Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie zanidatamabu, tucatynibu i kapecytabiny lub erybuliny u pacjentek i pacjentów z HER2-dodatnim zaawansowanym rakiem piersi

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy HER2-dodatniego zaawansowanego raka piersi, czyli raka piersi, którego komórki mają na swojej powierzchni dużo białka zwanego HER2 i który rozprzestrzenił się lub jest w zaawansowanym stadium. Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i wstępnych efektów leczenia z użyciem zanidatamabu podawanego dożylnie razem z tucatynibem i chemioterapią, czyli lekami przeciwnowotworowymi działającymi na komórki raka. W badaniu z capecytabiną lub z eribuliną mogą być stosowane także leki wspomagające, takie jak paracetamol, loperamid, deksametazon i hydrokortyzon, a także difenhydramina, które pomagają zmniejszyć niektóre działania niepożądane leczenia.

Badanie ma kilka etapów. Na początku oceniane są różne dawki leczenia, aby ustalić, jaka ilość leków jest najlepiej tolerowana. Następnie leczenie jest podawane w wybranym schemacie przez pewien czas, a stan zdrowia i przebieg choroby są regularnie kontrolowane. W części badania używa się także CT, czyli tomografii komputerowej, badania obrazowego, które pokazuje wnętrze ciała i pomaga ocenić zmiany w guzie.

W badaniu porównywane są dwa zestawy leczenia: zanidatamab z tucatynibem i capecytabiną oraz zanidatamab z tucatynibem i eribuliną. Leczenie jest podawane przez określony czas, a w trakcie badania obserwuje się, jak organizm reaguje na terapię i czy choroba się zmienia. Badanie ma pomóc w lepszym poznaniu tego połączenia leków u osób z tą postacią raka piersi.

Przebieg badania

To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału

    Po dołączeniu do badania otrzymujesz leczenie w ramach jednej z dwóch części badania: faza ib albo faza ii. Faza ib służy do ustalenia odpowiedniej dawki, a faza ii do oceny skuteczności leczenia.

    Badanie dotyczy osób z her2-dodatnim zaawansowanym rakiem piersi. HER2 to białko, które może przyspieszać wzrost komórek nowotworowych.

  2. Krok 2

    Leczenie badane podawane dożylnie

    Otrzymujesz zanidatamab w podaniu dożylnym, czyli do żyły. Lek ten jest jednym z leków badanych w tym projekcie.

    Otrzymujesz także tucatynib podawany doustnie, czyli w tabletkach przyjmowanych przez usta.

    W części badania z chemioterapią otrzymujesz dodatkowo jeden z dwóch leków: kapecytabinę albo eribulinę.

  3. Krok 3

    Schemat z kapecytabiną

    Jeśli należysz do grupy otrzymującej kapecytabinę, przyjmujesz kapecytabinę 500 mg w tabletkach powlekanych lub kapecytabinę 150 mg w tabletkach powlekanych. Oba produkty są podawane doustnie.

    Kapecytabina jest stosowana razem z tucatynibem i zanidatamabem. W dostarczonych danych nie podano dokładnej liczby dawek, częstotliwości ani długości leczenia dla kapecytabiny.

    Kapecytabina jest lekiem przeciwnowotworowym. Podanie doustne oznacza przyjmowanie tabletek przez usta.

  4. Krok 4

    Schemat z eribuliną

    Jeśli należysz do grupy otrzymującej eribulinę, lek ten jest podawany dożylnie jako roztwór do wstrzykiwań.

    Eribulina jest stosowana razem z tucatynibem i zanidatamabem. W dostarczonych danych nie podano dokładnej dawki, częstotliwości ani długości leczenia eribuliną.

  5. Krok 5

    Leczenie wspomagające

    W badaniu mogą być stosowane także leki wspomagające.

    Difenhydramina 50 mg jest lekiem podawanym dożylnie. Stosuje się ją jako leczenie pomocnicze.

    Hydrokortyzon oraz deksametazon są podawane dożylnie jako leczenie pomocnicze.

    Paracetamol 650 mg i paracetamol 1 g są lekami doustnymi stosowanymi jako leczenie pomocnicze.

    Loperamid 2 mg jest lekiem doustnym stosowanym jako leczenie pomocnicze.

    W dostarczonych danych nie podano dokładnej częstotliwości ani czasu stosowania tych leków wspomagających.

  6. Krok 6

    Ocena bezpieczeństwa i ustalanie dawki

    W fazie ib sprawdzane jest, jaka dawka zanidatamabu w połączeniu z tucatynibem i kapecytabiną lub z eribuliną jest odpowiednia do dalszego badania.

