Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu oksytocyny w aerozolu donosowym na łagodzenie stresu psychospołecznego u osób po przebytym leczeniu raka piersi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentek, które przeszły leczenie raka piersi. Jego celem jest sprawdzenie, czy zastosowanie hormonu oksytocyny może pomóc w zmniejszeniu stresu psychologicznego u osób, które zakończyły podstawowe leczenie onkologiczne. Oksytocyna to naturalnie występujący w organizmie hormon, który może mieć wpływ na regulację stresu i samopoczucie.

W ramach badania pacjentki będą otrzymywać oksytocynę w formie sprayu do nosa lub placebo. Badanie jest przeznaczone dla kobiet, które zakończyły chemioterapię lub radioterapię w okresie od 6 miesięcy do 6 lat przed rozpoczęciem udziału w badaniu. Osoby przyjmujące długoterminową terapię hormonalną lub immunoterapię również mogą wziąć udział w badaniu.

Podczas badania będzie oceniany poziom stresu emocjonalnego, jakość życia, sen, funkcje poznawcze oraz ogólne samopoczucie uczestniczek. Badanie pomoże lepiej zrozumieć, jak oksytocyna może wpływać na redukcję stresu i poprawę samopoczucia u osób po przebytym leczeniu onkologicznym.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz szczegółowy harmonogram wizyt i działań.

    Badanie dotyczy oceny wpływu oksytocyny na poziom stresu u osób po przebytym raku piersi.

    Badanie będzie trwało od października 2025 do października 2027 roku.

  2. Krok 2

    Forma podawania leku

    W trakcie badania będziesz stosować lek w postaci sprayu do nosa.

    Otrzymasz jeden z dwóch preparatów: oksytocynę w sprayu do nosa o stężeniu 40 jednostek międzynarodowych/ml lub placebo w postaci roztworu soli fizjologicznej 0,9%.

    Dokładne instrukcje dotyczące stosowania sprayu otrzymasz podczas wizyty.

  3. Krok 3

    Ocena stanu psychicznego

    W trakcie badania będziesz wypełniać różne kwestionariusze oceniające:

    - poziom odczuwanego stresu

    - stan emocjonalny

    - jakość snu

    - poziom zmęczenia

    - jakość życia

  4. Krok 4

    Testy poznawcze

    Zostaniesz poproszona o wykonanie cyfrowego testu funkcji poznawczych (Amsterdam Cognition Scan).

    Test ten ocenia różne aspekty sprawności umysłowej.

  5. Krok 5

    Monitorowanie

    W trakcie badania będzie regularnie oceniany twój stan zdrowia i samopoczucie.

    Wszystkie wizyty i badania będą zaplanowane z wyprzedzeniem.

    Ważne jest regularne stosowanie przydzielonego leku zgodnie z otrzymanymi instrukcjami.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz wyrazić dobrowolną, pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badania.
  • Twój wiek musi mieścić się w przedziale od 18 do 65 lat w momencie podpisywania formularza świadomej zgody.

  • Kwalifikujesz się, jeśli:

    • zdiagnozowano u Ciebie raka piersi (z lub bez pojedynczych przerzutów, z wyjątkiem przerzutów do mózgu)
    • otrzymałaś chemioterapię i/lub radioterapię w ramach leczenia raka piersi
    • zakończyłaś to leczenie w okresie od 6 miesięcy do 6 lat przed przystąpieniem do badania
    • możesz uczestniczyć w badaniu, jeśli obecnie przyjmujesz długoterminową terapię hormonalną lub immunoterapię
  • Musisz być kobietą (płeć biologiczna).
  • Musisz znać język niderlandzki w stopniu wystarczającym do wykonania zadań w ramach badania (nie musisz być native speakerem).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjentki poniżej 18 roku życia lub powyżej 65 roku życia
  • Osoby płci męskiej (badanie jest przeznaczone wyłącznie dla kobiet)
  • Pacjentki, które aktualnie przechodzą aktywne leczenie raka piersi (np. chemioterapię lub radioterapię)
  • Osoby z zaburzeniami psychicznymi wymagającymi stałego leczenia
  • Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z nadwrażliwością na oksytocynę (hormon używany w badaniu) lub którykolwiek ze składników preparatu
  • Pacjentki z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (wysokim ciśnieniem krwi)
  • Osoby uczestniczące aktualnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjentki z poważnymi chorobami współistniejącymi, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
  • Osoby uzależnione od alkoholu lub innych substancji psychoaktywnych
  • Pacjentki przyjmujące leki, które mogłyby wchodzić w interakcję z oksytocyną
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Oksytocyna to hormon i lek, który naturalnie występuje w organizmie człowieka. Jest znany ze swojej roli w budowaniu więzi społecznych i redukcji stresu. W tym badaniu klinicznym oksytocyna jest badana pod kątem jej potencjalnej zdolności do łagodzenia stresu psychospołecznego u osób, które przeżyły raka piersi. Lek ten może pomóc w regulacji reakcji organizmu na stres i poprawić samopoczucie psychiczne pacjentów. Oksytocyna jest podawana w celu zbadania jej wpływu na zmniejszenie objawów stresu psychologicznego i poprawę ogólnego samopoczucia uczestników badania.

Co już wiadomo o tej terapii

Oxytocin - naturalny hormon peptydowy podawany w formie donosowej (aerozol do nosa), który jest obecnie badany w kontekście łagodzenia stresu psychospołecznego u osób, które przeszły raka piersi. Substancja ta, znana głównie z roli w procesach społecznych i więzi międzyludzkich, działa poprzez wiązanie się ze specyficznymi receptorami w mózgu, wpływając na regulację emocji i reakcji na stres. Oksytocyna należy do grupy neurohormomów i jest stosowana w medycynie nie tylko w tradycyjnych wskazaniach położniczych, ale coraz częściej bada się jej potencjał w terapii zaburzeń psychicznych i stanów lękowych, szczególnie u pacjentów onkologicznych. W badaniach klinicznych ocenia się jej zdolność do zmniejszania poziomu stresu psychologicznego i poprawy samopoczucia u osób po przebytym leczeniu raka piersi.

Badane choroby

Rak piersi - Jest to nowotwór złośliwy rozwijający się w tkance gruczołu piersiowego. Rozpoczyna się najczęściej w komórkach wyścielających przewody mleczne lub w zrazikach produkujących mleko. Choroba może rozwijać się początkowo bezobjawowo, a pierwszym zauważalnym objawem często jest wyczuwalny guzek w piersi lub zmiana w jej wyglądzie. W miarę rozwoju choroby mogą pojawić się zmiany w wyglądzie skóry piersi, wciągnięcie brodawki sutkowej lub wypływ z brodawki. Rak piersi może występować zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn, choć zdecydowanie częściej dotyka kobiet. Choroba ta może mieć różne podtypy, które różnią się tempem wzrostu i charakterystyką komórek nowotworowych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-519383-40-00Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorUZ Leuven

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).