Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności badania obrazowego PET/CT przy użyciu substancji FAPI-46 (68Ga) w wykrywaniu przerzutów do otrzewnej u pacjentów z nowotworem jelita grubego, żołądka, jajnika lub trzustki

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badania dotyczą pacjentów chorych na rak jelita grubego, rak żołądka, rak jajnika lub rak trzustki. Celem badania jest ocena skuteczności nowej metody obrazowania w wykrywaniu przerzutów do otrzewnej, czyli rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych na błonę wyścielającą jamę brzuszną. W procesie diagnostycznym wykorzystywana jest substancja o nazwie kodowej GEH300079 (68Ga), która jest podawana w formie zastrzyku dożylnego.

Podczas badania pacjenci będą poddawani badaniu PET/CT, czyli połączeniu pozytonowej tomografii emisyjnej z tomografią komputerową. Jest to metoda obrazowania, która pozwala na dokładniejsze zobaczenie zmian wewnątrz ciała. Substancja GEH300079 (68Ga) ma ułatwić lekarzom precyzyjne zlokalizowanie miejsc, w których znajdują się komórki nowotworowe.

Przebieg badania obejmuje podanie preparatu oraz wykonanie opisanych badań obrazowych. Proces ten ma na celu porównanie nowej metody z dotychczas stosowanymi standardowymi badaniami, takimi jak MRI (rezonans magnetyczny) czy zwykła tomografia, aby sprawdzić, czy nowa technika pozwala na dokładniejsze wykrycie zmian chorobowych.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Podanie preparatu

    Otrzymanie zastrzyku zawierającego substancję FAPI-46 (68Ga) podawaną drogą dożylną (poprzez żyłę).

    Dawka otrzymanego preparatu wynosi 300 MBq (megabecquereli).

  2. Krok 2

    Badanie obrazowe PET/CT

    Wykonanie badania PET/CT, które jest połączeniem tomografii komputerowej z pozytonową tomografią emisyjną w celu wykrycia rozsiewu nowotworowego w otrzewnej (stanu, w którym komórki nowotworowe znajdują się w jamie brzusznej).

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Poddanie się badaniu fizykalnemu, czyli sprawdzeniu stanu organizmu przez lekarza.

    Wykonanie pomiarów parametrów życiowych, takich jak ciśnienie tętnicze, częstotliwość oddechów, tętno oraz temperatura ciała.

    Przeprowadzenie badania EKG (elektrokardiogramu), które służy do sprawdzenia pracy serca.

    Wykonanie badań laboratoryjnych, w tym badania moczu oraz analizy innych parametrów z krwi.

    Monitorowanie wystąpienia ewentualnych niepożądanych działań lub objawów po podaniu preparatu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę, czyli dokument potwierdzający, że zrozumiał zasady badania i dobrowolnie chce w nim wziąć udział, zanim zostaną wykonane jakiekolwiek badania sprawdzające.
  • Choroba musi zostać potwierdzona przez badanie histopatologiczne, czyli badanie fragmentu tkanki pod mikroskopem przez specjalistę, aby dokładnie określić rodzaj nowotworu.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowanego lub podejrzewanego rak otrzewnej (nowotwór wyściełający jamę brzuchną) pochodzącego z jelita grubego, żołądka, jajnika lub trzustki.
  • Pacjent musi mieć zaplanowany zabieg chirurgiczny w otrzewnej (operację mającą na celu usunięcie choroby, sprawdzenie stanu wnętrza brzucha lub wykonanie laparoskopii, czyli operacji przez małe nacięcia).
  • Pacjent może być w sytuacji, gdy nie otrzymywał wcześniej żadnego leczenia przedoperacyjnego (leczenia podawanego przed główną operacją), lub gdy zakończył już leczenie ogólnoustrojowe (takie jak chemioterapia działająca na cały organizm).
  • Pacjent musi posiadać stan sprawności ECOG na poziomie 2 lub niższym. Oznacza to, że osoba chora może rano wstać i wykonywać proste czynności samoobsługowe, ale może potrzebować pomocy przy trudniejszych zadaniach lub nie może pracować.
  • Pacjent musi być zdolny i chętny do przestrzegania wszystkich zasad i procedur badania opisanych w dokumentacji.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Osoba jest w ciąży, karmi piersią lub prowadzi aktywność seksualną bez stosowania odpowiedniej antykoncepcji (metody zapobiegania ciąży) w okresie od 30 dni przed badaniem do 30 dni po podaniu badanego leku.
  • Osoba cierpi na poważne inne schorzenia, które nie są nowotworami, a które według lekarza mogą zagrozić bezpieczeństwu pacjenta lub uniemożliwić realizację celu badania.
  • Osoba otrzymywała lub planuje otrzymać inny lek badany (nowy preparat, którego skuteczność jest sprawdzana) w ciągu 28 dni przed pierwszym badaniem obrazowym lub w trakcie trwania udziału w badaniu.
  • Osoba ma stwiernioną lub podejrzewaną nadwrażliwość (alergiczność) na którykolwiek ze składników użytych w preparacie GEH300079.
  • Osoba cierpi na silną klaustrofobię (lęk przed zamknięciem w małej przestrzeni), nie może leżeć płasko lub nie mieści się w urządzeniu do skanowania, bądź nie jest w stanie znieść badania PET/CT.
  • W przypadku fazy 3 badania, osoba brała już udział w fazie 2 tego samego badania.
  • Osoba ma stwierdzone zaburzenie, które według lekarza wpłynie na przebieg procedur badawczych.
  • Osoba wymaga interwencji medycznej, która opóźniłaby możliwość wzięcia udziału w badaniu.
  • Osoba ma przerzuty nowotworowe poza jamą brzuszną, których nie można usunąć operacyjnie, lub posiada więcej niż 3 przerzuty w wątrobie (miejsca, do których rozprzestrzenił się nowotwór).
  • Osoba nie będzie w stanie ukończyć badania ze względu na przewidywaną długość dalszego życia.
  • Osoba ma aktywną infekcję bakteryjną, wirusową lub grzybiczą, która wymaga podawania leków działających na cały organizm.
  • Osoba ma problemy z funkcją nerek, czyli zdolnością nerek do oczyszczania krwi, mierzone wskaźnikiem eGFR (szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej), który musi być wyższy niż określone wartości dla danej fazy badania.
  • Osoba ma poważne problemy z funkcją wątroby, co objawia się bardzo wysokim poziomem enzymów wątrobowych (aminotransferazy) lub wysokim poziomem bilirubiny (barwnika we krwi).
  • Osoba choruje na chorobę Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub sarkoidozę (chorobę zapalną, w której w organizmie tworzą się małe grudki komórek).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

