Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad chlorambucylem i rytuksymabem u pacjentów z chłoniakiem MALT

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z chłoniakiem strefy brzeżnej pozawęzłowym typu MALT, który jest rodzajem nowotworu układu limfatycznego. W badaniu stosowane są dwa leki: chlorambucil i rituximab. Chlorambucil to lek w formie tabletek, a rituximab jest podawany jako zastrzyk podskórny. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności połączenia tych dwóch leków przez 6 miesięcy, a następnie kontynuacja leczenia samym rituximabem przez 2 lata.

W trakcie badania pacjenci najpierw otrzymują chlorambucil w połączeniu z rituximabem przez pół roku. Po tym okresie, przez kolejne dwa lata, pacjenci będą otrzymywać tylko rituximab w formie zastrzyków podskórnych. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze działa to leczenie oraz jakie są jego skutki uboczne.

Chłoniak MALT to nowotwór, który może występować w różnych częściach ciała poza węzłami chłonnymi. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze pacjenci reagują na leczenie, jak długo utrzymuje się odpowiedź na leczenie oraz jakie są długoterminowe efekty terapii. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu i leczeniu tego typu chłoniaka.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach terapii oraz harmonogramie wizyt.

    Pacjent otrzymuje leki oraz instrukcje dotyczące ich przyjmowania.

  2. Krok 2

    Faza indukcji

    Przez pierwsze 6 miesięcy pacjent przyjmuje chlorambucil doustnie oraz rituximab podawany podskórnie.

    Celem tej fazy jest osiągnięcie całkowitej remisji choroby.

  3. Krok 3

    Ocena wyników fazy indukcji

    Po zakończeniu 6-miesięcznej fazy indukcji, przeprowadzana jest ocena odpowiedzi na leczenie.

    Oceniane są wskaźniki remisji oraz ewentualne działania niepożądane.

  4. Krok 4

    Terapia podtrzymująca

    Po zakończeniu fazy indukcji, pacjent kontynuuje terapię podtrzymującą przez 2 lata.

    W tej fazie pacjent otrzymuje rituximab podawany podskórnie.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena długoterminowa

    Podczas całego badania, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Oceniane są wskaźniki takie jak przeżycie bez progresji choroby oraz ogólne przeżycie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę chłoniaka strefy brzeżnej typu MALT, który jest rodzajem nowotworu układu limfatycznego. Diagnoza musi być potwierdzona badaniem histologicznym, co oznacza, że próbka tkanki została zbadana pod mikroskopem.
  • Choroba musi być mierzalna lub możliwa do oceny, co oznacza, że lekarze mogą śledzić jej postęp lub reakcję na leczenie.
  • Choroba może być w dowolnym stadium, od I do IV, zgodnie z klasyfikacją Ann Arbor, która określa zaawansowanie nowotworu.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy przyjmują inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekami stosowanymi w badaniu, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które miały reakcje alergiczne na leki używane w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie, nie mogą brać udziału.
  • Osoby z problemami z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie leków, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci z niekontrolowanymi zaburzeniami psychicznymi, które mogą wpływać na ich zdolność do przestrzegania zaleceń badania, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Chlorambucil

    to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów, w tym chłoniaka. Działa poprzez spowalnianie lub zatrzymywanie wzrostu komórek nowotworowych. W badaniu klinicznym jest stosowany w połączeniu z innym lekiem, aby zwiększyć skuteczność terapii.

  • Rituximab

    to lek, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. Jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów chłoniaków. W tym badaniu klinicznym rituximab jest podawany podskórnie, co oznacza, że jest wstrzykiwany pod skórę. Początkowo jest stosowany w połączeniu z Chlorambucilem, a następnie jako samodzielna terapia podtrzymująca przez dwa lata.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Chlorambucil

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu chłoniaka strefy brzeżnej pozawęzłowego. Obecnie jest badany w połączeniu z rytuksymabem w ramach badań klinicznych. Chlorambucil działa poprzez zakłócanie podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Należy do klasy leków znanych jako leki alkilujące.

  • Rytuksymab

    Jest to lek podawany podskórnie, stosowany w leczeniu chłoniaka strefy brzeżnej pozawęzłowego. Obecnie jest badany w połączeniu z chlorambucilem oraz jako terapia podtrzymująca. Rytuksymab działa poprzez wiązanie się z białkiem CD20 na powierzchni komórek B, co prowadzi do ich zniszczenia. Należy do klasy leków znanych jako przeciwciała monoklonalne.

Badane choroby

Chłoniak strefy brzeżnej pozawęzłowy – Jest to rodzaj chłoniaka nieziarniczego, który rozwija się w tkankach poza węzłami chłonnymi, takich jak żołądek, płuca czy skóra. Choroba ta jest związana z nieprawidłowym wzrostem komórek B, które są częścią układu odpornościowego. Może rozwijać się powoli i przez długi czas nie dawać wyraźnych objawów. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak obrzęk węzłów chłonnych, zmęczenie, utrata masy ciała czy nocne poty. Często jest diagnozowana przypadkowo podczas badań przeprowadzanych z innych powodów. Choroba ta jest uważana za rzadką.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-507291-52-00Kod protokołuIELSG38Planowana liczba uczestników112 osóbSponsorAssociation International Extranodal Lymphoma Study Group (IELSG)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).