Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad bezpieczeństwem, tolerancją i skutecznością VX-264 u pacjentów z cukrzycą typu 1

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z cukrzycą typu 1, czyli chorobą, w której organizm nie produkuje insuliny, co prowadzi do podwyższonego poziomu cukru we krwi. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności nowego leczenia o nazwie VX-264 Implant. VX-264 to implant, który zawiera komórki chronione przed odrzuceniem przez układ odpornościowy. Implant ten ma na celu wspomaganie wymiany składników odżywczych i tlenu, co może pomóc w regulacji poziomu cukru we krwi.

Badanie składa się z kilku części, w których uczestnicy będą monitorowani pod kątem bezpieczeństwa i tolerancji implantu VX-264. W trakcie badania będą przeprowadzane różne testy, takie jak badania krwi, ocena poziomu cukru we krwi oraz inne badania medyczne, aby sprawdzić, jak organizm reaguje na implant. Uczestnicy będą również obserwowani pod kątem ewentualnych działań niepożądanych związanych z implantem.

Badanie ma na celu ocenę, czy VX-264 może poprawić funkcjonowanie organizmu u osób z cukrzycą typu 1, w tym zmniejszenie zapotrzebowania na insulinę. Uczestnicy będą obserwowani przez dłuższy czas, aby sprawdzić, czy implant wpływa na ich zdrowie i poziom cukru we krwi. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia cukrzycy typu 1.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy oceny bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności implantu VX-264 u osób z cukrzycą typu 1.

  2. Krok 2

    Implantacja

    Uczestnikowi zostaje wszczepiony implant VX-264. Proces ten odbywa się w warunkach klinicznych i jest nadzorowany przez wykwalifikowany personel medyczny.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa i tolerancji

    Po implantacji uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem bezpieczeństwa i tolerancji. Obejmuje to ocenę działań niepożądanych, badania laboratoryjne, pomiary parametrów życiowych oraz badania obrazowe, takie jak ultrasonografia i rezonans magnetyczny.

  4. Krok 4

    Ocena funkcji implantu

    W kolejnych etapach badania ocenia się funkcję implantu VX-264. Analizowane są zmiany w poziomie peptydu C podczas testu mieszanej tolerancji pokarmowej (MMTT) oraz zmiany w dawkowaniu insuliny.

  5. Krok 5

    Długoterminowa obserwacja

    Uczestnik jest obserwowany przez dłuższy czas, aby ocenić długoterminowe efekty stosowania implantu VX-264. Obejmuje to monitorowanie poziomu hemoglobiny glikowanej (HbA1c), zmienności glukozy oraz innych wskaźników metabolicznych.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w marcu 2027 roku. Po zakończeniu uczestnik otrzymuje podsumowanie wyników oraz dalsze zalecenia dotyczące leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby (zarówno mężczyźni, jak i kobiety) w wieku od 18 do 65 lat w dniu podpisania zgody na udział w badaniu.
  • Poziom HbA1c, który jest wskaźnikiem średniego poziomu cukru we krwi, musi wynosić od 6,0% do 9,5%.

  • Historia kliniczna i wyniki badań laboratoryjnych potwierdzające cukrzycę typu 1. Obejmuje to:

    • Zależność od insuliny przez co najmniej 5 lat w momencie badania przesiewowego.
    • Poziom C-peptydu podczas testu MMTT poniżej 50 pmol/L (mniej niż 0,15 ng/mL). C-peptyd to substancja, która pokazuje, jak dużo insuliny produkuje organizm.
  • Regularne korzystanie z CGM, czyli systemu ciągłego monitorowania glukozy, przez co najmniej 4 tygodnie przed badaniem przesiewowym oraz gotowość do korzystania wyłącznie z CGM dostarczonego przez badanie przez cały czas trwania badania.
  • Budowa ciała umożliwiająca wszczepienie planowanej liczby jednostek VX-264 w ramach badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Osoby, które nie mają Cukrzycy typu 1, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Cukrzyca typu 1 to choroba, w której organizm nie produkuje insuliny, hormonu potrzebnego do regulacji poziomu cukru we krwi.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

VX-264 to badany lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 1. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji tego leku u pacjentów z cukrzycą typu 1. Dodatkowo, badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze VX-264 działa u tych pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

VX-264 – VX-264 jest lekiem badanym w formie podawania doustnego, który jest obecnie w fazie 1/2 badań klinicznych. Jego głównym celem jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji oraz skuteczności u pacjentów z cukrzycą typu 1. Mechanizm działania VX-264 polega na modulacji odpowiedzi immunologicznej, co może pomóc w ochronie komórek produkujących insulinę. Lek ten jest klasyfikowany jako środek immunomodulujący i ma na celu poprawę funkcji trzustki u osób z cukrzycą typu 1.

Badane choroby

Cukrzyca typu 1 – Jest to choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy atakuje i niszczy komórki beta trzustki produkujące insulinę. W wyniku tego organizm nie jest w stanie samodzielnie regulować poziomu glukozy we krwi. Choroba zazwyczaj rozwija się szybko, prowadząc do nagłego wzrostu poziomu cukru we krwi. Objawy mogą obejmować nadmierne pragnienie, częste oddawanie moczu, zmęczenie i utratę masy ciała. Bez odpowiedniego zarządzania, cukrzyca typu 1 może prowadzić do poważnych komplikacji zdrowotnych. Choroba wymaga codziennego monitorowania poziomu cukru i podawania insuliny.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2024-515583-32-00Kod protokołuVX22-264-101Planowana liczba uczestników17 osóbSponsorVertex Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).