    W tej części obserwuje się także, czy leczenie jest tolerowane i czy nie powoduje zbyt wielu działań niepożądanych.

    Na podstawie tych obserwacji ustalana jest zalecana dawka do fazy ii.

  7. Krok 7

    Ocena skuteczności leczenia

    W fazie ii oceniana jest skuteczność leczenia. Sprawdza się, jak długo choroba nie postępuje, czyli nie pogarsza się.

    Oceniane są także zmiany w wielkości guza oraz to, czy guz zmniejsza się, pozostaje bez zmian lub ponownie rośnie.

    W części badania dotyczącej zmian w mózgu, jeśli takie występują, oceniany jest również stan choroby wewnątrz czaszki. wewnątrzczaszkowy oznacza znajdujący się w obrębie czaszki.

  8. Krok 8

    Czas trwania badania

    Planowany okres prowadzenia badania obejmuje czas od 2026-07-01 do 2028-05-31.

    Czas udziału pojedynczej osoby nie został podany w dostarczonych danych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

27 kryteriów

  • Osoba musi mieć potwierdzone HER2-dodatnie zaawansowane raka piersi na podstawie ostatniego ocenionego wycinka guza. HER2 to białko na komórkach nowotworowych, które jest używane do potwierdzenia rodzaju raka.
  • Choroba musi być miejscowo zaawansowana lub z przerzutami, czyli szerząca się poza pierwotne miejsce, i nie może być możliwa do całkowitego usunięcia operacją z intencją wyleczenia.
  • Wynik badania guza musi być ocenialny według RECIST 1.1, czyli zmiany w guzie muszą nadawać się do pomiaru w badaniach obrazowych.
  • Choroba musi ulec progresji po co najmniej jednej, ale nie więcej niż trzech liniach leczenia przeciw HER2 w chorobie zaawansowanej. Progresja oznacza, że nowotwór się nasilał lub powiększał mimo leczenia.
  • Osoba musi mieć co najmniej 18 lat w chwili podpisania zgody.
  • Osoba musi rozumieć cel badania i podpisać pisemną świadomą zgodę przed wykonaniem czynności związanych z badaniem. Jeśli trzeba, zgodę może podpisać prawny przedstawiciel.
  • Osoba musi być w stanie oddawać próbki krwi w wyznaczonych momentach badania.
  • Wyniki badań krwi muszą pokazywać wystarczającą sprawność szpiku kostnego, czyli miejsca w kości, w którym powstają komórki krwi: liczba neutrofili co najmniej 1,5 × 10³/μL, liczba płytek krwi co najmniej 100 × 10³/μL, a hemoglobina co najmniej 9 g/dL. Neutrofile to białe krwinki pomagające zwalczać zakażenia, a płytki krwi pomagają w krzepnięciu.
  • Wyniki krzepnięcia krwi muszą być odpowiednie: INR i aPTT nie większe niż 1,5 razy górna granica normy, chyba że osoba przyjmuje leki, które zmieniają te wyniki. INR i aPTT to badania pokazujące, jak szybko krzepnie krew.
  • Wyniki wątroby muszą być odpowiednie: bilirubina całkowita nie większa niż 1,5 razy górna granica normy, a u osób z chorobą Gilberta do 3,0 razy górna granica normy, jeśli bilirubina sprzężona jest nie większa niż 1,5 razy górna granica normy. Bilirubina to substancja oceniana w badaniach wątroby.
  • Wyniki enzymów wątrobowych muszą być odpowiednie: AST i ALT nie większe niż 3,0 razy górna granica normy, a u osób z przerzutami do wątroby do 5,0 razy górna granica normy. AST i ALT to enzymy, które mogą rosnąć przy uszkodzeniu wątroby.
