Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie stosowania mRNA-4157 w połączeniu z pembrolizumabem i innymi lekami u osób z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na metastatic squamous non-small cell lung cancer, czyli zaawansowanego rak płuca niedrobnokomórkowego w postaci płaskonabłonkowej, który rozprzestrzenił się do innych części organizmu. Celem badania jest porównanie skuteczności nowego leku o nazwie V940 w połączeniu z innymi terapiami w porównaniu z grupą otrzymującą placebo. Stosowane leki obejmują pembrolizumab, mRNA-4157 oraz chemioterapię opartą na substancjach takich jak carboplatin, paclitaxel albumin-bound, paclitaxel lub docetaxel. Chemioterapia to metoda leczenia wykorzystująca silne substancje chemiczne w celu zniszczenia komórek nowotworowych.

W procesie terapeutycznym wykorzystywane są różne formy podania leków, w tym intravenous infusion, czyli podawanie preparatów bezpośrednio do żyły poprzez kroplówkę, oraz intramuscular use, czyli podanie do mięśnia. Uczestnicy badania będą otrzymywać określone kombinacje leków, które mają na celu zahamowanie rozwoju choroby oraz przedłużenie życia. Podczas badania monitorowane będą kluczowe parametry, takie jak czas, w którym choroba nie postępuje, oraz ogólny czas przeżycia.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Podczas udziału w badaniu otrzymasz leczenie skojarzone, które składa się z różnych substancji podawanych w celu zwalczania zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca.

    Podawanie leków będzie odbywać się w ramach dwóch różnych grup, w których przydział jest ustalany losowo, a ani Ty, ani lekarz nie będziecie wiedzieć, czy otrzymasz substancję czynną V940, czy placebo (substancję bez działania leczniczego).

  2. Krok 2

    Podawanie leków w ramach terapii

    Otrzymasz pembrolizumab w dawce 400 mg podawany w formie infuzji dożylnej (podawanie leku bezpośrednio do żyły).

    Podawany będzie również lek chemioterapeutyczny na bazie platyny. Może to być karboplatyna w dawce 900 mg podawana w formie infuzji dożylnej lub paklitaksel w dawce 200 mg/m2 podawany w formie infuzji dożylnej.

    W zależności od przydziału do grupy, możesz otrzymać paklitaksel albuminowy w dawce 100 mg/m2 podawany w formie infuzji dożylnej lub docetaksel w dawce 75 mg/m2 podawany w formie infuzji dożylnej.

    Jeśli będziesz w grupie otrzymującej mRNA-4157, lek ten zostanie podany w formie zastrzyku domięśniowego (zastrzyk w mięsień) w dawce 1 mg.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas trwania badania będzie monitorowany czas przeżycia bez progresji choroby, czyli okres, w którym choroba nie ulega pogorszeniu.

    Oceniany będzie również całkowity czas przeżycia.

    Będą sprawdzane wskaźniki odpowiedzi na leczenie oraz czas trwania odpowiedzi na zastosowaną terapię.

    Będą monitorowane wszelkie zdarzenia niepożądane, czyli niepokojące objawy lub reakcje organizmu, oraz liczba osób, które muszą przerwać leczenie z powodu wystąpienia takich objawów.

