Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad decyzjami terapeutycznymi w raku jajnika i piersi z użyciem testu zAvatar i kombinacji leków dla pacjentów z nawrotem choroby lub przerzutami

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dwóch rodzajów nowotworów: raka jajnika oraz raka piersi. Celem jest ocena skuteczności nowego testu zAvatar w podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia. Test ten ma pomóc w wyborze najlepszego leczenia dla pacjentów z nawrotem raka jajnika oraz pacjentów z przerzutowym rakiem piersi, którzy mają płyn w jamie opłucnej lub w jamie brzusznej. W badaniu porównywane będą wyniki pacjentów leczonych zgodnie z wynikami testu zAvatar z wynikami pacjentów leczonych standardowymi metodami.

W badaniu wykorzystane będą różne leki, w tym palbociclib, capecitabine, niraparib, doksorubicyna, topotecan, paklitaksel, karboplatyna, docetaksel, winorelbina, gemcytabina, cyklofosfamid, olaparib, atezolizumab, bevacizumab, fulwestrant oraz sacytuzumab govitecan. Niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo. Leki te są stosowane w leczeniu nowotworów i mogą być podawane doustnie lub dożylnie, w zależności od rodzaju leku.

Badanie będzie trwało do 2030 roku. Pacjenci będą losowo przydzielani do grupy, która będzie leczona zgodnie z wynikami testu zAvatar, lub do grupy, która będzie leczona standardowymi metodami. Celem jest porównanie, jak długo pacjenci pozostają bez progresji choroby w obu grupach. Wyniki te pomogą określić, czy test zAvatar może być skutecznym narzędziem w podejmowaniu decyzji o leczeniu pacjentów z tymi rodzajami nowotworów.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących jego przebiegu oraz o lekach, które mogą być stosowane w trakcie badania.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu, co oznacza, że rozumie jego procedury i zgadza się na ich przestrzeganie.

  2. Krok 2

    Ocena stanu zdrowia

    Przed rozpoczęciem leczenia, pacjent przechodzi ocenę stanu zdrowia, która obejmuje badania krwi, ocenę funkcji wątroby, nerek i serca oraz inne niezbędne badania diagnostyczne.

    Celem tej oceny jest potwierdzenie, że pacjent spełnia kryteria włączenia do badania i jest w stanie podjąć leczenie.

  3. Krok 3

    Przydział do grupy badawczej

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa z decyzją terapeutyczną opartą na teście zAvatar lub grupa z leczeniem standardowym.

    Decyzja o przydziale jest losowa i nie można jej zmienić.

  4. Krok 4

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie zgodnie z przydzieloną grupą. W przypadku grupy z decyzją opartą na teście zAvatar, leczenie jest dostosowane do wyników testu.

    Leki stosowane w badaniu mogą obejmować: palbociclib, capecitabine, niraparib, doxorubicin hydrochloride, topotecan, paclitaxel, sacituzumab govitecan, fulvestrant, carboplatin, docetaxel, vinorelbine, atezolizumab, cyclophosphamide, olaparib, etoposide, bevacizumab oraz gemcitabine hydrochloride.