  • Wyniki nerek muszą być odpowiednie: kreatynina nie większa niż 1,5 razy górna granica normy lub klirens kreatyniny co najmniej 50 mL/min. Kreatynina i klirens kreatyniny oceniają pracę nerek.
  • Kobieta, która może zajść w ciążę, musi mieć ujemny test ciążowy z krwi wykonany w ciągu 14 dni przed pierwszą dawką leczenia w badaniu.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, oraz mężczyźni mający partnerkę, która może zajść w ciążę, muszą zgodzić się na używanie dwóch skutecznych metod antykoncepcji od okresu kwalifikacji, przez cały czas trwania badania i przez 12 miesięcy po ostatniej dawce leczenia. Chodzi o metody, które mają mniej niż 1% ryzyka niepowodzenia w ciągu roku.
  • Kobiety muszą nie oddawać komórek jajowych i nie karmić piersią od okresu kwalifikacji, przez całe badanie i przez 12 miesięcy po ostatniej dawce leczenia.
  • Mężczyźni nie mogą oddawać ani przechowywać nasienia od okresu kwalifikacji, przez całe badanie i przez 12 miesięcy po ostatniej dawce leczenia.
  • Osoba musi być dostępna na leczenie i wizyty kontrolne w trakcie badania.
  • Jeśli występują przerzuty do mózgu, muszą one być stabilne, czyli w badaniach obrazowych bez zmian przez co najmniej 4 tygodnie po zakończeniu leczenia.
  • Jeśli przerzuty do mózgu nie były leczone, nie może być potrzeby natychmiastowego leczenia miejscowego. Gdy nieleczona zmiana w mózgu ma więcej niż 2,0 cm w badaniu MRI z kontrastem, przed włączeniem do badania potrzebna jest rozmowa i zgoda osoby nadzorującej badanie.
  • Jeśli przerzuty do mózgu nasiliły się po wcześniejszym leczeniu miejscowym, nie może być pilnej potrzeby ponownego leczenia miejscowego.
  • Przed pierwszą dawką leczenia muszą być zachowane odpowiednie przerwy po wcześniejszym leczeniu: więcej niż 7 dni po radiochirurgii stereotaktycznej lub gamma knife oraz więcej niż 24 dni po napromienianiu całego mózgu.
  • Jeśli stosowane są sterydy w celu kontroli objawów przerzutów do mózgu, ich dawka całkowita nie może przekraczać 2 mg deksametazonu na dobę lub dawki równoważnej. Deksametazon to lek zmniejszający obrzęk i stan zapalny. Osoby przyjmujące stałą dawkę 2 mg lub mniej na dobę mogą być zakwalifikowane po ocenie i zgodzie osoby nadzorującej badanie.
  • Jeśli osoba przyjmuje leki przeciwpadaczkowe, dawka musi być stała przez co najmniej 14 dni przed pierwszą dawką leczenia. Leki przeciwpadaczkowe zmniejszają ryzyko napadów drgawek.
  • Osoba musi mieć oczekiwaną długość życia co najmniej 12 tygodni w chwili badań kwalifikacyjnych.
  • Stan sprawności ogólnej musi wynosić ECOG 0–1, czyli osoba jest w bardzo dobrym stanie lub ma tylko niewielkie ograniczenia w codziennych czynnościach.
  • W badaniu fazy II co najmniej 50% uczestników musi mieć przerzuty do mózgu.
  • Osoba musi dostarczyć najbardziej aktualny materiał tkankowy guza w postaci bloczków FFPE. FFPE oznacza tkankę utrwaloną i zatopioną w parafinie, czyli specjalnie przygotowaną do badań laboratoryjnych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

