Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad dawkowaniem rekombinowanego FSH i korifolitropiny alfa u pacjentek z niepłodnością wymagających leczenia ICSI

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy kobiet z problemem niepłodności, które potrzebują leczenia metodą ICSI (zapłodnienie in vitro z mikroiniekcją plemnika). Celem badania jest znalezienie optymalnej dawki leku FSH (hormon folikulotropowy) w połączeniu z lekiem corifollitropin alfa. FSH to hormon, który pomaga w dojrzewaniu komórek jajowych, a corifollitropin alfa to lek, który działa podobnie, ale ma dłuższe działanie. W badaniu używane są różne dawki leku Puregon, który zawiera substancję czynną follitropin beta, oraz lek Elonva, który zawiera corifollitropin alfa.

Badanie ma na celu porównanie poziomu hormonu progesteronu we krwi w dniu podania leku hCG (hormon gonadotropina kosmówkowa), który jest używany do wywołania owulacji. Uczestniczki badania będą losowo przydzielane do różnych grup, które otrzymają różne dawki leku FSH po podaniu corifollitropin alfa. Badanie będzie trwało kilka dni, a leki będą podawane w formie zastrzyków podskórnych.

Wyniki badania będą obejmować m.in. liczbę pobranych komórek jajowych, wskaźnik ciąż klinicznych oraz wskaźnik urodzeń żywych dzieci. Badanie ma na celu poprawę skuteczności leczenia niepłodności u kobiet, które poddawane są procedurze IVF/ICSI w protokole z antagonistą GnRH (hormon uwalniający gonadotropiny).

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjentka otrzymuje szczegółowe informacje na temat przebiegu badania oraz podpisuje świadomą zgodę na udział.

    Pacjentka musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 40 lat, brak hormonalnego leczenia w miesiącu poprzedzającym cykl leczenia oraz regularne cykle menstruacyjne.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Przed rozpoczęciem leczenia, pacjentka przechodzi badania w celu potwierdzenia normy hormonalnej i prawidłowego stanu jajników.

    Badania obejmują pomiar poziomu hormonów FSH, E2 i progesteronu oraz ultrasonografię.

  3. Krok 3

    Podanie leku Elonva

    Pacjentka otrzymuje zastrzyk podskórny leku Elonva (150 mikrogramów), który jest roztworem do wstrzykiwań.

    Lek ten jest podawany jednorazowo na początku cyklu leczenia.

  4. Krok 4

    Kontynuacja leczenia z Puregon

    Po podaniu leku Elonva, pacjentka kontynuuje leczenie z użyciem leku Puregon, który jest również roztworem do wstrzykiwań.

    Dawkowanie leku Puregon może wynosić 300 IU, 600 IU lub 900 IU, w zależności od indywidualnych potrzeb pacjentki.

    Zastrzyki podskórne leku Puregon są podawane codziennie przez określony czas, aż do osiągnięcia odpowiedniego poziomu hormonów.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Podczas leczenia, pacjentka jest regularnie monitorowana w celu oceny poziomu hormonów i reakcji jajników.

    Monitorowanie obejmuje badania krwi oraz ultrasonografię, aby zapewnić skuteczność i bezpieczeństwo leczenia.

  6. Krok 6

    Zakończenie leczenia

    Po zakończeniu cyklu leczenia, pacjentka przechodzi ocenę wyników, w tym poziomu progesteronu w dniu podania hCG.