FAPI-46 (68Ga) to środek podawany dożylnie w formie zastrzyku, który służy jako specjalny znacznik obrazujący. Jego zadaniem jest ułatwienie lekarzom wykonania badania diagnostycznego metodą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET), co pozwala na dokładniejsze wykrycie komórek nowotworowych w jamie brzusznej.

Co już wiadomo o tej terapii

FAPI-46 (68Ga) - Ten lek w formie zastrzyku podawany dożylnie jest obecnie badany jako nowoczesne narzędzie diagnostyczne w obrazowaniu medycznym. Substancja ta służy głównie do wykrywania przerzutów nowotworowych w jamie brzusznej u osób chorych na raka jelita grubego, żołądka, jajnika lub trzustki. Działa ona poprzez specjalne przyłączanie się do białek występujących na powierzchni komórek nowotworowych, co pozwala na ich precyzyjne zlokalizowanie podczas skanowania specjalistycznym aparatem. W klasyfikacji medycznej jest to środek do diagnostyki obrazowej wykorzystujący emisyjną tomografię pozytonową.

Badane choroby

  • Rak jelita grubego

    Jest to nowotwór złośliwy wywodzący się z komórek nabłonka jelita grubego lub odbytnicy. Choroba ta często zaczyna się od łagodnych zmian zwanych polipami, które mogą z czasem przekształcić się w komórki nowotworowe. Proces ten może prowadzić do naciekania ścian jelita i zajęcia okolicznych tkanek. W miarę postępu choroba może rozprzestrzeniać się do pobliskich węzłów chłonnych lub odległych narządów.

  • Rak żołądka

    Jest to nowotwór złośliwy rozwijający się w ścianach żołądka. Zwykle zaczyna się od niekontrolowanego wzrostu komórek w błonie śluzowej żołądka. Proces może obejmować tworzenie się guzów, które wrastają głębiej w warstwy żołądka. Z czasem komórki nowotworowe mogą przenosić się do innych części organizmu poprzez układ krwionośny lub chłonny.

  • Rak jajnika

    Jest to nowotwór złośliwy atakujący jajniki, które są częścią układu rozrodczego. Choroba rozwija się, gdy komórki jajnikowe zaczynają dzielić się w sposób niekontrolowany. Nowotwór może rozprzestrzeniać się w obrębie jamy brzusznej, wpływając na sąsiednie narządy. Postęp choroby często wiąże się z obecnością komórek nowotworowych w płynie otrzewnowym lub węzłach chłonnych.

  • Rak trzustki

    Jest to nowotwór złośliwy powstający w tkankach trzustki, najczęściej w przewodach trzustkowych. Choroba zaczyna się od nieprawidłowego wzrostu komórek wewnątrz narządu. W miarę rozwoju nowotwór może naciekać okoliczne struktury, takie jak dwunastnica czy naczynia krwionośne. Może również prowadzić do rozprzestrzeniania się komórek do innych narządów w całym ciele.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-519384-18-00Kod protokołuGE-282-201Planowana liczba uczestników145 osóbSponsorGE Healthcare Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).