Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności substancji [68Ga]BED003 w wykrywaniu raka jelita grubego, żołądka, trzustki, piersi oraz jajnika za pomocą obrazowania PET

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy oceny skuteczności nowego środka diagnostycznego w wykrywaniu zmian nowotworowych. Choroby, których dotyczą te badania, to rak jelita grubego, rak żołądka, gruczolakorak przewodowy trzustki, inwazyjny rak tłuszczowato-gruczołowy piersi oraz rak nabłonkowy jajnika. Celem badania jest sprawdzenie, jak dobrze substancja o nazwie [68Ga]BED003 pozwala na obrazowanie białka aktywującego fibroblasty, czyli specyficznego elementu obecnego w niektórych nowotworach.

Podczas badania pacjenci otrzymają dożylnie preparat ga68-oncofap, który jest substancją używaną do obrazowania. Po podaniu leku zostanie wykonane badanie PET/CT, czyli połączenie pozytonowej tomografii emisyjnej z tomografią komputerową, co pozwala na stworzenie bardzo dokładnych obrazów wnętrza ciała. Badanie to ma na celu sprawdzenie, czy nowo opracowany środek może pomóc w lepszym wykrywaniu zmian w obrębie otrzewnej, czyli błony wyścielającej jamę brzuszną.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Podanie preparatu

    Podczas badania zostanie podany preparat [68Ga]BED003 w formie roztworu do wstrzyknięcia.

    Lek zostanie podany drogą dożylną (poprzez żyłę).

    Dawka wynosząca 240 MBq (megabecquereli) zostanie wprowadzona do organizmu.

  2. Krok 2

    Badanie obrazowe PET/CT

    Po podaniu preparatu zostanie wykonane badanie PET/CT, które pozwala na obrazowanie aktywności białka w organizmie.

    Ocenie zostanie poddana skuteczność wykrywania zmian w obrębie otrzewnej (błony wyścielającej jamę brzuszną).

    Wyniki zostaną porównane z aktualnie stosowanymi metodami diagnostycznymi.

  3. Krok 3

    Monitorowanie czasu po podaniu

    Jakość obrazu medycznego zostanie oceniona w dwóch momentach: po upływie 30 minut oraz po upływie 60 minut od momentu wstrzyknięcia preparatu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę, co oznacza, że po otrzymaniu wszystkich informacji o badaniu, dobrowolnie decyduje się na udział w nim i obiecuje przestrzegać zasad badania.
  • Wiek uczestnika musi wynosić od 18 do 79 lat oraz musi on być w pełni zdolny do podejmowania świadomych decyzji.
  • Stan sprawności pacjenta musi być oceniony w skali ECOG na poziomie 2 lub niższym; skala ta określa, na ile choroba ogranicza codzienne czynności i aktywność pacjenta.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą przejść test ciążowy z krwi oraz z moczu, aby potwierdzić, że nie są w ciąży przed podaniem środka do badania.
  • Kobiety w wieku rozrodczym oraz mężczyźni mający aktywne życie seksualne z kobietami w tym wieku muszą stosować skuteczną antykoncepcję (metody zapobiegania ciąży) w trakcie trwania badania.
  • Uczestnik musi mieć zdiagnozowany jeden z nowotworów: rak jelita grubego, rak żołądka, rak przewodu trzustkowego, inwazyjny rak płatowy piersi lub rak nabłonkowy jajnika, co musi zostać potwierdzone badaniami komórek lub tkanek.
  • Pacjent musi posiadać aktualne wyniki obrazowania tradycyjnego (takiego jak tomografia komputerowa z kontrastem, czyli podaniem środka ułatwiającego widoczność organów) wykonane w ciągu ostatnich 8 tygodni.
  • Badanie może dotyczyć osób, które nigdy nie były leczone na dany nowotwór (w stopniu co najmniej IIB), osób po leczeniu przedoperacyjnym (przygotowującym do operacji) z planowanym zabiegiem lub biopsją, bądź osób, u których podejrzewa się nawrót choroby po zakończeniu leczenia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Osoby, które w ciągu ostatnich pięciu okresów półtrwania (jest to czas, po którym ilość danej substancji promieniotwórczej zmniejsza się o połowę) otrzymały jakikolwiek izotop promieniotwórczy, czyli substancję emitującą promieniowanie.
  • Osoby z poważnymi problemami z nerkami (narządami odpowiedzialnymi za oczyszczanie organizmu z toksyn).
  • Kobiety, które karmią piersią, chyba że zobowiążą się do odciągania i wyrzucania mleka od momentu podania leku do czasu ostatniego kontaktu teleferycznego sprawdzającego stan zdrowia.
  • Osoby, które w ciągu ostatnich dwóch tygodni lub pięciu okresów półtrwania przyjmowały inny badany produkt leczniczy (lek będący przedmiotem badań).
  • Osoby, które niedawno przyjmowały inne środki kontrastowe (substancje używane w badaniach obrazowych, aby lepiej widzieć narządy) – mniej niż 24 godziny temu, jeśli podawano je dożylnie, lub mniej niż 5 dni temu, jeśli przyjmowano je doustnie.
  • Osoby cierpiące na silną klaustrofobię (lęk przed zamknięciem w małym, ciasnym pomieszczeniu) lub doświadczające ataków paniki w ograniczonej przestrzeni.
  • Osoby znane z nadwrażliwości (alergii) na badany lek lub którykolwiek z jego składników.
  • Osoby z chorobami lub sytuacjami medycznymi, które według lekarza prowadzącego badania mogą uniemożliwić uzyskanie wiarygodnych wyników lub ukończenie udziału w badaniu.
  • Osoby z rozpoznaną chorobą autoimmunologiczną (stan, w którym układ odpornościowy błędnie atakuje własne komórki organizmu) lub stanem zapalnym, który mógłby utrudnić prawidłową ocenę obrazów medycznych, z wyjątkiem schorzeń bezpośrednio związanych z chorobą nowotworową.
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 3 miesięcy poddawano się naświetlaniu (terapii promieniowaniem) okolic brzucha, miednicy lub piersi.
  • Osoby posiadające w ciele obecnie wszczepione ciała obce (takie jak np. stenty – rurki podtrzymujące drożność naczyń, lub klipsy chirurgiczne), które według lekarza mogą utrudnić interpretację obrazów medycznych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

