Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności rekombinowanego LH i FSH u kobiet z niepłodnością powyżej 35 lat

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy kobiet z problemem niepłodności, które mają niską wrażliwość jajników na stymulację hormonalną. Celem badania jest porównanie poziomów progesteronu we krwi oraz stosunku progesteronu do estradiolu w dniu wywołania owulacji. W badaniu stosowane są dwa różne schematy leczenia: jeden z użyciem leku Pergoveris, który zawiera follitropinę alfa i lutropinę alfa, oraz drugi z użyciem leku Gonal-F, który zawiera tylko follitropinę alfa. Oba leki są podawane w formie zastrzyków podskórnych.

W trakcie badania uczestniczki będą przyjmować leki przez określony czas, a ich reakcja na leczenie będzie monitorowana poprzez regularne badania krwi. Badanie ma na celu ocenę, który z tych schematów leczenia jest bardziej skuteczny w poprawie odpowiedzi jajników u kobiet z grupy POSEIDON 2, które wcześniej miały suboptymalną odpowiedź na stymulację hormonalną. Uczestniczki będą również poddawane badaniom ultrasonograficznym w celu oceny liczby i jakości uzyskanych komórek jajowych oraz rozwoju zarodków.

Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak dostosować leczenie hormonalne, aby zwiększyć szanse na uzyskanie większej liczby komórek jajowych i poprawić jakość zarodków u kobiet z niską wrażliwością jajników. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą być użyteczne w przyszłych terapiach wspomagających płodność.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjentka zostaje poinformowana o harmonogramie wizyt i procedurach związanych z badaniem.

    Pacjentka musi podpisać formularz zgody na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Stymulacja jajników

    Pacjentka otrzymuje GONAL-f (follitropin alfa) w dawce 300 IU dziennie, podawany podskórnie za pomocą wstępnie napełnionego pena.

    Alternatywnie, pacjentka może otrzymać Pergoveris (follitropin alfa, lutropin alfa) w dawce 300 IU follitropin alfa i 150 IU lutropin alfa dziennie, również podawany podskórnie.

    Celem tej fazy jest stymulacja jajników do produkcji komórek jajowych.

  3. Krok 3

    Zapobieganie przedwczesnej owulacji

    Pacjentka otrzymuje Cetrotide (cetrorelix) w dawce 0,25 mg dziennie, podawany podskórnie, aby zapobiec przedwczesnej owulacji.

  4. Krok 4

    Wywołanie owulacji

    W dniu wywołania owulacji, pacjentka otrzymuje Ovitrelle (choriogonadotropin alfa) w dawce 250 mikrogramów, podawany podskórnie.

    Celem jest wywołanie dojrzewania komórek jajowych.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania, regularnie monitorowane są poziomy hormonów, takich jak progesteron, estradiol, FSH, testosteron i LH.

    Ocena obejmuje również liczbę pobranych komórek jajowych oraz jakość zarodków.

  6. Krok 6

    Ocena wyników

    Główne wyniki badania obejmują poziomy progesteronu oraz stosunek P4/E2 w dniu wywołania owulacji.

    Dodatkowe wyniki obejmują liczbę zarodków, jakość zarodków oraz obecność ciąży klinicznej i trwającej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Kobiety należące do grupy POSEIDON 2. To grupa pacjentek z określonymi cechami dotyczącymi reakcji jajników.
  • Muszą być w stanie i chcieć podpisać Formularz Zgody Pacjenta oraz przestrzegać harmonogramu wizyt w badaniu.
  • Wiek: od 35 do 40 lat.
  • Posiadać antralną liczbę pęcherzyków (AFC) wynoszącą co najmniej 5 lub hormon antymüllerowski (AMH) wynoszący co najmniej 1,2 ng/mL. AFC to liczba małych pęcherzyków w jajnikach, a AMH to hormon wskazujący na rezerwę jajnikową.
  • W poprzednim cyklu IVF/ICSI (zapłodnienie in vitro/śródocytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika) uzyskano mniej niż 4 lub od 4 do 9 komórek jajowych przy początkowej dawce nie większej niż 225 IU z jakimkolwiek gonadotropiną w protokole z antagonistą GnRH.
  • Do trzech wcześniejszych cykli stymulacji jajników z początkową dawką nie większą niż 225 IU, w których dostosowanie dawki podczas stymulacji nie przekroczyło 300 IU.
  • Stymulacja jajników w celu przeprowadzenia IVF/ICSI.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjentki, które nie są kobietami, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjentki, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjentki z poważnymi chorobami serca, wątroby lub nerek nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjentki, które mają alergię na składniki leków używanych w badaniu, nie mogą brać udziału.
  • Pacjentki, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
  • Pacjentki, które mają historię nowotworów, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjentki, które mają zaburzenia hormonalne, które nie są kontrolowane, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjentki, które mają problemy z krzepliwością krwi, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Pergoveris

