Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad alergią na Phleum pratense i Dactylis glomerata z użyciem ekstraktów alergenowych Phleum pratense i Dactylis glomerata dla pacjentów z alergią na te pyłki

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy alergii na pyłki traw, takich jak Phleum pratense i Dactylis glomerata. W ramach badania stosowane będą specjalne roztwory do testów skórnych, które zawierają wyciągi z pyłków tych roślin. Celem badania jest określenie, jaka ilość każdego z tych wyciągów powoduje reakcję skórną podobną do tej, jaką wywołuje roztwór histaminy dihydrochloride. Histamina to substancja, która naturalnie występuje w organizmie i jest związana z reakcjami alergicznymi.

W badaniu używane będą również roztwory kontrolne: pozytywny, zawierający histaminę, oraz negatywny, zawierający sodium chloride (chlorek sodu), który nie powinien wywoływać reakcji. Testy skórne polegają na nałożeniu kropli roztworu na skórę i delikatnym nakłuciu, aby sprawdzić, czy pojawi się reakcja alergiczna w postaci bąbla. Badanie ma na celu ocenę, jak duży bąbel pojawi się po zastosowaniu różnych stężeń wyciągów z pyłków oraz roztworów kontrolnych.

Przebieg badania obejmuje zastosowanie testów skórnych z różnymi roztworami, a następnie ocenę reakcji skórnych. Badanie ma również na celu monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić po zastosowaniu testów. Wyniki te pomogą lepiej zrozumieć, jak silne są reakcje alergiczne na te konkretne pyłki traw i jak można je skutecznie diagnozować za pomocą testów skórnych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, uczestnik zostaje przyjęty do badania klinicznego. Wymagane jest podpisanie formularza świadomej zgody.

    Uczestnik musi być w wieku od 18 do 64 lat i mieszkać w obszarze, gdzie alergie na Phleum pratense i Dactylis glomerata są istotne.

  2. Krok 2

    Test skórny

    Przeprowadzany jest test skórny z użyciem roztworów do testu skórno-prickowego. Test obejmuje ekstrakty pyłków Phleum pratense i Dactylis glomerata, a także kontrolę pozytywną (histamina) i negatywną (chlorek sodu).

    Roztwory są stosowane na skórę w celu oceny reakcji alergicznej. Celem jest określenie stężenia każdego ekstraktu alergenowego, które wywołuje bąbel o wielkości równoważnej z tym wywołanym przez roztwór histaminy 10 mg/mL.

  3. Krok 3

    Ocena reakcji

    Mierzona jest powierzchnia bąbla (w mm²) wywołanego przez każdy z trzech stężeń ekstraktów alergenowych oraz przez kontrole pozytywną i negatywną.

    Wyniki te są używane do oceny skuteczności i bezpieczeństwa badanych substancji.

  4. Krok 4

    Monitorowanie działań niepożądanych

    Monitorowane są wszelkie działania niepożądane, w tym reakcje w miejscu podania oraz reakcje ogólnoustrojowe.

    Oceniana jest częstość, powaga i stosunek działań niepożądanych do podania substancji oraz do uczestnika.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 30 kwietnia 2025 roku.

