Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie stosowania progesterone w celu wsparcia fazy lutealnej po leczeniu letrozolem u kobiet z niepłodnością poddawanych inseminacji wewnątrzmacicznej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy kobiet zmagających się z niepłodnością, czyli trudnościami w zajściu w ciążę. Celem badania jest sprawdzenie, czy podawanie określonego leku może zwiększyć szansę na zajście w ciążę po zastosowaniu metody zwanej inseminacją wewnątrzmaciczną, która polega na wprowadzeniu nasienia bezpośrednio do macicy. W procesie tym wykorzystywany jest letrozol, lek stosowany w celu pobudzenia jajników do pracy.

W ramach badania analizowane jest wsparcie fazy lutealnej, czyli okresu w cyklu miesięcznym następującego po owulacji, kiedy organizm przygotowuje się do ewentualnej ciąży. Jako środek leczniczy badany jest preparat Cyclogest, który zawiera substancję czynną o nazwie progesteron. Lek ten jest podawany w formie czopka dopochwowego, co oznacza, że wprowadza się go bezpośrednio do pochwy.

Uczestniczki badania będą otrzymywać albo badany lek, albo placebo. Cały proces obejmuje monitorowanie zdrowia oraz sprawdzanie różnych aspektów związanych z przebiegiem ewentualnej ciąży oraz zdrowiem dziecka po urodzeniu.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Proces rozpoczyna się po zakwalifikowaniu do badania po wcześniejszym leczeniu letrozolem, który służy do pobudzenia jajników.

  2. Krok 2

    Stosowanie leku

    Podczas fazy lutealnej, czyli okresu po owulacji, stosowany jest lek Cyclogest.

    Lek ma formę pessariów, czyli dopochwowych tabletek do wkładania do pochwy.

    Dawka wynosi 800 mg i jest podawana drogą dopochwową.

  3. Krok 3

    Monitorowanie efektów

    Badanie ma na celu sprawdzenie wskaźnika ciąż klinicznych, czyli stwierdzenia ciąży w badaniach obrazowych.

    Oceniane są również inne parametry, takie jak urodzenia żywych dzieci, wskaźnik ciąż biochemicznych (wykrytych w badaniach krwi) oraz ryzyko wczesnego poronienia.

    Możliwe jest również monitorowanie poziomów hormonów w wybranych dniach cyklu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek uczestniczki musi mieścić się w przedziale od 18 do 37 lat.
  • Pacjentka musi mieć zaplanowany zabieg inseminacji wewnątrzmacicznej, czyli wprowadzenie nasienia bezpośrednio do macicy, aby ułatwić zapłodnienie.
  • W trakcie zabiegu planowane jest użycie nasienia własnego lub nasienia od dawcy.
  • Pacjentka musi przechodzić łagodną stymulację jajników za pomocą leku o nazwie letrozol, który pomaga pobudzić organizm do produkcji komórek jajowych.
  • Kobieta musi być w stanie podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Wiek powyżej 37 lat.
  • Brak owulacji (czyli sytuacja, w której jajnik nie uwalnia dojrzałej komórki jajowej) spowodowany hipogonadyzmem hipogonadotropowym (zaburzeniem hormonalnym, w którym mózg nie produkuje wystarczającej ilości hormonów potrzebnych do pobudzenia jajników).
  • Znana nadwrażliwość (alergia) na progesteron (naturalny hormon występujący w organizmie kobiety) lub na twardy tłuszcz, który jest dodatkiem w leku Cyclogest.
  • Znane lub podejrzewane nowotwory złośliwe (rak), które mogą reagować na działanie progesteronu.
  • Porfiria (rzadka grupa chorób metabolicznych, które mogą wpływać na skórę, układ nerwowy lub inne narządy).
  • Wcześniejsza poronienie niedające się stwierdzić (sytuacja, gdy ciąża zatrzymała się samoistnie, ale nie została wykryta na czas) lub ciąża pozamaciczna (gdy zapłodniona komórka rozwija się poza macicą).
  • Aktywna zakrzepica tętnicza lub żylna (powstanie niebezpiecznego skrzepu krwi w naczyniach), ciężkie zakrzepowe zapalenie żył lub historia takich schorzeń w przeszłości.
  • Ciężka dysfunkcja wątroby (niewydolność) lub inne choroby wątroby.
  • Brak umiejętności mówienia lub rozumienia języka duńskiego na poziomie pozwalającym na zrozumienie informacji przekazywanych ustnie i pisemnie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Progesteron to lek podawany dopochwowo, który ma za zadanie wspierać organizm w przygotowaniu błony śluzowej macicy do przyjęcia zarodka, co może zwiększyć szanse na zajście w ciążę.

Co już wiadomo o tej terapii

Cyclogest 400 mg vagitorier - Ten lek to podawany dopochwowo dopochwkowy pessar, który zawiera hormon naturalnie występujący w organizmie kobiety. Jest to powszechnie stosowany preparat wspomagający utrzymanie ciąży oraz leczący problemy z niepłodnością. Substancja ta działa na poziomie komórkowym poprzez naśladowanie naturalnego hormonu, co pomaga przygotować i utrzymać błonę śluzową macicy w odpowiednim stanie do przyjęcia zarodka.

Badane choroby

Niepłodność - Jest to stan, w którym para nie może zajść w ciążę po regularnych współżyciu bez stosowania metod zapobiegających ciąży. Problem ten może wynikać z trudności z owulacją lub problemów z drogami rozrodczymi. Choroba ta może mieć charakter pierwotny, gdy ciąża nigdy nie wystąpiła, lub wtórny, gdy wystąpiła ona wcześniej. Proces ten może postępować poprzez coraz większe trudności w naturalnym zapłodnieniu komórki jajowej. Przyczyny mogą być związane z gospodarką hormonalną lub budową narządów płciowych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-524327-53-00Kod protokołuLIFTPlanowana liczba uczestników690 osóbSponsorRegion Midtjylland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).