Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kliniczne oceniające iberdomid w monoterapii i w kombinacji z innymi lekami u pacjentów ze szpiczakiem mnogim

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy oceny nowego leku o nazwie iberdomid (znanego także jako CC-220) w leczeniu szpiczaka mnogiego. Jest to choroba nowotworowa układu krwiotwórczego, w której nieprawidłowe komórki plazmatyczne namnażają się w szpiku kostnym. W badaniu lek będzie podawany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, takimi jak deksametazon i daratumumab.

Głównym celem badania jest ustalenie najbezpiecznej dawki leku iberdomid, gdy jest stosowany sam lub w kombinacji z innymi lekami, oraz sprawdzenie jego skuteczności u pacjentów ze szpiczakiem mnogim. Lek będzie podawany w formie kapsułek doustnych.

W trakcie badania będzie oceniana odpowiedź organizmu na leczenie, czas do wystąpienia odpowiedzi na leczenie, jak długo odpowiedź się utrzymuje oraz jak długo pacjenci żyją bez pogorszenia choroby. Dodatkowo będzie badane to, w jaki sposób organizm przetwarza lek oraz jakie mogą wystąpić działania niepożądane.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Badanie dotyczy leczenia szpiczaka mnogiego

    Otrzymasz jeden z następujących schematów leczenia: iberdomid w monoterapii lub w połączeniu z innymi lekami

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Iberdomid będzie podawany w formie kapsułek doustnych

    Deksametazon będzie podawany w formie tabletek doustnych

    Daratumumab będzie podawany w formie zastrzyku podskórnego w dawce 1800 mg

  3. Krok 3

    Monitorowanie skuteczności

    Lekarz będzie oceniał odpowiedź na leczenie zgodnie z międzynarodowymi kryteriami

    Przeprowadzane będą regularne badania krwi i moczu w celu oceny białka M

    Ocena skuteczności leczenia nastąpi na podstawie ogólnego wskaźnika odpowiedzi

  4. Krok 4

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Regularne badania kontrolne w celu wykrycia możliwych działań niepożądanych

    Ocena stanu zdrowia przy pomocy skali sprawności ECOG

    Regularne badania krwi w celu kontroli parametrów bezpieczeństwa

  5. Krok 5

    Okres obserwacji

    Po zakończeniu leczenia nastąpi okres obserwacji

    Ocena czasu trwania odpowiedzi na leczenie

    Monitorowanie przeżycia wolnego od progresji choroby

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Wiek powyżej 18 lat w momencie podpisania formularza świadomej zgody
  • Stan sprawności według skali ECOG (skala oceniająca ogólną sprawność pacjenta) od 0 do 2

  • Udokumentowana diagnoza szpiczaka mnogiego z mierzalną chorobą, określoną jako:

    • Białko M w surowicy ≥0.5 g/dL lub w moczu ≥200 mg/24h, lub
    • Wolne łańcuchy lekkie w surowicy ≥10 mg/dL

  • Wcześniejsze leczenie co najmniej 2 cyklami terapii zawierającej:

    • lenalidomid lub pomalidomid
    • inhibitor proteasomu
    • przeciwciało CD38 (w określonych grupach badania)
  • Udokumentowana progresja choroby w ciągu 60 dni od ostatniej dawki poprzedniej terapii
  • Zgoda na przestrzeganie Programu Zapobiegania Ciąży podczas badania
  • Mężczyźni muszą powstrzymać się od oddawania nasienia podczas leczenia i przez 90 dni po ostatniej dawce
  • Wszyscy uczestnicy muszą powstrzymać się od oddawania krwi podczas leczenia i przez 28 dni po ostatniej dawce
  • Gotowość i zdolność do przestrzegania harmonogramu wizyt i innych wymogów protokołu
  • Świadoma zgoda na udział w badaniu wyrażona poprzez podpisanie odpowiedniego formularza

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z aktywnym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B lub C
  • Pacjenci z niewydolnością nerek wymagającą dializy
  • Osoby z poważnymi chorobami układu sercowo-naczyniowego, w tym niewydolnością serca lub niedawno przebytym zawałem serca (w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Pacjenci uczestniczący w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 28 dni
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (ciśnienie krwi powyżej 160/100 mmHg)
  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia krwi
  • Osoby z aktywną chorobą nowotworową inną niż szpiczak mnogi
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami psychicznymi
  • Osoby z niedoborem odporności lub aktywną chorobą zakaźną
  • Pacjenci po przeszczepie narządów wymagający stałej immunosupresji
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • CC-220

    jest nowym lekiem badanym w leczeniu szpiczaka mnogiego. Jest testowany zarówno jako pojedynczy lek, jak i w kombinacji z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

  • Deksametazon

    to lek steroidowy, który pomaga zmniejszyć stan zapalny i jest często używany w leczeniu szpiczaka mnogiego. W tym badaniu jest stosowany w połączeniu z innymi lekami.