[68Ga]BED003 to lek podawany w formie zastrzyku dożylnego, który służy jako środek do obrazowania medycznego podczas badania PET. Jego zadaniem jest pomoc lekarzom w dokładnym zlokalizowaniu specyficznych białek związanych z nowotworami, co pozwala na lepszą diagnostykę i wizualizację zmian chorobowych w organizmie.

Co już wiadomo o tej terapii

[68Ga]BED003 - Ten lek podawany jest w formie roztworu do wstrzykiwania bezpośrednio do żyły pacjenta. Jest to nowoczesny środek badawczy stosowany w obrazowaniu PET, który obecnie znajduje się w fazie testów klinicznych, aby sprawdzić jego skuteczność w wykrywaniu nowotworów. Substancja ta działa poprzez celowanie w białko aktywujące fibroblasty, co pozwala na dokładne wskazanie miejsc występowania zmian nowotworowych w organizmie. Jest klasyfikowany jako środek diagnostyczny wykorzystujący radioaktywny izotop do wizualizacji procesów chorobowych, takich jak rak jelita grubego, żołądka, trzustki, piersi czy jajnika.

Badane choroby

  • Rak jelita grubego

    Jest to nowotwór złośliwy rozwijający się w jelicie grubym lub odbytnicy. Proces ten zazwyczaj zaczyna się od powstania małych zmian zwanych polipami na wewnętrznej wyściance jelita. Z czasem te zmiany mogą przekształcić się w komórki nowotworowe, które zaczynają niekontrolowanie rosnąć. W miarę postępu choroby komórki te mogą naciekać głębsze warstwy ścian jelita.

  • Rak żołądka

    Jest to nowotwór złośliwy, który powstaje w tkankach żołądka. Choroba rozwija się, gdy komórki wewnątrz żołądka zaczynają zmieniać swój charakter i dzielić się w sposób niekontrolowany. Proces ten może prowadzić do tworzenia guzów w obrębie ściany żołądka. W miarę rozwoju nowotwór może zajmować coraz większe obszary narządu.

  • Rak przewodowy trzustki

    Jest to najczęstszy rodzaj nowotworu złośliwego rozwijający się w przewodach trzustki. Choroba zaczyna się od nieprawidłowych zmian w komórkach wyścielających te przewody. Z czasem komórki te mnożą się, tworząc guz w obrębie trzustki. Proces ten może prowadzić do narastania zmiany, która utrudnia prawidłowe funkcjonowanie narządu.

  • Inwazyjny rak zrazikowy piersi

    Jest to specyficzna postać nowotworu złośliwego piersi, która wywodzi się z komórek gruczołowych tworzących płaty. W przeciwieństwie do innych typów, komórki te nie tworzą wyraźnego guza, lecz mogą rozprzestrzeniać się wzdłuż kanałów mlecznych. Choroba postępuje poprzez stopniowe naciekanie tkanki piersi przez te komórki. Może to sprawiać, że zmiany są trudne do wyczucia podczas badania.

  • Rak nabłonkowy jajnika

    Jest to nowotwór złośliwy wywodzący się z komórek nabłonkowych powierzchni jajnika. Proces chorobowy rozpoczyna się, gdy komórki te ulegają mutacji i zaczynają gwałtownie rosnąć. Z czasem nowotwór może zajmować tkankę jajnika, a następnie rozprzestrzeniać się w obrębie jamy brzusznej.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-521983-36-00Kod protokołuBED-FAP-201Planowana liczba uczestników65 osób

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).