    Jest to lek stosowany w leczeniu kobiet z niską wrażliwością jajników, które wcześniej miały suboptymalną odpowiedź na leczenie. Zawiera rekombinowany hormon luteinizujący (LH) oraz rekombinowany hormon folikulotropowy (FSH). Celem jego stosowania jest poprawa poziomu progesteronu we krwi oraz stosunku progesteronu do estradiolu w dniu wywołania owulacji.

  • Gonal-F

    Jest to lek zawierający rekombinowany hormon folikulotropowy (FSH), stosowany w leczeniu kobiet z niską wrażliwością jajników. W badaniu klinicznym porównuje się jego skuteczność z lekiem Pergoveris w kontekście poziomu progesteronu i stosunku progesteronu do estradiolu w dniu wywołania owulacji.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Pergoveris

    Jest to lek podawany w formie zastrzyków, stosowany w leczeniu niepłodności u kobiet. Obecnie jest badany w kontekście poprawy odpowiedzi jajników u kobiet z niską wrażliwością jajnikową. Główne wskazania terapeutyczne obejmują wspomaganie owulacji u kobiet, które wcześniej miały suboptymalną odpowiedź na leczenie gonadotropinami. Mechanizm działania polega na stymulacji wzrostu pęcherzyków jajnikowych poprzez dostarczanie rekombinowanego hormonu luteinizującego (LH) i folikulotropowego (FSH). Klasyfikowany jest jako lek hormonalny, będący połączeniem LH i FSH.

  • Gonal-F

    Jest to lek podawany w formie zastrzyków, stosowany w leczeniu niepłodności u kobiet. Obecnie jest badany w kontekście poprawy odpowiedzi jajników u kobiet z niską wrażliwością jajnikową. Główne wskazania terapeutyczne obejmują wspomaganie owulacji u kobiet, które wcześniej miały suboptymalną odpowiedź na leczenie gonadotropinami. Mechanizm działania polega na stymulacji wzrostu pęcherzyków jajnikowych poprzez dostarczanie rekombinowanego hormonu folikulotropowego (FSH). Klasyfikowany jest jako lek hormonalny, zawierający FSH.

Badane choroby

Niepłodność – Jest to stan, w którym para nie jest w stanie począć dziecka mimo regularnego współżycia bez stosowania środków antykoncepcyjnych przez okres co najmniej jednego roku. Może dotyczyć zarówno kobiet, jak i mężczyzn, a przyczyny mogą być różnorodne, w tym problemy hormonalne, strukturalne, genetyczne lub związane ze stylem życia. U kobiet może być związana z zaburzeniami owulacji, uszkodzeniem jajowodów lub endometriozą. U mężczyzn często wiąże się z niską jakością nasienia, problemami z produkcją plemników lub ich transportem. Niepłodność może być także wynikiem czynników środowiskowych lub zdrowotnych, takich jak stres, otyłość czy palenie tytoniu. W wielu przypadkach przyczyna niepłodności pozostaje nieznana, co może utrudniać jej leczenie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514035-19-00Planowana liczba uczestników120 osóbSponsorSantiago Dexeus Font Fundacio Privada

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).