Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad długoterminowym bezpieczeństwem afikamtenu u dorosłych z kardiomiopatią przerostową (HCM)

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przerostową kardiomiopatią (HCM), co jest chorobą serca, w której mięsień sercowy staje się zbyt gruby, co może utrudniać prawidłowe pompowanie krwi. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku o nazwie aficamten (kod: CK-3773274) u pacjentów z objawową przerostową kardiomiopatią. Aficamten to tabletka powlekana, którą przyjmuje się doustnie.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować aficamten przez dłuższy czas, aby sprawdzić, jak dobrze jest tolerowany i czy jest bezpieczny. Badanie ma charakter otwarty, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jaki lek jest podawany. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych oraz zmian w funkcjonowaniu serca.

Badanie ma na celu zebranie danych na temat długoterminowego stosowania aficamten u dorosłych z przerostową kardiomiopatią. Uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy, gdzie będą przeprowadzane różne badania kontrolne, aby ocenić wpływ leku na ich zdrowie. Badanie potrwa do 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna przyjmowanie leku aficamten w formie tabletek powlekanych.

    Lek przyjmuje się doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  2. Krok 2

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku aficamten u pacjentów z objawową kardiomiopatią przerostową.

    Podczas badania monitorowane są wszelkie działania niepożądane oraz poważne działania niepożądane.

  3. Krok 3

    Ocena funkcji serca

    Regularnie oceniana jest frakcja wyrzutowa lewej komory serca (LVEF), która powinna wynosić co najmniej 55%.

    Monitorowane są również zmiany w ciśnieniu gradientu w drodze odpływu lewej komory (LVOT-G) w spoczynku i po prowokacji Valsalvy.

  4. Krok 4

    Kontynuacja leczenia

    Badanie ma charakter długoterminowy i trwa do 4 czerwca 2026 roku.

    Pacjent kontynuuje przyjmowanie leku aficamten przez cały okres trwania badania, o ile nie wystąpią przeciwwskazania.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania, lekarz prowadzący dokonuje oceny końcowej stanu zdrowia pacjenta.

    Wyniki badania pomagają w ocenie długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności leku aficamten.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć objawową przerostową kardiomiopatię (HCM). To jest stan, w którym mięsień sercowy jest pogrubiony, co może wpływać na jego funkcjonowanie.
  • Pacjent musi wcześniej uczestniczyć w badaniu Cytokinetics dotyczącym leku aficamten. Jeśli nie mógł ukończyć badania z powodów niezwiązanych z przestrzeganiem zasad lub bezpieczeństwem, lekarz prowadzący badanie może ocenić, czy pacjent może wziąć udział w nowym badaniu.
  • Pacjent musi mieć frakcję wyrzutową lewej komory (LVEF) równą lub większą niż 55%. Frakcja wyrzutowa to miara tego, jak dobrze serce pompuje krew.
  • Badanie jest otwarte dla osób w wieku dorosłym, zarówno kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami serca, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które niedawno przeszły zawał serca lub mają niestabilne objawy sercowe.
  • Pacjenci z niewydolnością serca w zaawansowanym stadium, co oznacza, że serce nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinno.
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, czyli bardzo wysokim ciśnieniem krwi, które nie jest dobrze leczone.
  • Pacjenci z ciężkimi problemami z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na sposób, w jaki organizm przetwarza leki.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, ponieważ leki mogą wpływać na rozwijające się dziecko.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, co może wpływać na wyniki tego badania.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć lub przestrzegać instrukcji związanych z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Aficamten to lek badany w leczeniu kardiomiopatii przerostowej (HCM). Jego głównym celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z objawową HCM. Lek ten ma na celu poprawę funkcji serca poprzez zmniejszenie przerostu mięśnia sercowego, co może prowadzić do złagodzenia objawów choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Aficamten – Aficamten jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w kontekście leczenia objawowej przerostowej kardiomiopatii (HCM). W literaturze medycznej znajduje się na etapie badań klinicznych, gdzie ocenia się jego bezpieczeństwo i tolerancję u pacjentów z HCM. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie objawów związanych z przerostową kardiomiopatią. Mechanizm działania aficamtenu polega na modulacji aktywności białek mięśniowych serca, co pomaga w poprawie funkcji serca. Klasyfikowany jest jako lek kardiologiczny.

Badane choroby

Kardiomiopatia przerostowa objawowa – Jest to choroba serca, w której mięsień sercowy staje się nienormalnie pogrubiony, co może utrudniać sercu pompowanie krwi. Objawy mogą obejmować duszność, ból w klatce piersiowej, zawroty głowy, a czasem omdlenia, zwłaszcza podczas wysiłku fizycznego. Choroba może prowadzić do problemów z rytmem serca, takich jak migotanie przedsionków, co zwiększa ryzyko udaru mózgu. W miarę postępu choroby, serce może mieć trudności z efektywnym pompowaniem krwi, co prowadzi do objawów niewydolności serca. Częstość występowania objawów i ich nasilenie mogą się różnić w zależności od osoby. Choroba może być dziedziczna, co oznacza, że może występować w rodzinach.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-508963-58-00Kod protokołuCY 6022Planowana liczba uczestników896 osóbSponsorCytokinetics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).