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Potwierdzona badaniami (pod mikroskopem) obecność rakowatego nowotworu płuc niedrobnokomórkowego o typie komórek płaskonabłonkowych w stadium IV (czyli zaawansowanym, w którym nowotwór rozprzestrzenił się poza płuca).
  • W przypadku nowotworów o mieszanym składzie, przeważającym typem muszą być komórki płaskonabłonkowe, ale w organizmie nie mogą znajdować się elementy raka drobnokomórkowego.
  • Przewidywana długość życia wynosząca co najmniej 3 miesiące.
  • Prawidłowe działanie organów wewnętrznych (takich jak serce, nerki czy wątroba).
  • Pacjent musi mieć ukończone co najmniej 18 lat, bez względu na płeć.
  • Obecność mierzalnej choroby, co oznacza, że zmiany nowotworowe można precyzyjnie określić i zmierzyć za pomocą specjalistycznych badań obrazowych.
  • Dostarczenie próbki tkanki pobranej w czasie diagnozy lub po niej, z miejsca, które nie było wcześniej naświetlane (nie poddawane radioterapii).
  • Wszelkie niepożądane działania (skutki uboczne) po poprzednich terapiach przeciwnowotworowych muszą ustąpić do poziomu stopnia 1 (czyli być bardzo łagodne).
  • Osoby z problemami hormonalnymi mogą brać udział, jeśli są odpowiednio leczone terapią zastępczą hormonami.
  • Osoby z neuropatią (uszkodzeniem nerwów objawiającym się np. drętwieniem lub mrowieniem) mogą brać udział, jeśli jej stopień nie przekracza stopnia 2 (lekkie lub umiarkowane objawy).
  • Osoby zakażone wirusem HIV mogą uczestniczyć, jeśli choroba jest dobrze kontrolowana dzięki przyjmowaniu leczenia przeciwwirusowego.
  • Osoby z obecnością antygenu HBsAg (oznaczającego obecność wirusa zapalenia wątroby typu B) mogą uczestniczyć, jeśli przyjmują leki przeciwwirusowe od co najmniej 4 tygodni i mają niewykrywalną ilość wirusa we krwi.
  • Osoby z historią zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) mogą uczestniczyć, jeśli poziom wirusa we krwi jest niewykrywalny i ukończyły leczone całkowicie leczenie co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania.
  • Stan sprawności ogólnej określany w skali ECOG musi wynosić od 0 do 1 (oznacza to, że pacjent jest w bardzo dobrej lub dobrej kondycji i jest w stanie wykonywać codzienne czynności oraz aktywność fizyczną).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

17 kryteriów

  • Zakażenie wirusem HIV wraz z historią wystąpienia mięsaka Kaposiego lub choroby Castlemana (rzadkie choroby nowotworowe układu chłonnego).
  • Istnienie innego, innego niż badany nowotwór, który rozwija się lub wymagał aktywnego leczenia w ciągu ostatnich 3 lat.
  • Aktywne przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (komórki nowotworowe, które przedostały się do mózgu lub rdzenia kręgowego) lub zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych spowodowane przez nowotwór.
  • Silna nadwrażliwość (reakcja alergiczna o dużym nasileniu) na lek V940, pembrolizumab, stosowane chemioterapeutyki lub substancje pomocnicze, z których są one wykonane.
  • Aktywna choroba autoimmunologiczna (stan, w którym układ odpornościowy atakuje własne komórki organizmu), która wymagała leczenia ogólnoustrojowego w ciągu ostatnich 2 lat.
  • Historia zapalenia płuc lub choroby śródmiąższowej płuc (uszkodzenie tkanki płucnej), która wymagała stosowania steroidów, lub obecne występowanie tych schorzeń.
  • Aktywna infekcja wymagająca leczenia lekami podawanymi w całym organizmie (np. antybiotykami).
  • Historia przeszczepu komórek macierzystych lub przeszczepu narządu (np. nerki czy wątroby).
  • Brak pełnego powrotu do zdrowia po poważnej operacji lub występujące niezagojone powikłania po zabiegu chirurgicznym.
  • Wcześniejsze otrzymanie szczepionki przeciwnowotworowej, w tym spersonalizowanej szczepionki na raka.
  • Wcześniejsze stosowanie leczenia systemowego (leków działających na cały organizm) w celu leczenia przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca.
  • Wcześniejsze stosowanie leków blokujących białka PD-1, PD-L1 lub PD-L2 (leki wpływające na układ odpornościowy w walce z rakiem) lub innych leków wpływających na receptory komórek odpornościowych.
  • Przyjmowanie radioterapii (leczenia promieniowaniem) w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania lub występowanie powikłań po promieniowaniu wymagających podawania kortykosteroidów.
  • Otrzymanie dawki promieniowania na płuca przekraczającej 30 gray (jednostka dawki promieniowania) w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Przyjęcie żywej lub osłabionej szczepionki w ciągu 30 dni przed pierwszą dawką leku badawczego (szczepionki zawierające martwe drobnoustroje są dozwolone).
  • Korzystanie z leku eksperymentalnego lub urządzenia medycznego będącego przedmiotem badań w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem leczenia.
  • Zdiagnozowany niedobór odporności lub przyjmowanie przewlekłego leczenia steroidami (w dawce powyżej 10 mg dziennie równoważnika prednizonu) lub innych leków immunosupresyjnych (leków obniżających odporność) w ciągu 7 dni przed pierwszą dawką.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Paclitaxel albumin-bound

    to lek stosowany w formie podawanej dożylnie, który pomaga w walce z komórkami nowotworowymi.