    Ostateczne wyniki badania obejmują liczbę uzyskanych komórek jajowych, wskaźnik ciąż klinicznych oraz wskaźnik urodzeń żywych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Kobieta w wieku powyżej 18 lat i poniżej 40 lat.
  • Brak leczenia hormonalnego w miesiącu poprzedzającym rozpoczęcie cyklu leczenia.
  • Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu.
  • Pacjentka nie może mieć więcej niż trzech kolejnych nieudanych cykli IVF/ICSI od ostatniej ciąży (zarówno świeże, jak i zamrożone transfery zarodków).
  • BMI (wskaźnik masy ciała) nie większy niż 29 kg/m2.
  • Dla pacjentek w wieku do 36 lat, masa ciała powinna być większa niż 60 kg.
  • Dla pacjentek powyżej 36 lat, masa ciała powinna być większa niż 50 kg.
  • Regularne cykle menstruacyjne trwające od 26 do 35 dni.
  • FSH (hormon folikulotropowy) poniżej 10 IU/l, E2 (estradiol) poniżej 60 pg/ml i progesteron poniżej 1,5 ng/ml na początku cyklu, mierzone w 2 lub 3 dniu cyklu leczenia.
  • Normalne badanie ultrasonograficzne (obecność obu jajników bez nieprawidłowości w ciągu ostatnich 6 miesięcy).
  • AFC (liczba pęcherzyków antralnych) większa niż 7 i mniejsza niż 20.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjentka nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie potrzebuje leczenia metodą ICSI. Metoda ICSI to specjalna technika wspomagania zapłodnienia, gdzie pojedynczy plemnik jest wprowadzany bezpośrednio do komórki jajowej.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet, więc mężczyźni nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy nie został tutaj podany, ale jest określony w szczegółach badania.
  • Osoby należące do grup wrażliwych, które mogą wymagać dodatkowej ochrony, nie są uwzględniane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Corifollitropin alfa

    to lek stosowany w leczeniu niepłodności u kobiet. Jest to rodzaj hormonu, który pomaga stymulować jajniki do produkcji większej liczby komórek jajowych. W badaniu klinicznym jest używany jako część protokołu stymulacji jajników w procedurach zapłodnienia in vitro (IVF) lub docytoplazmatycznego wstrzyknięcia plemnika (ICSI).

  • Rekombinowany FSH

    to syntetyczna wersja hormonu folikulotropowego, który naturalnie występuje w organizmie. Jest stosowany w celu wspomagania wzrostu i dojrzewania pęcherzyków jajnikowych, co jest kluczowe dla powodzenia procedur IVF i ICSI. W badaniu klinicznym jego dawkowanie jest dostosowywane po podaniu corifollitropin alfa, aby znaleźć optymalną dawkę dla pacjentek.

Co już wiadomo o tej terapii

Corifollitropin alfa – Jest to lek podawany w formie zastrzyku, stosowany w leczeniu niepłodności u kobiet wymagających procedury ICSI. Obecnie jest szeroko badany w literaturze medycznej, szczególnie w kontekście protokołów antagonistów GnRH w procedurach IVF/ICSI. Główne wskazania terapeutyczne obejmują stymulację jajników w celu uzyskania większej liczby komórek jajowych. Działa poprzez stymulację receptorów FSH w jajnikach, co prowadzi do wzrostu i dojrzewania pęcherzyków jajnikowych. Klasyfikowany jest jako rekombinowany hormon folikulotropowy (FSH).

Badane choroby

Niepłodność – Subfertility to stan, w którym para ma trudności z poczęciem dziecka mimo regularnego współżycia bez stosowania środków antykoncepcyjnych przez okres co najmniej jednego roku. Może być spowodowany różnymi czynnikami, zarówno u kobiet, jak i mężczyzn, w tym problemami z owulacją, jakością nasienia, czy nieprawidłowościami anatomicznymi. W przypadku subpłodności, proces zapłodnienia może być utrudniony, ale nie jest niemożliwy. Często wymaga to interwencji medycznej, takiej jak zapłodnienie in vitro (IVF) lub iniekcja plemnika do cytoplazmy komórki jajowej (ICSI). Subfertility różni się od bezpłodności, która oznacza całkowitą niemożność poczęcia dziecka. Wiele par z subpłodnością ostatecznie osiąga ciążę z pomocą odpowiednich metod leczenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517312-30-00Planowana liczba uczestników261 osóbSponsorUZ Brussel

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).