43 kryteria

  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym, zarówno interwencyjnym (z leczeniem badanym), jak i obserwacyjnym (bez leczenia badanego), aż do wizyty bezpieczeństwa po rozpoczęciu badania.
  • Znana alergia lub nadwrażliwość na którykolwiek z leków badanych lub ich składniki, w tym ciężka, zagrażająca życiu reakcja na przeciwciała monoklonalne lub substancje pomocnicze zawarte w zanidatamabie.
  • Trwające, istotne z medycznego punktu widzenia działania niepożądane po wcześniejszym leczeniu przeciwnowotworowym, które nie ustąpiły do poziomu stopnia 1 lub mniej według skali NCI-CTCAE v5.0, z wyjątkiem wypadania włosów lub innych działań niepożądanych, które badacz uzna za niegroźne dla bezpieczeństwa.
  • Inny nowotwór obecnie lub rozpoznany w ciągu ostatnich 5 lat przed włączeniem do badania, z wyjątkiem raka szyjki macicy in situ oraz wcześniej wyleczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry.
  • Duży zabieg operacyjny lub poważny uraz w ciągu 4 tygodni przed pierwszą dawką leczenia badawczego albo przewidywana potrzeba dużej operacji w trakcie badania.
  • Istotna choroba serca, na przykład:
    • zaburzenia rytmu komór wymagające leczenia,
    • niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, czyli utrzymujące się ciśnienie skurczowe powyżej 150 mm Hg i/lub rozkurczowe powyżej 100 mm Hg mimo leków,
    • jakakolwiek przebyta objawowa niewydolność serca klasy NYHA II–IV (czyli niewydolność serca ograniczająca codzienną aktywność),
    • niewydolność serca stopnia 2 lub wyższego po wcześniejszym leczeniu,
    • niewydolność serca stopnia 1 po wcześniejszym leczeniu, jeśli nie ustąpiła całkowicie w chwili badań przesiewowych,
    • wydłużenie QTc stopnia 2 lub wyższego w badaniu EKG, czyli nieprawidłowo długi czas przewodzenia w sercu,
    • stany, które mogą powodować groźne zaburzenia rytmu serca, takie jak wrodzony lub nabyty zespół długiego QT, rodzinne przypadki nagłego zgonu, wcześniejsze polekowe wydłużenie QT lub stosowanie leków znanych z takiego działania,
    • zawał serca lub niestabilna dusznica bolesna w ciągu 6 miesięcy przed pierwszą dawką,
    • frakcja wyrzutowa lewej komory serca poniżej 50% w badaniu ECHO lub MUGA wykonanym w ciągu 4 tygodni przed leczeniem, czyli zbyt słaba pompa serca.
    • Przebyte zapalenie płuc lub śródmiąższowa choroba płuc niezwiązana z zakażeniem, która wymagała stosowania steroidów, obecnie trwająca choroba śródmiąższowa płuc lub podejrzenie takiej choroby, którego nie można wykluczyć w badaniach obrazowych.
    • Ciężkie upośledzenie oddychania spowodowane inną chorobą płuc, na przykład:
      • zatorowość płucna w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
      • ciężka astma,
      • ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc, czyli POChP,
      • choroba płuc z ograniczeniem rozprężania płuc,
      • wysięk opłucnowy, czyli płyn wokół płuca,
      • włóknienie płuc po COVID-19,
      • choroby autoimmunologiczne, tkanki łącznej lub zapalne z zajęciem płuc, na przykład reumatoidalne zapalenie stawów, zespół Sjögrena lub sarkoidoza,
      • stan po usunięciu jednego płuca.
      • Neuropatia obwodowa stopnia 2 lub wyższego, czyli uszkodzenie nerwów powodujące wyraźne objawy, takie jak drętwienie, ból lub osłabienie.
      • Przebyte w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania istotne klinicznie krwawienie, zakrzepica, niedrożność jelit lub perforacja przewodu pokarmowego, czyli przedziurawienie jelita lub żołądka.
      • Aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C. Osoby z przebyciem zakażenia HBV lub z zakażeniem dawno wyleczonym mogą wejść do badania tylko wtedy, gdy spełniają określone wyniki badań. Osoby z dodatnim przeciwciałem HCV mogą wejść tylko przy ujemnym wyniku PCR dla HCV RNA.
      • Otrzymanie w ciągu 3 tygodni przed pierwszą dawką jakiejkolwiek ogólnoustrojowej terapii przeciwnowotworowej, w tym hormonoterapii, napromieniania poza ośrodkowym układem nerwowym lub leczenia eksperymentalnego.
      • Znane zakażenie wirusem HIV, chyba że zakażenie jest dobrze kontrolowane lekami i spełnione są wszystkie wymagane warunki dotyczące liczby komórek CD4, niewykrywalnego wirusa HIV oraz stabilnego leczenia.
      • Inne niekontrolowane zakażenie ogólnoustrojowe w chwili włączenia do badania.
      • Znany niedobór DPD (dehydrogenazy dihydropirymidynowej), czyli brak enzymu potrzebnego do bezpiecznego stosowania kapecytabiny.
      • Niemożność połykania tabletek lub istotna choroba przewodu pokarmowego, która utrudnia prawidłowe wchłanianie leków doustnych.
      • Każdy inny poważny problem medyczny lub nieprawidłowy wynik badań laboratoryjnych, jeśli badacz uzna, że uniemożliwia to bezpieczny udział w badaniu lub jego ukończenie.
      • Wcześniejsze leczenie inhibitorami kinazy tyrozynowej HER2 (HER2 TKI), czyli lekami blokującymi sygnały wzrostu komórek nowotworowych.
      • Wcześniejsze leczenie kapecytabiną i eribuliną.
      • Znana lub podejrzewana choroba leptomeningealna, czyli zajęcie opon otaczających mózg i rdzeń kręgowy.
      • Zaawansowane, objawowe szerzenie się choroby do narządów wewnętrznych z ryzykiem szybkich, zagrażających życiu powikłań, w tym dużych niekontrolowanych wysięków w opłucnej, osierdziu lub jamie brzusznej albo chłonkopochodnego szerzenia się nowotworu w płucach.
      • Otrzymanie żywej szczepionki w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania.
      • Przebyta wcześniej allogeniczna transplantacja szpiku, komórek macierzystych lub przeszczepienie narządu litego, czyli przeszczep od dawcy.
      • Niespełnienie wymaganych okresów przerwy po wcześniejszym leczeniu przeciwnowotworowym:
        • po chemioterapii i/lub przeciwciałach monoklonalnych, w tym lekach typu ADC, przerwa do 3 tygodni,
        • po małych cząsteczkach celowanych przerwa do 2 tygodni lub 5 okresów półtrwania leku, w zależności od tego, co jest krótsze,
        • nie obowiązuje przerwa po hormonoterapii,
        • nie obowiązuje przerwa po agonistach hormonu uwalniającego gonadotropiny.
        • Konieczność stałego stosowania leków zabronionych w protokole badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Capecitabina

