Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad analgezją bez opioidów u pacjentów z intubacją w oddziale intensywnej terapii z użyciem nefopamu i kombinacji leków

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii, którzy wymagają mechanicznej wentylacji przez co najmniej 72 godziny. Celem jest porównanie zużycia leku remifentanil w ciągu 24 do 48 godzin po randomizacji pacjentów. Remifentanil to lek stosowany do znieczulenia i łagodzenia bólu. W badaniu porównuje się dwie strategie: standardową strategię z użyciem opioidów oraz strategię multimodalną, która nie obejmuje głównych opioidów.

W badaniu stosowane są różne leki, w tym nefopam hydrochloride, sodium chloride, remifentanil hydrochloride, paracetamol, ketamine hydrochloride, oraz tramadol hydrochloride. Leki te są podawane dożylnie w formie roztworów do wstrzykiwań lub infuzji. Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa strategii leczenia bólu bez użycia głównych opioidów u pacjentów wymagających długotrwałej wentylacji mechanicznej.

Pacjenci biorący udział w badaniu są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jednej stosującej standardową strategię z użyciem opioidów, a drugiej stosującej strategię bez głównych opioidów. Badanie trwa do 28 dni, a jego wyniki mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia bólu u pacjentów na oddziale intensywnej terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja

    Po dołączeniu do badania pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa stosująca strategię analgezji multimodalnej bez głównych opioidów lub grupa stosująca konwencjonalną strategię.

    Celem jest porównanie dziennego zużycia remifentanylu między 24. a 48. godziną po randomizacji.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent otrzymuje leki dożylne, które mogą obejmować: nefopam, chlorek sodu, remifentanyl, paracetamol, ketaminę oraz tramadol.

    Leki są podawane w formie roztworów do wstrzykiwań lub infuzji, zgodnie z przydzieloną strategią leczenia.

  3. Krok 3

    Monitorowanie

    Pacjent jest monitorowany pod kątem zużycia remifentanylu oraz innych leków uspokajających od momentu włączenia do badania do 28. dnia.

    Obserwowane są również dni wolne od remifentanylu oraz dni wolne od wentylacji mechanicznej.

  4. Krok 4

    Ocena stanu zdrowia

    Regularnie oceniany jest stan zdrowia pacjenta, w tym SOFA Score (ocena niewydolności narządów związanej z sepsą) oraz test CAM ICU (ocena delirium).

    Monitorowane są również zdarzenia niepożądane, takie jak zaparcia, bradykardia, nudności, wymioty, zaburzenia wątroby oraz zespół serotoninowy.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się oceną długości pobytu pacjenta na oddziale intensywnej terapii oraz w szpitalu.

    Oceniany jest stan zdrowia pacjenta w 28. i 90. dniu oraz użycie opioidów w 90. dniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi być hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii (ICU) i wymagać sedacji-analgezji do wentylacji mechanicznej. Sedacja-analgezja to podawanie leków, które pomagają pacjentowi się zrelaksować i zmniejszyć ból.
  • Pacjent musi być poddawany wentylacji mechanicznej przez więcej niż 2 godziny, ale mniej niż 24 godziny. Wentylacja mechaniczna to metoda wspomagania oddychania za pomocą specjalnej maszyny.
  • Musi być podpisana świadoma zgoda przez pacjenta lub jego zaufaną osobę, przedstawiciela prawnego, członka rodziny, kuratora lub opiekuna, lub musi być zastosowana procedura zgody w nagłych wypadkach. Świadoma zgoda oznacza, że pacjent lub jego przedstawiciel zgadza się na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami.
  • Pacjent musi być objęty francuskim rządowym ubezpieczeniem zdrowotnym.
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie są poddawani intubacji. Intubacja to umieszczenie rurki w drogach oddechowych, aby pomóc w oddychaniu.
  • Pacjenci, którzy nie wymagają co najmniej 72 godzin mechanicznej wentylacji. Mechaniczna wentylacja to użycie maszyny do wspomagania oddychania.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym. W badaniu mogą uczestniczyć osoby w wieku od 18 do 64 lat.
  • Osoby, które nie należą do określonych grup klinicznych. Badanie dotyczy pacjentów w stanie krytycznym.
  • Osoby, które nie są częścią wrażliwej populacji. Wrażliwa populacja to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, na przykład z powodu chorób przewlekłych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Remifentanil to lek stosowany w celu łagodzenia bólu u pacjentów na oddziale intensywnej terapii, którzy wymagają wentylacji mechanicznej. Jest to silny opioid, który działa szybko i jest często używany w sytuacjach, gdzie konieczne jest szybkie i skuteczne złagodzenie bólu. W badaniu klinicznym remifentanil jest stosowany w celu porównania jego zużycia z innymi strategiami leczenia bólu, które nie obejmują stosowania głównych opioidów.

Co już wiadomo o tej terapii

Remifentanil – Remifentanil jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym głównie w celu zapewnienia znieczulenia podczas intubacji i w intensywnej terapii. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują kontrolę bólu i sedację pacjentów wymagających mechanicznej wentylacji. Działa poprzez wiązanie się z receptorami opioidowymi w mózgu, co prowadzi do zmniejszenia odczuwania bólu. Klasyfikowany jest jako opioidowy lek przeciwbólowy.

Badane choroby

Intubacja – Intubacja to procedura medyczna polegająca na wprowadzeniu rurki do tchawicy w celu zapewnienia drożności dróg oddechowych. Jest często stosowana u pacjentów, którzy wymagają mechanicznej wentylacji, na przykład w sytuacjach, gdy pacjent nie jest w stanie samodzielnie oddychać. Proces ten może być konieczny w przypadku ciężkich urazów, operacji lub chorób płuc. Intubacja może prowadzić do powikłań, takich jak infekcje dróg oddechowych czy uszkodzenia tkanek. Po zakończeniu potrzeby mechanicznej wentylacji, rurka jest usuwana, co nazywa się ekstubacją. W niektórych przypadkach może dojść do niepowodzenia ekstubacji, co wymaga ponownej intubacji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517770-14-00Kod protokołuLOCAL/2022/RW-01Planowana liczba uczestników50 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Nimes

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).