  • Paclitaxel

    to lek podawany dożylnie, będący rodzajem chemioterapii stosowanej w celu hamowania wzrostu nowotworu.

  • Docetaxel

    to lek podawany w infuzji dożylnej, wykorzystywany jako terapia chemioterapeutyczna w leczeniu chorób nowotworowych.

  • Pembrolizumab

    to lek stosowany w formie infuzji dożylnej, który pomaga układowi odpornościowemu pacjenta rozpoznawać i zwalczać komórki nowotworowe.

  • mRNA-4157

    to terapia podawana w formie zastrzyku domięśniowego, będąca nowoczesnym podejściem wspierającym odpowiedź organizmu w walce z chorobą.

  • Carboplatin

    to lek podawany dożylnie, będący standardowym elementem chemioterapii stosowanej w leczeniu nowotworów.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Paclitaxel albumin-bound

    Ten lek stosowany w formie wlewu dożylnego, który jest powszechnie uznanym środkiem w leczeniu nowotworów. Należy do grupy leków cytostatycznych i działa poprzez blokowanie podziałów komórek nowotworowych, uniemożliwiając im budowę szkieletu niezbędnego do namnażania. Stosuje się go głównie w zaawansowanych przypadkach raka piersi oraz innych nowotworów litych.

  • Paclitaxel

    Jest to lek podawany drogą wlewu dożylnego, stosowany w szerokim zakresie terapii przeciwnowotworowych. Jako lek z grupy taksanów, hamuje on zdolność komórek rakowych do podziału poprzez stabilizację struktur wewnątrz komórki, co prowadzi do jej śmierci. Wykorzystuje się go w leczeniu m.in. raka płuc i jajnika.

  • Docetaxel

    Ten środek chemioterapeutyczny podaje się w formie wlewu dożylnego i jest dobrze znanym elementem walki z wieloma rodzajami nowotworów. Należy do klasy taksanów i działa poprzez zakłócanie procesów podziału komórkowego na poziomie molekularnym, co zatrzymuje wzrost guza. Jest stosowany głównie w leczeniu raka piersi, prostaty oraz płuc.

  • Pembrolizumab

    Lek ten jest podawany w formie wlewu dożylnego i stanowi nowoczesną metodę wspierania układu odpornościowego w walce z rakiem. Jako inhibitor punktu kontrolnego, odblokowuje on komórki odpornościowe pacjenta, pozwalając im skuteczniej rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe. Jest szeroko stosowany w leczeniu m.in. czerniaka oraz niedrobnokomórkowego raka płuca.

  • mRNA-4157

    Jest to innowacyjny preparat podawany w formie zastrzyku domięśniowego, który znajduje się obecnie w fazie intensywnych badań klinicznych. Jako szczepionka terapeutyczna oparta na technologii mRNA, uczy organizm, jak rozpoznawać specyficzne białka nowotworowe i atakować je. Ma ona na celu wsparcie skuteczności leczenia u pacjentów z nowotworami zaawansowanymi.

  • Carboplatin

    Ten lek cytostatyczny podaje się poprzez wlew dożylny w leczeniu wielu rodzajów nowotworów. Należy do grupy związków platyny i działa poprzez uszkadzanie materiału genetycznego (DNA) komórek rakowych, co uniemożliwia im dalsze funkcjonowanie i namnażanie. Jest powszechnie stosowany w terapiach skojarzonych, na przykład w leczeniu raka jajnika lub płuc.

Badane choroby

Non-small cell lung cancer stage IV - Jest to rodzaj nowotworu płuc, który powstaje z komórek niebędących drobnokomórkowym rakiem płuca. W czwartym stadium choroba rozprzestrzenia się z pierwotnego miejsca w płucach do innych części organizmu. Proces ten polega na przemieszczaniu się komórek nowotworowych wraz z krwią lub układem limfatycznym. W miarę postępu schorzenia zmiany mogą pojawiać się w odległych narządach. Choroba ta charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem tkanek w różnych lokalizacjach w ciele.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-520902-37-00Kod protokołuV940-013Planowana liczba uczestników182 osobySponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).