodzaj nowotworu złośliwego, który powstaje w komórkach wyścielających płuca. Choroba ta rozwija się, gdy komórki płuc zaczynają dzielić się w sposób niekontrolowany. Z czasem komórki te mogą tworzyć guzy, które powiększają się wewnątrz narządu. Proces ten może prowadzić do rozprzestrzeniania się nieprawidłowych komórek do innych części organizmu.

  • Drobnokomórkowy rak płuca

    Jest to agresywny rodzaj nowotworu płuc, który charakteryzuje się bardzo szybkim wzrostem. Choroba zaczyna się od nieprawidłowych zmian w komórkach nabłonkowych dróg oddechowych. Komórki nowotworowe dzielą się bardzo intensywnie, co sprawia, że proces chorobowy postępuje gwałtownie. Często wiąże się to z szybkim rozprzestrzenianiem się zmian w obrębie klatki piersiowej i poza nią.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-520238-31-01Kod protokołuBNT324-01Planowana liczba uczestników581 osóbSponsorBioNTech SE

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).