    Uczestnicy są informowani o wynikach badania oraz o wszelkich dalszych krokach, jeśli są wymagane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Osoby, które podpisały i datowały formularz świadomej zgody.
  • Kobiety lub mężczyźni w wieku od 18 do 64 lat.
  • Osoby muszą mieszkać w obszarze geograficznym, gdzie alergie spowodowane przez Phleum pratense i Dactylis glomerata są istotne.
  • Pozytywna historia medyczna alergii wziewnej (katar sienny i/lub zapalenie spojówek i/lub astma) na Phleum pratense i Dactylis glomerata.
  • Pozytywny test skórny (średnica bąbla wynosi co najmniej 3 mm) z ekstraktami tych samych alergenów i/lub obecność specyficznych przeciwciał IgE przeciwko pełnemu ekstraktowi lub jakimkolwiek składnikom molekularnym źródeł alergii.
  • Obszar bąbla uzyskany z roztworem histaminy o stężeniu 10 mg/mL powinien wynosić co najmniej 7 mm², co odpowiada średnicy bąbla co najmniej 3 mm.
  • Obszar bąbla uzyskany z kontrolą negatywną powinien być mniejszy niż 7 mm², co odpowiada średnicy bąbla mniejszej niż 3 mm.
  • Kobiety w wieku rozrodczym (czyli po pierwszej miesiączce i do postmenopauzy, zdefiniowanej jako brak miesiączki przez 12 miesięcy bez innej przyczyny medycznej, lub niepoddane trwałym metodom sterylizacji, takim jak histerektomia, obustronna salpingektomia i obustronna owariektomia) muszą przedstawić negatywny test ciążowy z moczu w momencie rejestracji do badania oraz potwierdzony okres menstruacyjny.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą zobowiązać się do stosowania wysoce skutecznej i odpowiedniej metody antykoncepcji podczas badania i do 72 godzin po zakończeniu leczenia badanym produktem leczniczym. Takie metody obejmują hormonalną antykoncepcję złożoną (zawierającą estrogen i progestagen) związaną z zahamowaniem owulacji (doustną, dopochwową lub przezskórną), hormonalną antykoncepcję tylko z progestagenem związaną z zahamowaniem owulacji (doustną, wstrzykiwaną lub implantowaną), urządzenie wewnątrzmaciczne, system uwalniający hormon wewnątrzmaciczny, prezerwatywę męską, diafragmę stosowaną z środkiem plemnikobójczym, obustronne zamknięcie jajowodów, partnera po wazektomii lub abstynencję seksualną.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Osoby z alergią na Phleum pratense i Dactylis glomerata nie mogą brać udziału w badaniu. Alergia to reakcja organizmu na substancje, które dla większości ludzi są nieszkodliwe.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Phleum pratense

    to wyciąg alergenowy stosowany w badaniu klinicznym. Jego celem jest określenie, jaka koncentracja tego wyciągu wywołuje reakcję skórną porównywalną do tej, którą powoduje roztwór histaminy. Jest to ważne dla zrozumienia, jak silnie ten alergen wpływa na organizm.

  • Dactylis glomerata

    to kolejny wyciąg alergenowy używany w tym samym badaniu. Podobnie jak w przypadku Phleum pratense, badanie ma na celu ustalenie, jaka ilość tego wyciągu wywołuje reakcję skórną równą tej, którą wywołuje standardowy roztwór histaminy. To pomaga w ocenie siły działania tego alergenu.

  • Histamina

    jest stosowana jako punkt odniesienia w badaniu. Roztwór histaminy jest używany do wywołania standardowej reakcji skórnej, która jest porównywana z reakcjami wywołanymi przez wyciągi alergenowe. Dzięki temu można ocenić, jak silne są reakcje na poszczególne alergeny.

Co już wiadomo o tej terapii

Phleum pratense i Dactylis glomerata – Są to ekstrakty alergenów stosowane w formie testów skórnych, które pomagają w diagnozowaniu alergii na te konkretne trawy. Obecnie są one badane w kontekście określenia ich skuteczności w wywoływaniu reakcji skórnej porównywalnej do reakcji wywołanej przez histaminę. Główne wskazania terapeutyczne obejmują diagnostykę alergii na trawy, takie jak Phleum pratense i Dactylis glomerata. Mechanizm działania polega na wywołaniu kontrolowanej reakcji alergicznej na skórze, co pozwala na ocenę wrażliwości pacjenta na te alergeny. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje je jako środki diagnostyczne w alergologii.

Badane choroby

Alergia na tymotkę łąkową i kupkówkę pospolitą – Jest to reakcja alergiczna na pyłki traw, takich jak Phleum pratense (kupkówka pospolita) i Dactylis glomerata (kupkówka wiechowata). Objawy mogą obejmować kichanie, swędzenie nosa, katar, a także zaczerwienienie i swędzenie oczu. W niektórych przypadkach mogą wystąpić objawy skórne, takie jak pokrzywka. Alergia ta jest sezonowa, co oznacza, że objawy nasilają się w okresie pylenia traw. Reakcje alergiczne są wynikiem nadmiernej reakcji układu odpornościowego na białka obecne w pyłkach tych roślin. W przypadku kontaktu z alergenem, organizm produkuje histaminę, co prowadzi do wystąpienia objawów alergicznych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514215-98-00Kod protokołuG110-STD-071Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorInmunotek S.L.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).