Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie metabolizmu w przewlekłej chorobie nerek i ADPKD za pomocą MRI z użyciem pirogronianu dla pacjentów z CKD i ADPKD

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przewlekłą chorobą nerek oraz autosomalną dominującą wielotorbielowatością nerek. Celem badania jest zrozumienie zmian metabolicznych w tych chorobach za pomocą bardzo czułego badania obrazowego, jakim jest MRI. W badaniu zostanie wykorzystany specjalny środek kontrastowy, Hyperpolarized [1-13C]pyruvate, który jest podawany w formie zastrzyku dożylnego. Substancja ta, znana również jako kwas pirogronowy, pozwala na dokładniejsze zobrazowanie zmian metabolicznych w nerkach.

W badaniu wezmą udział zarówno osoby zdrowe, jak i pacjenci z przewlekłą chorobą nerek oraz pacjenci z wielotorbielowatością nerek. Badanie ma na celu wykrycie zmian metabolicznych, takich jak zwiększona produkcja mleczanu i alaniny, które mogą być związane z przewlekłą chorobą nerek. Zmiany te mogą być powiązane z procesami, takimi jak włóknienie i zapalenie, które są oceniane na podstawie biopsji.

Przebieg badania obejmuje wykonanie MRI z użyciem wspomnianego środka kontrastowego, co pozwoli na ocenę tzw. "sygnatury metabolicznej" nerek. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak zmienia się metabolizm w nerkach dotkniętych chorobą w porównaniu do zdrowych nerek. Wyniki te mogą pomóc w przyszłości w lepszym diagnozowaniu i leczeniu tych schorzeń.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje przyjęty do udziału w badaniu klinicznym dotyczącym przewlekłej choroby nerek.

    Przed rozpoczęciem badania, kobiety przed menopauzą muszą przejść test ciążowy na miejscu, aby potwierdzić brak ciąży.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnikowi zostanie podany lek Hyperpolarized [1-13C]pyruvate w formie iniekcji dożylnej.

    Podanie leku ma na celu umożliwienie wykonania zaawansowanego badania MRI, które pomoże w ocenie zmian metabolicznych w nerkach.

  3. Krok 3

    Badanie MRI

    Po podaniu leku, uczestnik przejdzie badanie MRI (rezonans magnetyczny), które pozwoli na ocenę zmian metabolicznych w nerkach.

    Badanie MRI jest nieinwazyjne i pozwala na uzyskanie szczegółowych obrazów narządów wewnętrznych.

  4. Krok 4

    Analiza wyników

    Po zakończeniu badania MRI, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny sygnatury metabolicznej nerek.

    Analiza obejmuje ocenę produkcji związków takich jak mleczan i alanina, które mogą wskazywać na zmiany związane z przewlekłą chorobą nerek.

  5. Krok 5

    Badania dodatkowe

    W trakcie badania mogą być również przeprowadzane dodatkowe badania krwi i moczu w celu oceny funkcji nerek.

    Może być również mierzona ilość wydychanego CO2 jako dodatkowy wskaźnik metaboliczny.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek od 18 do 85 lat (wszyscy uczestnicy).
  • Kobiety przed menopauzą muszą mieć potwierdzony brak ciąży za pomocą testu na miejscu (wszystkie uczestniczki).
  • Autosomalna dominująca policystyczna choroba nerek (grupa PKD).
  • Przewlekła choroba nerek z dowolnej przyczyny, z wyjątkiem PKD (grupa CKD).
  • Ostatnia biopsja (w ciągu 3 miesięcy od badania MRI) (grupa CKD).
  • eGFR (wskaźnik filtracji kłębuszkowej) większy niż 60 (pacjenci z PKD).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby nerek poza autosomalną dominującą wielotorbielowatością nerek (ADPKD) lub przewlekłą chorobą nerek (CKD).
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię poważnych reakcji alergicznych na środki kontrastowe używane w badaniach MRI.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma wszczepione urządzenia medyczne, które są przeciwwskazaniem do wykonania badania MRI, takie jak niektóre rodzaje rozruszników serca.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma klaustrofobię, czyli silny lęk przed przebywaniem w zamkniętych przestrzeniach, co uniemożliwia wykonanie badania MRI.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma inne poważne schorzenia, które mogą wpływać na wyniki badania lub stanowią zagrożenie dla jego zdrowia podczas udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Pyruwat to substancja, która jest naturalnie obecna w organizmie i odgrywa kluczową rolę w procesach energetycznych komórek. W tym badaniu klinicznym stosuje się specjalną formę pyruwatu, która jest "hiperpolaryzowana". Oznacza to, że została przygotowana w taki sposób, aby była bardziej widoczna podczas badania MRI. Dzięki temu lekarze mogą lepiej zobaczyć, jak nerki przetwarzają energię i jakie zmiany zachodzą w ich metabolizmie u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD) oraz policystyczną chorobą nerek (PKD). To pomaga w zrozumieniu, jak te choroby wpływają na funkcjonowanie nerek i może prowadzić do lepszego diagnozowania i leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Pyruvat – Pyruvat jest podawany w formie dożylnej i stosowany w badaniach obrazowych z wykorzystaniem rezonansu magnetycznego (MRI) w celu oceny zmian metabolicznych w przewlekłej chorobie nerek (CKD) oraz autosomalnej dominującej wielotorbielowatości nerek (ADPKD). Obecnie substancja ta jest badana w kontekście jej zdolności do wykrywania przesunięć metabolicznych w kierunku glikolizy w porównaniu do zdrowych nerek. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest ocena zmian metabolicznych związanych z CKD i ADPKD. Na poziomie molekularnym, pyruvat umożliwia wykrycie zwiększonej produkcji mleczanu i alaniny, co jest związane z procesami zapalnymi i włóknieniem w nerkach. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje jego zastosowanie jako środka kontrastowego w zaawansowanych technikach obrazowania MRI.

Badane choroby

  • Autosomalne dominujące wielotorbielowate zwyrodnienie nerek (ADPKD)

    Jest to choroba genetyczna, w której w nerkach tworzą się liczne torbiele wypełnione płynem. Z czasem torbiele te mogą się powiększać, co prowadzi do zwiększenia objętości nerek i zaburzeń ich funkcji. Choroba ta może również wpływać na inne narządy, takie jak wątroba, trzustka czy serce. W miarę postępu choroby, może dojść do wzrostu ciśnienia krwi oraz problemów z układem moczowym. Zmiany w nerkach mogą prowadzić do ich stopniowego uszkodzenia.

  • Przewlekła choroba nerek (PChN)

    Jest to stan, w którym dochodzi do stopniowego pogarszania się funkcji nerek przez dłuższy czas. Choroba ta może być spowodowana różnymi czynnikami, takimi jak cukrzyca, nadciśnienie tętnicze czy choroby autoimmunologiczne. W miarę postępu choroby, nerki tracą zdolność do skutecznego filtrowania krwi, co prowadzi do gromadzenia się toksyn w organizmie. Może to prowadzić do objawów takich jak zmęczenie, obrzęki, problemy z oddawaniem moczu oraz zaburzenia równowagi elektrolitowej. Choroba ta może również prowadzić do zmian w strukturze nerek, takich jak włóknienie i stan zapalny.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-512491-35-00Planowana liczba uczestników40 osóbSponsorAarhus University

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).