Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności glepaglutydu u dorosłych pacjentów z zespołem krótkiego jelita wcześniej leczonych tym lekiem

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej zespołem krótkiego jelita, która występuje u osób, które mają skrócony jelito cienkie, co powoduje trudności w wchłanianiu składników odżywczych i płynów z pożywienia. Osoby z tą chorobą często wymagają podawania płynów i składników odżywczych bezpośrednio do żył, co nazywa się żywieniem pozajelitowym. W badaniu będzie stosowany lek o nazwie glepaglutide w postaci roztworu do wstrzykiwań, który podaje się pod skórę. Jest to syntetyczny peptyd, czyli substancja zbudowana z połączonych ze sobą aminokwasów, która ma pomagać jelitu w lepszym wchłanianiu substancji odżywczych.

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności długotrwałego stosowania leku glepaglutide u dorosłych pacjentów z zespołem krótkiego jelita. Badanie ma sprawdzić, jak organizm znosi ten lek podczas dłuższego okresu leczenia oraz czy pomaga on zmniejszyć zapotrzebowanie na żywienie pozajelitowe. W badaniu mogą wziąć udział wyłącznie osoby, które wcześniej uczestniczyły w innych badaniach tego samego leku i już były nim leczone przez co najmniej sześć miesięcy.

Badanie będzie trwało 104 tygodnie, czyli około dwóch lat. Wszyscy uczestnicy będą otrzymywać lek glepaglutide w dawce 10 miligramów dwa razy w tygodniu w formie wstrzyknięć podskórnych. Podczas badania lekarze będą regularnie sprawdzać stan zdrowia uczestników i obserwować, czy wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane. Będą również oceniać, czy u pacjentów zmniejsza się ilość płynów potrzebnych do żywienia pozajelitowego, co wskazywałoby na poprawę funkcjonowania jelita.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia w badaniu

    Jeśli spełniasz warunki uczestnictwa, zostaniesz włączony do badania jako kontynuacja poprzedniego badania EASE SBS 2 lub EASE SBS 3.

    Badanie to będzie trwało 104 tygodnie, czyli około 2 lat.

    Podczas całego badania będziesz otrzymywać lek glepaglutid w dawce 10 mg podawany dwa razy w tygodniu.

    Lek jest podawany w postaci roztworu do wstrzykiwań w stężeniu 20,0 mg/ml.

    Preparat będzie podawany pod skórę (podskórnie).

  2. Krok 2

    Regularne wizyty kontrolne

    Przez cały okres badania będziesz uczestniczyć w regularnych wizytach kontrolnych.

    Podczas wizyt będzie oceniana bezpieczeństwo i skuteczność leku glepaglutid.

    Będą monitorowane wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia.

    Lekarz będzie sprawdzał, jak Twój organizm reaguje na lek i jak czujesz się podczas terapii.

  3. Krok 3

    Ocena zapotrzebowania na żywienie pozajelitowe

    W trakcie badania będzie oceniana ilość żywienia pozajelitowego, które otrzymujesz.

    Żywienie pozajelitowe to podawanie składników odżywczych bezpośrednio do krwiobiegu, z pominięciem układu pokarmowego.

    Będzie mierzona tygodniowa objętość żywienia pozajelitowego, którą otrzymujesz.

    Ocena będzie przeprowadzana od momentu rozpoczęcia badania (wizyta 1) aż do miesiąca 24 lub do zakończenia leczenia.

  4. Krok 4

    Zakończenie leczenia

    Po zakończeniu 104 tygodni leczenia nastąpi wizyta końcowa.

    Będzie to miało miejsce około miesiąca 24 od rozpoczęcia badania.

    Podczas wizyty końcowej zostanie przeprowadzona ostateczna ocena Twojego stanu zdrowia.

  5. Krok 5

    Wizyta kontrolna po zakończeniu leczenia

    Po zakończeniu leczenia odbędzie się jeszcze jedna wizyta kontrolna bezpieczeństwa.

    Podczas tej wizyty zostanie sprawdzone, czy nie wystąpiły żadne opóźnione działania niepożądane.

    Będzie to ostatnia wizyta w ramach badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę (dokument potwierdzający, że rozumie cel i zasady badania) oraz zgodzić się na przestrzeganie wymagań badania.
  • Pacjent musi być aktywnie leczony i ukończył co najmniej 6 miesięcy leczenia lekiem glepaglutide w badaniu EASE SBS 2, lub być aktywnie leczony w badaniu EASE SBS 3.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
  • W badaniu mogą uczestniczyć osoby dorosłe oraz osoby w podeszłym wieku.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia (czyli powodów, dla których pacjent nie może wziąć udziału w badaniu) w dostępnych informacjach o tym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Glepaglutide to lek badany w tym badaniu klinicznym, który jest podawany pacjentom z zespołem krótkiego jelita. Jest to substancja, która ma pomóc w leczeniu tego schorzenia poprzez poprawę wchłaniania składników odżywczych i zmniejszenie zależności od żywienia pozajelitowego. Lek ten jest podawany w formie zastrzyków dwa razy w tygodniu. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy długotrwałe stosowanie tego leku jest bezpieczne i skuteczne u dorosłych pacjentów z zespołem krótkiego jelita.

Co już wiadomo o tej terapii

Glepaglutide – Glepaglutide to lek podawany w postaci zastrzyków podskórnych dwa razy w tygodniu, który jest obecnie badany w zaawansowanych próbach klinicznych jako potencjalne leczenie zespołu krótkiego jelita u dorosłych pacjentów. Substancja ta działa jako analog hormonu GLP-2, który naturalnie występuje w organizmie i pobudza wzrost oraz regenerację błony śluzowej jelita, poprawiając jego zdolność do wchłaniania wody i składników odżywczych. Lek należy do grupy leków działających na układ pokarmowy i metabolizm, a jego głównym celem jest zmniejszenie uzależnienia pacjentów od żywienia pozajelitowego poprzez zwiększenie powierzchni wchłaniania w jelicie. Badania kliniczne oceniają długoterminowe bezpieczeństwo i skuteczność tego leku w dawce 10 mg stosowanej dwa razy w tygodniu.

Badane choroby

Zespół krótkiego jelita – Zespół krótkiego jelita to stan, który występuje, gdy znaczna część jelita cienkiego została usunięta chirurgicznie lub nie funkcjonuje prawidłowo. W wyniku tego organizm nie jest w stanie wchłaniać wystarczającej ilości składników odżywczych i płynów z pożywienia. Pacjenci z tym schorzeniem często cierpią na biegunkę, odwodnienie i niedożywienie. Choroba prowadzi do konieczności stosowania specjalnego żywienia, często w formie pozajelitowej. Nasilenie objawów zależy od długości pozostałej części jelita oraz od tego, które odcinki przewodu pokarmowego zostały usunięte. Stan ten wymaga stałej opieki medycznej i dostosowania sposobu odżywiania do możliwości organizmu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-520775-81-00Kod protokołuZP1848-25009Planowana liczba uczestników32 osobySponsorZealand Pharma A/S

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).