    Leki mogą być podawane doustnie lub dożylnie, w zależności od konkretnego leku i planu leczenia.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania badania, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje badania obrazowe, badania krwi oraz inne testy diagnostyczne, które pomagają w ocenie postępu choroby i reakcji na leczenie.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia, która obejmuje wszystkie niezbędne badania diagnostyczne.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Kobiety z rakiem jajnika lub rakiem piersi, które mają co najmniej 18 lat i są w stanie zrozumieć procedury badania oraz podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Dla raka jajnika: Choroba musi być mierzalna, co oznacza, że przynajmniej jedna zmiana chorobowa musi być widoczna w badaniach obrazowych.
  • Dla raka piersi: Potwierdzony rak piersi w stadium IV, co oznacza, że rak rozprzestrzenił się na inne części ciała. Wszystkie guzy muszą być HER2-ujemne, co oznacza, że nie mają nadmiaru białka HER2.
  • Pacjentki muszą mieć decyzję o leczeniu terapeutycznym.
  • Stan zdrowia pacjentek musi być na poziomie 0-2 według skali ECOG, co oznacza, że są w stanie podjąć leczenie.
  • Dla raka piersi: Pacjentki muszą mieć odpowiednie funkcje szpiku kostnego, krzepnięcia krwi, wątroby, nerek i serca, aby móc podjąć leczenie.
  • Dla raka jajnika: Niezoperowalny rak jajnika o wysokim stopniu złośliwości, z dużą ilością płynu w jamie brzusznej lub opłucnej, co wymaga drenażu.
  • Dla raka jajnika: Choroba może być wrażliwa na platynę (postęp choroby co najmniej 6 miesięcy po ostatniej dawce terapii platynowej) lub oporna na platynę (postęp choroby mniej niż 6 miesięcy po ostatniej dawce terapii platynowej).
  • Dla raka jajnika: Pacjentki muszą mieć co najmniej dwie opcje leczenia do przetestowania, zgodnie z wytycznymi.
  • Dla raka piersi: Druga lub kolejne linie leczenia są akceptowane, ale pacjentka musi być włączona do badania przed rozpoczęciem nowej linii leczenia i mieć co najmniej dwie opcje leczenia do przetestowania, zgodnie z wytycznymi.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest mężczyzną. Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet.
  • Pacjentka nie może uczestniczyć, jeśli nie ma raka jajnika lub raka piersi z przerzutami.
  • Pacjentka nie może brać udziału, jeśli nie ma nawracającego raka jajnika lub raka piersi z przerzutami, który powoduje nagromadzenie płynu w płucach (to się nazywa złośliwy wysięk opłucnowy) lub w jamie brzusznej (to się nazywa wodobrzusze).
  • Pacjentka nie może uczestniczyć, jeśli jest w grupie osób szczególnie narażonych, co oznacza, że nie jest w stanie samodzielnie podejmować decyzji dotyczących swojego zdrowia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

zAvatar-test - Jest to test, który ma pomóc w podejmowaniu decyzji terapeutycznych u pacjentek z nawrotowym rakiem jajnika oraz u pacjentek z przerzutowym rakiem piersi z obecnością złośliwego płynu w jamie opłucnej lub wodobrzusza. Test ten ma na celu przewidywanie skuteczności leczenia, co może pomóc lekarzom w wyborze najbardziej odpowiedniej terapii dla pacjentki. W badaniu klinicznym porównuje się skuteczność leczenia opartego na wynikach tego testu z leczeniem standardowym, które jest wybierane na podstawie decyzji klinicznych.

Co już wiadomo o tej terapii

zAvatar – zAvatar to innowacyjny test stosowany w onkologii, szczególnie w leczeniu nawrotowego raka jajnika i przerzutowego raka piersi. Test ten jest narzędziem wspomagającym decyzje terapeutyczne, pomagającym w wyborze najbardziej skutecznego leczenia dla pacjentów. Obecnie zAvatar jest przedmiotem badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego skuteczności w porównaniu do standardowych metod leczenia. Mechanizm działania zAvatar opiera się na analizie danych pacjenta, co pozwala na przewidywanie odpowiedzi na różne terapie. Test ten nie jest lekiem, lecz narzędziem diagnostycznym wspierającym proces leczenia.

Badane choroby

  • Rak piersi

    Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkance piersi. Może występować zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn, choć u mężczyzn jest znacznie rzadszy. Rak piersi może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. Wczesne stadia mogą nie dawać wyraźnych objawów, ale z czasem mogą pojawić się guzki, zmiany w kształcie piersi lub wydzielina z sutka. Choroba może postępować różnie u różnych osób, a jej przebieg zależy od wielu czynników, w tym od typu histologicznego i stopnia zaawansowania.

  • Rak jajnika

    Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w jajnikach, narządach odpowiedzialnych za produkcję komórek jajowych. Rak jajnika często nie daje wyraźnych objawów we wczesnych stadiach, co utrudnia jego wczesne wykrycie. Może prowadzić do objawów takich jak ból brzucha, wzdęcia, szybkie uczucie sytości czy częste oddawanie moczu. W miarę postępu choroby, nowotwór może rozprzestrzeniać się na inne części jamy brzusznej i poza nią. Przebieg choroby może być różny w zależności od typu nowotworu i jego zaawansowania.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-509598-22-01Kod protokołuFC2024-001Planowana liczba uczestników276 osóbSponsorChampalimaud Clinical Centre

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).