Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad medroksyprogesteronem i ganireliksem u pacjentek z niepłodnością kobiecą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy niepłodności kobiecej i ma na celu porównanie dwóch metod stymulacji jajników u pacjentek, które będą przechodzić proces zwany DUOSTIM w celu gromadzenia zarodków do analizy genetycznej PGT-A. Pierwsza metoda polega na stosowaniu gestagenów od początku stymulacji, a druga na użyciu antagonistów GnRH jako środka tłumiącego przysadkę mózgową. Gestageny to hormony, które pomagają w regulacji cyklu miesiączkowego, a antagoniści GnRH to leki, które hamują wydzielanie hormonów przysadki, co jest ważne w procesie stymulacji jajników.

W badaniu będą stosowane dwa leki: Progevera zawierająca octan medroksyprogesteronu w formie tabletek oraz ganirelix w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych. Progevera to lek hormonalny, który pomaga w regulacji cyklu miesiączkowego, a ganirelix to lek, który hamuje działanie hormonów przysadki, co jest istotne w procesie stymulacji jajników. Celem badania jest sprawdzenie, czy istnieje różnica w liczbie zdrowych zarodków uzyskanych przy użyciu tych dwóch metod tłumienia przysadki.

Badanie będzie trwało do 14 dni, podczas których pacjentki będą przyjmować leki zgodnie z wybraną metodą. Po zakończeniu stymulacji jajników, zarodki będą gromadzone i analizowane pod kątem ich zdrowia genetycznego. Wyniki badania pomogą określić, która z metod jest bardziej skuteczna w uzyskiwaniu zdrowych zarodków u pacjentek z niepłodnością kobiecą.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjentka rozpoczyna protokół stymulacji jajników z użyciem gestagenów lub antagonistów GnRH. Celem jest przygotowanie do podwójnej stymulacji jajników i akumulacji zarodków do analizy genetycznej (PGT-A).

  2. Krok 2

    Podawanie leku Progevera

    Pacjentka przyjmuje lek Progevera w formie tabletek doustnych. Każda tabletka zawiera 10 mg medroksyprogesteronu. Dawkowanie i czas trwania podawania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Podawanie leku ganirelix

    Pacjentka otrzymuje lek ganirelix w formie zastrzyków podskórnych. Ganirelix działa jako antagonista GnRH, co pomaga w tłumieniu przysadki mózgowej. Dawkowanie i czas trwania podawania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjentka jest regularnie monitorowana w celu oceny odpowiedzi na leczenie. Monitorowanie obejmuje badania ultrasonograficzne i badania krwi, aby ocenić rozwój pęcherzyków jajnikowych i poziomy hormonów.

  5. Krok 5

    Akumulacja zarodków

    Po zakończeniu stymulacji jajników, zarodki są zbierane i przechowywane do dalszej analizy genetycznej (PGT-A). Celem jest uzyskanie jak największej liczby zarodków euploidalnych, czyli takich, które mają prawidłową liczbę chromosomów.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po zakończeniu wszystkich procedur związanych z akumulacją i analizą zarodków. Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności różnych metod tłumienia przysadki mózgowej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek poniżej 43 lat.
  • Regularne cykle miesiączkowe trwające od 21 do 35 dni.
  • Wskazanie do zapłodnienia in vitro (IVF) z badaniem genetycznym zarodków (PGT-A). PGT-A to test, który sprawdza, czy zarodki mają prawidłową liczbę chromosomów.
  • Obecność obu jajników.
  • Możliwość uczestnictwa i ukończenia badania.
  • Wyrażenie zgody i podpisanie zgody na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjentki, które nie są w wieku rozrodczym, nie mogą brać udziału w badaniu. Oznacza to, że muszą być w wieku, w którym mogą mieć dzieci.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet, więc mężczyźni nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Pacjentki, które są wrażliwą grupą populacji, nie mogą brać udziału w badaniu. Oznacza to, że osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko zdrowotne, są wykluczone.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Gestageny

    są stosowane w celu zahamowania czynności przysadki mózgowej od początku stymulacji jajników. Pomagają w regulacji cyklu menstruacyjnego i przygotowują organizm do ewentualnej ciąży. W tym badaniu klinicznym gestageny są używane jako jedna z metod tłumienia przysadki, aby ocenić ich wpływ na liczbę uzyskanych euploidalnych zarodków.

  • Antagoniści GnRH

    są stosowani jako alternatywna metoda tłumienia przysadki mózgowej. Działają poprzez blokowanie działania hormonu uwalniającego gonadotropiny, co zapobiega przedwczesnemu wzrostowi poziomu hormonów, które mogą zakłócić proces stymulacji jajników. W tym badaniu klinicznym antagoniści GnRH są porównywani z gestagenami w celu oceny ich skuteczności w uzyskiwaniu euploidalnych zarodków.

Co już wiadomo o tej terapii

  • GnRH antagonists

    Leki te są podawane w formie zastrzyków i stosowane w celu hamowania wydzielania hormonów przysadki mózgowej, co jest istotne w leczeniu niepłodności u kobiet. Obecnie są szeroko stosowane w medycynie reprodukcyjnej, a ich skuteczność jest dobrze udokumentowana w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują kontrolę cyklu owulacyjnego w trakcie procedur wspomaganego rozrodu. Działają na poziomie molekularnym poprzez blokowanie receptorów GnRH, co prowadzi do zmniejszenia wydzielania hormonów LH i FSH. Klasyfikowane są jako antagoniści hormonów gonadotropinowych.

  • Gestageny

    Te leki są dostępne w formie tabletek lub zastrzyków i stosowane w celu regulacji cyklu miesiączkowego oraz wspomagania leczenia niepłodności u kobiet. W medycynie są używane od wielu lat, a ich zastosowanie jest dobrze opisane w literaturze medycznej. Główne wskazania obejmują wsparcie fazy lutealnej w cyklach wspomaganego rozrodu. Działają na poziomie molekularnym poprzez wiązanie się z receptorami progesteronowymi, co wpływa na przygotowanie błony śluzowej macicy do implantacji zarodka. Są klasyfikowane jako hormony steroidowe.

Badane choroby

Niepłodność kobieca – Jest to stan, w którym kobieta ma trudności z zajściem w ciążę mimo regularnego współżycia seksualnego bez stosowania środków antykoncepcyjnych przez co najmniej rok. Może być spowodowana różnymi czynnikami, takimi jak zaburzenia owulacji, problemy z jajowodami, endometrioza czy problemy z macicą. Często towarzyszą jej nieregularne cykle miesiączkowe lub ich brak. W niektórych przypadkach przyczyna niepłodności pozostaje nieznana. Choroba ta może mieć znaczący wpływ na zdrowie psychiczne i emocjonalne kobiety.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508769-33-00Planowana liczba uczestników144 osobySponsorGinefiv S.L.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).