Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kliniczne leku atezolizumab u pacjentów z nawrotem raka pęcherza moczowego po operacji radykalnej cystektomii

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy raka urotelialnego (nowotworu pęcherza moczowego) u pacjentów po zabiegu radykalnej cystektomii (całkowitym usunięciu pęcherza moczowego). Celem badania jest sprawdzenie skuteczności leczenia w przypadku nawrotu choroby, który zostanie wykryty poprzez badanie krwi.

W ramach badania stosowany jest lek atezolizumab, który jest podawany poprzez wlew dożylny. Jest to lek z grupy immunoterapii, który pomaga układowi odpornościowemu organizmu w walce z komórkami nowotworowymi. Maksymalna pojedyncza dawka leku wynosi 1200 mg, a leczenie może trwać do 3 miesięcy.

Podczas badania pacjenci będą regularnie poddawani badaniom kontrolnym, w tym tomografii komputerowej (CT) w celu oceny skuteczności leczenia. Skuteczność terapii będzie określana na podstawie odpowiedzi na leczenie, która obejmuje zarówno wyniki badań krwi, jak i obrazowych. Badanie jest prowadzone w celu porównania wyników z dostępnymi danymi historycznymi dotyczącymi podobnych metod leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz lek o nazwie atezolizumab

    Lek będzie podawany poprzez wlew dożylny (kroplówkę)

    Badanie jest przeznaczone dla pacjentów z rakiem urotelialnym po operacji usunięcia pęcherza moczowego

  2. Krok 2

    Monitoring podczas leczenia

    Podczas terapii będą wykonywane regularne badania krwi w celu analizy DNA krążącego w osoczu

    Przeprowadzane będą również badania obrazowe tomografii komputerowej (CT) w celu oceny skuteczności leczenia

    Lekarz będzie oceniał odpowiedź organizmu na leczenie poprzez porównanie wyników badań

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności

    Głównym celem jest osiągnięcie całkowitej odpowiedzi na leczenie

    Całkowita odpowiedź oznacza brak wykrywalnego DNA nowotworowego we krwi oraz brak widocznych zmian w badaniu CT

    Ocena będzie przeprowadzana podczas ostatnich pobrań krwi i badań obrazowych w trakcie leczenia

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie będzie trwać do kwietnia 2027 roku

    Po zakończeniu leczenia zostanie przeprowadzona końcowa ocena stanu zdrowia

    Wyniki badania pomogą w ocenie skuteczności leku w leczeniu raka urotelialnego

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat w momencie podpisywania formularza świadomej zgody
  • W przypadku mężczyzn: zgoda na powstrzymanie się od współżycia heteroseksualnego lub używanie prezerwatywy oraz powstrzymanie się od oddawania nasienia
  • Podpisany formularz świadomej zgody na udział w badaniu
  • Stan sprawności według skali ECOG 0 lub 1 (oznacza to, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej)
  • Zdolność do przestrzegania protokołu badania według oceny lekarza prowadzącego
  • Możliwość zrozumienia informacji dla uczestnika badania w formie ustnej i pisemnej
  • Przedoperacyjne badanie PET/CT klatki piersiowej, brzucha i miednicy bez podejrzenia przerzutów do narządów lub węzłów chłonnych powyżej rozwidlenia aorty
  • Pacjenci zakwalifikowani do radykalnej cystektomii (operacyjnego usunięcia pęcherza moczowego) z powodu potwierdzonego histopatologicznie lub klinicznie inwazyjnego raka urotelialnego pęcherza moczowego w stadium cT2-4a, po chemioterapii neoadjuwantowej u pacjentów kwalifikujących się do leczenia cisplatyną

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby z aktywnymi chorobami autoimmunologicznymi (choroby, w których układ odpornościowy atakuje własne tkanki) są wykluczone z badania
  • Pacjenci z niewydolnością narządową (nieprawidłowe funkcjonowanie ważnych narządów) nie mogą brać udziału
  • Osoby z niekontrolowanymi infekcjami (w tym zakażenie wirusem HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C) są wykluczone
  • Pacjenci, którzy przeszli przeszczep narządu nie kwalifikują się do badania
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby uczestniczące w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni są wykluczone
  • Pacjenci z przerzutami do mózgu (rozprzestrzenienie się raka do tkanki mózgowej) nie mogą brać udziału
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami psychicznymi, które mogłyby wpłynąć na przestrzeganie protokołu badania
  • Pacjenci z nadwrażliwością (silną reakcją alergiczną) na składniki badanego leku
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Niestety, w dostarczonych danych źródłowych nie ma wystarczających informacji o konkretnych lekach czy terapiach stosowanych w badaniu klinicznym. Z opisu wynika jedynie, że badanie dotyczy leczenia raka pęcherza moczowego z przerzutami i wykorzystuje terapie celowane na PD-1/PD-L1, ale nie wymieniono konkretnych nazw leków. Bez szczegółowych informacji o stosowanych preparatach nie mogę przedstawić ich opisu w sposób zrozumiały dla pacjentów. Jeśli chcesz, abym opisał konkretne leki i terapie, potrzebuję dodatkowych danych zawierających nazwy i informacje o stosowanych preparatach w tym badaniu klinicznym.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Atezolizumab

    Lek podawany dożylnie, należący do grupy inhibitorów punktów kontrolnych układu immunologicznego, stosowany w leczeniu raka urotelialnego. Jest to przeciwciało monoklonalne, które blokuje białko PD-L1, umożliwiając układowi odpornościowemu skuteczniejszą walkę z komórkami nowotworowymi. Lek jest zatwierdzony do stosowania u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem pęcherza moczowego, szczególnie po niepowodzeniu wcześniejszej chemioterapii.

  • Pembrolizumab

    Przeciwciało monoklonalne podawane dożylnie, które działa poprzez blokowanie białka PD-1, co pozwala układowi odpornościowemu skuteczniej zwalczać komórki nowotworowe w raku urotelialnym. Jest stosowany w leczeniu pacjentów z zaawansowanym rakiem pęcherza moczowego, zwłaszcza po wykryciu wznowy biochemicznej po radykalnej cystektomii. Lek wykazuje skuteczność w przypadkach, gdy nowotwór jest wykrywalny poprzez badanie ctDNA we krwi.

Badane choroby

Rak urotelialny - Nowotwór złośliwy wywodzący się z komórek nabłonka przejściowego (urotelium), który wyściela drogi moczowe. Najczęściej rozwija się w pęcherzu moczowym, ale może również występować w moczowodach, nerkach czy cewce moczowej. Choroba zazwyczaj rozpoczyna się od zmian w powierzchownej warstwie nabłonka, po czym może naciekać głębsze warstwy tkanek. W początkowej fazie może przebiegać bezobjawowo lub dawać niespecyficzne objawy. Charakterystycznym objawem jest obecność krwi w moczu, która może występować okresowo. Nowotwór ten częściej dotyka osoby starsze, zwłaszcza po 60 roku życia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-510865-41-00Planowana liczba uczestników282 osobySponsorRegion Midtjylland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).