    to lek chemioterapeutyczny przyjmowany doustnie. W badaniu jest stosowany jako część leczenia raka piersi z dodatnim HER2, aby pomóc zahamować wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych.

  • Tucatynib

    to lek przyjmowany doustnie, który działa na białko HER2 na komórkach raka. W tym badaniu jest łączony z innymi lekami, aby wzmocnić działanie leczenia i lepiej kontrolować chorobę.

  • Eribulina

    to lek podawany dożylnie, czyli przez kroplówkę lub zastrzyk do żyły. Jest to chemioterapia, która ma zatrzymać podział komórek rakowych i spowolnić rozwój nowotworu. W badaniu może być używana zamiast capecytabiny w jednej z grup leczenia.

  • Zanidatamab

    to lek podawany dożylnie, który jest przeciwciałem skierowanym przeciwko HER2. Ma pomóc organizmowi rozpoznać komórki nowotworowe z tym białkiem i zwalczać je skuteczniej. W badaniu jest testowany w połączeniu z tucatynibem i chemioterapią.

  • Paracetamol

    to lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy. W badaniu może być podawany jako leczenie wspomagające, aby zmniejszyć ból lub gorączkę i poprawić samopoczucie pacjenta.

  • Loperamid

    to lek stosowany na biegunkę. Może być używany w trakcie badania, jeśli leczenie wywoła luźne stolce, aby pomóc je opanować.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Capecitabine

    Capecitabine to lek przeciwnowotworowy podawany doustnie w postaci tabletek powlekanych. Jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze opisany w badaniach naukowych, zwłaszcza w leczeniu różnych nowotworów, w tym raka piersi. Należy do grupy leków zwanych antymetabolitami, a w komórkach organizmu zamienia się w 5-fluorouracyl, który blokuje tworzenie DNA potrzebnego komórkom do wzrostu i podziału.

  • Tucatinib

    Tucatinib jest lekiem przeciwnowotworowym podawanym doustnie w postaci tabletek powlekanych. Jest obecnie stosowany i opisany w literaturze medycznej jako nowoczesny lek celowany, szczególnie w leczeniu raka piersi z dodatnim HER2. Należy do grupy inhibitorów kinazy tyrozynowej i działa przez blokowanie sygnałów wzrostu wysyłanych przez białko HER2, co spowalnia namnażanie komórek nowotworowych.

  • Eribulin mesylate

    Eribulin mesylate to lek przeciwnowotworowy podawany dożylnie w postaci roztworu do wstrzykiwań. Jest dobrze znany w praktyce klinicznej i używany w leczeniu niektórych zaawansowanych nowotworów, w tym raka piersi. Należy do leków hamujących podział komórek; działa przez zakłócanie wewnętrznej „rusztowania” komórki, co uniemożliwia jej prawidłowy podział i wzrost.

  • Zanidatamab

    Zanidatamab to lek przeciwnowotworowy podawany dożylnie, należący do nowszych terapii celowanych. W piśmiennictwie medycznym jest opisywany jako lek badany i rozwijany w leczeniu nowotworów HER2-dodatnich, więc jego zastosowanie kliniczne jest nadal ograniczane przez etap badań. Jest przeciwciałem monoklonalnym, które łączy się z białkiem HER2 na powierzchni komórek nowotworowych, blokując sygnały sprzyjające ich wzrostowi i pomagając układowi odpornościowemu rozpoznawać te komórki.

Badane choroby

Rak piersi HER2-dodatni w stadium zaawansowanym - To jest zaawansowany rak piersi, który ma na komórkach nowotworowych zbyt dużo białka HER2. Choroba zaczyna się w tkance piersi i z czasem może szerzyć się poza pierwotne miejsce, obejmując okoliczne tkanki lub inne części ciała. Jej przebieg zwykle wiąże się z narastaniem lub ponownym pojawianiem się zmian nowotworowych mimo upływu czasu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2025-524613-89-00Kod protokołuMEDOPP0776Planowana liczba uczestników129 osóbSponsorMedica Scientia Innovation Research S.L.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).