  • Daratumumab

    to przeciwciało monoklonalne stosowane w leczeniu szpiczaka mnogiego. Działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi.

  • Bortezomib

    to lek należący do grupy inhibitorów proteasomów, który jest stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego. Pomaga zatrzymać wzrost komórek nowotworowych.

  • Karfilzomib

    to również inhibitor proteasomów używany w leczeniu szpiczaka mnogiego. Działa poprzez blokowanie mechanizmów, które komórki nowotworowe wykorzystują do przetrwania.

Co już wiadomo o tej terapii

  • CC-220

    Eksperymentalny lek badany w leczeniu szpiczaka mnogiego, podawany w formie doustnej. Jest to immunomodulator nowej generacji, który działa poprzez modulację układu odpornościowego i hamowanie wzrostu komórek nowotworowych. Lek jest obecnie w fazie badań klinicznych 1b/2a, gdzie jest testowany zarówno w monoterapii, jak i w kombinacji z deksametazonem, daratumumabem, bortezomibem oraz karfilzomibem. Substancja należy do grupy leków immunomodulujących i jest badana u pacjentów z nawrotowym lub opornym szpiczakiem mnogim.

  • Dexamethasone (DEX)

    Syntetyczny kortykosteroid podawany doustnie lub dożylnie, stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego w kombinacji z innymi lekami. Działa przeciwzapalnie i immunosupresyjnie poprzez hamowanie odpowiedzi immunologicznej organizmu. Jest standardowym lekiem stosowanym w schematach leczenia szpiczaka mnogiego, często używanym jako lek wspomagający w terapiach kombinowanych.

  • Daratumumab (DARA)

    Przeciwciało monoklonalne podawane dożylnie, które celuje w białko CD38 znajdujące się na powierzchni komórek szpiczaka. Lek działa poprzez bezpośrednie niszczenie komórek nowotworowych oraz aktywację odpowiedzi immunologicznej organizmu. Jest stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego, szczególnie w przypadkach nawrotowych lub opornych na wcześniejsze terapie.

  • Bortezomib (BTZ)

    Inhibitor proteasomów podawany dożylnie lub podskórnie, stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego. Działa poprzez blokowanie kompleksu proteasomu w komórkach nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest skutecznym lekiem pierwszego rzutu w terapii szpiczaka mnogiego, często stosowanym w kombinacji z innymi lekami.

  • Carfilzomib (CFZ)

    Inhibitor proteasomów drugiej generacji podawany dożylnie, stosowany w leczeniu opornego lub nawrotowego szpiczaka mnogiego. Działa poprzez selektywne i nieodwracalne hamowanie aktywności proteasomów w komórkach nowotworowych, prowadząc do ich śmierci. Jest szczególnie skuteczny u pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na wcześniejsze terapie lub u których choroba nawróciła.

Badane choroby

Szpiczak plazmocytowy - Jest to nowotwór złośliwy wywodzący się z komórek plazmatycznych szpiku kostnego. W przebiegu choroby nieprawidłowe komórki plazmatyczne namnażają się w szpiku kostnym, wypierając prawidłowe komórki krwiotwórcze. Komórki szpiczaka wytwarzają duże ilości nieprawidłowych białek, zwanych białkiem monoklonalnym lub białkiem M. Choroba prowadzi do uszkodzenia kości, powodując ich osłabienie i zwiększoną podatność na złamania. W miarę postępu choroby może dochodzić do zaburzeń w produkcji prawidłowych komórek krwi, co skutkuje niedokrwistością i obniżoną odpornością. Szpiczak mnogi występuje głównie u osób starszych, a średni wiek w momencie rozpoznania wynosi około 70 lat.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-510799-19-00Kod protokołuCC-220-MM-001Planowana liczba uczestników498 osóbSponsorCelgene Corp.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).