Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu apiksabanu i teduglutidu na pacjentów z zespołem krótkiego jelita wymagających długoterminowego żywienia pozajelitowego.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zespołem krótkiego jelita, którzy wymagają długoterminowego żywienia pozajelitowego. Zespół krótkiego jelita to stan, w którym jelito cienkie jest zbyt krótkie, aby wchłaniać wystarczającą ilość składników odżywczych z pożywienia. W badaniu zostanie zastosowany lek o nazwie apiksaban, który jest dostępny w formie tabletek powlekanych. Apiksaban jest lekiem chemicznym, który pomaga w zapobieganiu tworzeniu się zakrzepów krwi. Dodatkowo, w badaniu zostanie użyty teduglutyd, który jest analogiem hormonu wzrostu i jest podawany w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.

Celem badania jest zbadanie różnicy w stężeniu maksymalnym (Cmax) apiksabanu pomiędzy pacjentami z zespołem krótkiego jelita a osobami bez tego schorzenia, które również wymagają długoterminowego żywienia pozajelitowego. Badanie będzie polegało na podawaniu apiksabanu w dwóch różnych dawkach (2,5 mg i 5 mg) i obserwacji, jak organizm pacjentów z zespołem krótkiego jelita reaguje na ten lek w porównaniu do osób zdrowych.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować apiksaban doustnie, a teduglutyd będzie podawany podskórnie. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak leki te działają u pacjentów z zespołem krótkiego jelita, co może pomóc w przyszłości w lepszym dostosowaniu terapii dla tych pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje przypisany do jednej z grup badawczych. Każda grupa ma inne kryteria i warunki uczestnictwa.

    Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjenci z zespołem krótkiego jelita, którzy nie przyjmowali wcześniej apiksabanu, antagonistów witaminy K ani teduglutidu, będą przyjmować apiksaban doustnie w dawkach 2,5 mg lub 5 mg dwa razy dziennie przez co najmniej 4 dni.

    Pacjenci, którzy już przyjmują apiksaban, kontynuują jego przyjmowanie w dawkach 2,5 mg lub 5 mg dwa razy dziennie.

  3. Krok 3

    Obserwacja i pomiary

    Podczas badania będą przeprowadzane regularne pomiary stężenia apiksabanu we krwi, aby zbadać różnice w jego maksymalnym stężeniu (Cmax) między pacjentami z zespołem krótkiego jelita a osobami zdrowymi.

    Pacjenci będą monitorowani pod kątem wszelkich działań niepożądanych lub zmian w stanie zdrowia.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjenci zostaną poinformowani o wynikach i ewentualnych dalszych krokach.

    Badanie ma na celu zakończenie do 31 grudnia 2024 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci z zespołem krótkiego jelita (długość jelita cienkiego mniejsza niż 2 metry po więzadle Treitza) otrzymujący długoterminowe (ponad 3 miesiące) żywienie pozajelitowe lub płyny, którzy nie stosowali wcześniej apiksabanu, antagonistów witaminy K ani teduglutidu.
  • Pacjenci z zespołem krótkiego jelita (długość jelita cienkiego mniejsza niż 2 metry po więzadle Treitza) otrzymujący długoterminowe (ponad 3 miesiące) żywienie pozajelitowe lub płyny, którzy nie stosowali wcześniej apiksabanu ani antagonistów witaminy K, ale są już na terapii teduglutidem przez co najmniej 6 miesięcy.
  • Zdrowe osoby bez historii resekcji przewodu pokarmowego lub innych schorzeń związanych z upośledzonym wchłanianiem, które nie stosowały wcześniej apiksabanu ani antagonistów witaminy K.
  • Pacjenci z zespołem krótkiego jelita (długość jelita cienkiego mniejsza niż 2 metry po więzadle Treitza) otrzymujący długoterminowe (ponad 3 miesiące) żywienie pozajelitowe lub płyny, którzy nie stosowali wcześniej teduglutidu i już przyjmują apiksaban 2,5 mg lub 5 mg dwa razy dziennie przez co najmniej 4 dni.
  • Pacjenci bez historii resekcji przewodu pokarmowego lub innych schorzeń związanych z upośledzonym wchłanianiem, którzy już przyjmują apiksaban 2,5 mg lub 5 mg dwa razy dziennie przez co najmniej 4 dni.
  • Podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zespołu krótkiego jelita. Jest to stan, w którym brakuje części jelita cienkiego, co może wpływać na trawienie i wchłanianie składników odżywczych.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie wymaga długoterminowego żywienia pozajelitowego. Oznacza to, że pacjent musi otrzymywać składniki odżywcze bezpośrednio do krwiobiegu, ponieważ jego układ pokarmowy nie jest w stanie ich wchłonąć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Apiksaban to lek, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi. Jest często stosowany u pacjentów, którzy mają zwiększone ryzyko zakrzepicy, na przykład po operacjach lub u osób z pewnymi schorzeniami serca. W badaniu klinicznym apiksaban jest badany, aby zrozumieć, jak jego poziom we krwi zmienia się u pacjentów z zespołem krótkiego jelita, którzy potrzebują długoterminowego żywienia pozajelitowego. Celem jest sprawdzenie, czy istnieją różnice w maksymalnym stężeniu leku we krwi między pacjentami z tym zespołem a tymi, którzy go nie mają.

Co już wiadomo o tej terapii

Apixaban – Apixaban jest lekiem podawanym doustnie, który stosuje się w celu zapobiegania zakrzepom krwi. Obecnie jest badany w kontekście pacjentów z zespołem krótkiego jelita, którzy wymagają długoterminowego żywienia pozajelitowego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie udarom i zakrzepom u osób z migotaniem przedsionków. Na poziomie molekularnym apixaban działa poprzez blokowanie czynnika Xa, co zapobiega tworzeniu się skrzepów krwi. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako inhibitor czynnika Xa.

Badane choroby

Zespół krótkiego jelita – Jest to stan, w którym brakuje części jelita cienkiego, co prowadzi do problemów z wchłanianiem składników odżywczych. Może być wynikiem chirurgicznego usunięcia części jelita lub wrodzonego defektu. W wyniku tego zaburzenia, organizm ma trudności z przyswajaniem witamin, minerałów i innych substancji odżywczych. Osoby z tym zespołem mogą doświadczać biegunki, odwodnienia i utraty masy ciała. Często konieczne jest stosowanie żywienia pozajelitowego, aby dostarczyć organizmowi niezbędnych składników odżywczych. Z czasem mogą wystąpić powikłania związane z niedoborami żywieniowymi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512061-14-00Planowana liczba uczestników84 osobySponsorUZ Leuven

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).