Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie mammografii z użyciem iomeprolu w wykrywaniu raka piersi u pacjentek z podejrzeniem BIRADS 4 lub 5

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka piersi, który jest jednym z najczęściej występujących nowotworów u kobiet. W ramach tego badania zostanie wykorzystany środek kontrastowy o nazwie iomeprol (znany również jako Iomeron), który jest podawany w celu poprawy widoczności zmian w piersi podczas badania obrazowego. Iomeprol jest stosowany w technice diagnostycznej zwanej kontrastową mammografią wzbogaconą (CEM), która pomaga w dokładniejszym wykrywaniu zmian nowotworowych.

Celem badania jest ocena skuteczności diagnostycznej kontrastowej mammografii wzbogaconej z użyciem Iomeprolu u pacjentek z podejrzeniem zmian nowotworowych w piersi, które zostały sklasyfikowane jako BIRADS 4 lub 5. BIRADS to system oceny, który pomaga lekarzom określić, jak duże jest prawdopodobieństwo, że zmiana w piersi jest nowotworowa. W badaniu wezmą udział kobiety, które przeszły mammografię w ciągu ostatnich pięciu tygodni i u których wykryto zmiany wymagające dalszej oceny.

Podczas badania pacjentki otrzymają dawkę Iomeprolu w ilości 1 ml na kilogram masy ciała. Następnie zostanie przeprowadzona kontrastowa mammografia wzbogacona, a wyniki będą porównywane z wcześniejszymi badaniami mammograficznymi i ultrasonograficznymi. Dodatkowo, pacjentki będą monitorowane przez okres do 12 miesięcy po badaniu, aby ocenić długoterminowe wyniki diagnostyczne. Badanie ma na celu poprawę dokładności diagnozowania raka piersi i może przyczynić się do lepszego zrozumienia, jak skutecznie wykrywać zmiany nowotworowe w piersiach.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Pacjentka zostaje zakwalifikowana do badania klinicznego dotyczącego identyfikacji raka piersi za pomocą mammografii z kontrastem z użyciem iomeprolu 400 mgI/ml.

    Pacjentka musi mieć co najmniej 35 lat, przejść mammografię w ciągu 5 tygodni przed przystąpieniem do badania oraz posiadać zmianę w piersi wymagającą dalszej oceny za pomocą biopsji.

  2. Krok 2

    Podanie kontrastu

    Podczas badania pacjentce zostaje podany kontrast iomeprol w dawce 1 mL/kg masy ciała.

    Kontrast jest podawany w formie iniekcji.

  3. Krok 3

    Ocena diagnostyczna

    Celem badania jest ocena skuteczności diagnostycznej mammografii z kontrastem u pacjentek z podejrzeniem zmian nowotworowych w piersi (BIRADS 4 lub 5).

    Podczas badania oceniane są parametry takie jak dawka podanego kontrastu, szybkość przepływu kontrastu oraz wyniki badań laboratoryjnych (kreatynina, BUN, VFG, albumina w surowicy, Na, K, eGFR).

  4. Krok 4

    Badania kontrolne

    Przed wykonaniem mammografii z kontrastem pacjentka przechodzi standardową mammografię oraz badanie ultrasonograficzne piersi.

    Po 6 i 12 miesiącach od wykonania mammografii z kontrastem pacjentka przechodzi badania kontrolne, które obejmują mammografię oraz ultrasonografię piersi.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjentka musi być kobietą.
  • Pacjentka musi mieć co najmniej 35 lat.
  • Pacjentka musi mieć wykonane badanie mammograficzne w ciągu 5 tygodni przed przystąpieniem do badania.
  • Pacjentka musi mieć zmianę w piersi, która wymaga dalszej oceny za pomocą biopsji.
  • Zmiana w piersi musi być oceniona jako BIRADS 4 lub BIRADS 5 w mammografii. BIRADS to system oceny, który pomaga określić, jak bardzo zmiana w piersi może być nowotworowa.
  • Jeśli zmiana nie może być oceniona w mammografii, ale jest podejrzenie nowotworu na podstawie badania ultrasonograficznego, pacjentka również kwalifikuje się do badania.
  • Pacjentka musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu i być gotowa przestrzegać jego wymagań.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest mężczyzną.
  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest wrażliwą populacją, co oznacza, że może być bardziej narażona na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Iomeron to środek kontrastowy stosowany w badaniach obrazowych, takich jak mammografia z kontrastem. Pomaga w lepszym uwidocznieniu zmian w tkance piersi, co jest szczególnie przydatne w identyfikacji raka piersi. W badaniu klinicznym I3-MaC, Iomeron jest używany do oceny skuteczności diagnostycznej w wykrywaniu zmian w piersiach u pacjentek z podejrzeniem raka piersi.

Co już wiadomo o tej terapii

Iomeprol – Jest to środek kontrastowy stosowany w diagnostyce obrazowej, podawany dożylnie w postaci roztworu. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności w identyfikacji raka piersi. Główne wskazania terapeutyczne obejmują diagnostykę zmian w piersi, szczególnie u pacjentek z podejrzeniem nowotworu. Działa poprzez zwiększenie kontrastu na obrazach radiologicznych, co ułatwia wykrycie nieprawidłowości. Klasyfikowany jest jako środek kontrastowy stosowany w radiologii.

Badane choroby

Rak piersi – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkance piersi, najczęściej w przewodach mlecznych lub zrazikach. Może występować zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn, choć u mężczyzn jest znacznie rzadszy. Choroba może początkowo przebiegać bezobjawowo, ale z czasem mogą pojawić się objawy takie jak guzki w piersi, zmiany w kształcie lub wielkości piersi, wydzielina z brodawki czy zmiany skórne. Rak piersi może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. Wczesne wykrycie i monitorowanie zmian w piersi są kluczowe dla zarządzania chorobą. Regularne badania przesiewowe, takie jak mammografia, mogą pomóc w wczesnym wykryciu raka piersi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513251-32-00Kod protokołuI3-MaC StudyPlanowana liczba uczestników173 osobySponsorAzienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).