Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością glepaglutidu u dorosłych pacjentów z zespołem krótkiego jelita

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zespołem krótkiego jelita, co jest stanem, w którym jelito cienkie nie wchłania wystarczającej ilości składników odżywczych z pożywienia. W ramach tego badania testowany jest lek o nazwie glepaglutide, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań. Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa stosowania glepaglutide u dorosłych pacjentów z zespołem krótkiego jelita, którzy ukończyli wcześniejsze badanie o nazwie EASE SBS 2.

Badanie trwa 104 tygodnie i jest prowadzone w wielu ośrodkach. Uczestnicy otrzymują glepaglutide w formie zastrzyków podskórnych. W trakcie badania monitorowane są różne aspekty zdrowia uczestników, takie jak zmiany w wynikach badań krwi, ciśnienia krwi oraz elektrokardiogramu. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy glepaglutide jest bezpieczny w długoterminowym stosowaniu oraz jak wpływa na objawy zespołu krótkiego jelita.

W badaniu oceniane są również wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania glepaglutide. Dodatkowo, badanie sprawdza, czy lek pomaga zmniejszyć ilość płynów odżywczych, które pacjenci muszą przyjmować dożylnie. Uczestnicy są regularnie monitorowani, aby zapewnić ich bezpieczeństwo i skuteczność leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent musi podpisać świadomą zgodę.

    Pacjent musi ukończyć pełny okres leczenia w badaniu EASE SBS 2, aby móc uczestniczyć w tym badaniu.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje lek o nazwie glepaglutide w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Lek podawany jest podskórnie w dawce 20,0 mg/mL.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa stosowania glepaglutide.

    Monitorowane są wszelkie działania niepożądane (AEs) oraz ich rodzaj, które mogą wystąpić lub nasilić się po pierwszej wizycie.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Badanie ocenia również skuteczność leczenia poprzez zmniejszenie objętości żywienia pozajelitowego (PS) w tygodniu.

    Oceniane jest zmniejszenie liczby dni na PS o co najmniej 1 dzień w tygodniu oraz całkowite odstawienie PS.

  5. Krok 5

    Badania kontrolne

    Regularnie przeprowadzane są badania kontrolne, które obejmują pomiary ciśnienia krwi, elektrokardiogram, morfologię krwi, biochemię oraz analizę moczu.

    Badane są również reakcje immunologiczne, w tym obecność przeciwciał przeciwko glepaglutide.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na okres 104 tygodni i zakończy się 30 listopada 2028 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zespół krótkiego jelita. To stan, w którym jelito cienkie jest krótsze niż normalnie, co może wpływać na trawienie.
  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę. Oznacza to, że pacjent zgadza się na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego celami i ryzykiem.
  • Pacjent musi ukończyć pełny okres leczenia w badaniu rozszerzonym o nazwie EASE SBS 2.
  • Badanie jest otwarte dla pacjentów obu płci, czyli zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Badanie obejmuje osoby w wieku od 2 do 17 lat.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjent nie może mieć zespołu krótkiego jelita. To stan, w którym jelito cienkie jest zbyt krótkie, aby prawidłowo wchłaniać składniki odżywcze z jedzenia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Glepaglutide to lek badany w ramach długoterminowego badania klinicznego. Jego celem jest ocena bezpieczeństwa stosowania u dorosłych pacjentów z zespołem krótkiego jelita. Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, czy jest bezpieczny do długotrwałego stosowania i czy może pomóc w leczeniu objawów związanych z tym schorzeniem.

Co już wiadomo o tej terapii

Glepaglutide – Jest to lek podawany w formie zastrzyków, stosowany w leczeniu zespołu krótkiego jelita. Obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest wspomaganie pacjentów z zespołem krótkiego jelita. Działa poprzez stymulację receptorów GLP-2, co prowadzi do poprawy wchłaniania składników odżywczych w jelicie. Klasyfikowany jest jako analog GLP-2, co oznacza, że naśladuje działanie naturalnego hormonu w organizmie.

Badane choroby

Zespół krótkiego jelita – Jest to stan, w którym brakuje części jelita cienkiego, co prowadzi do problemów z wchłanianiem składników odżywczych. Może być wynikiem operacji, wrodzonych wad rozwojowych lub chorób jelit. Osoby z tym zespołem mogą doświadczać biegunki, odwodnienia i niedożywienia. W wyniku zmniejszonej powierzchni wchłaniania, organizm ma trudności z przyswajaniem witamin, minerałów i innych niezbędnych substancji. Często konieczne jest dostarczanie składników odżywczych drogą dożylną. Z czasem organizm może częściowo przystosować się do zmniejszonej długości jelita, ale problemy z wchłanianiem mogą utrzymywać się przez całe życie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513373-43-00Kod protokołuZP1848-20110Planowana liczba uczestników72 osobySponsorZealand Pharma A/S

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).