Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad długoterminowym bezpieczeństwem i skutecznością pegcetacoplanu u pacjentów z C3 glomerulopatią lub immunokompleksowym kłębuszkowym zapaleniem nerek

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dwóch rzadkich chorób nerek: C3 glomerulopatia (C3G) oraz membranoproliferacyjne kłębuszkowe zapalenie nerek związane z kompleksami immunologicznymi (IC-MPGN). Obie te choroby mogą prowadzić do uszkodzenia nerek i pogorszenia ich funkcji. Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności leku pegcetacoplan u pacjentów z tymi schorzeniami. Pegcetacoplan to lek, który może pomóc w kontrolowaniu objawów tych chorób.

W badaniu uczestnicy będą otrzymywać pegcetacoplan w formie wlewu podskórnego. Wlewy te będą podawane regularnie przez dłuższy czas, aby sprawdzić, jak lek wpływa na zdrowie pacjentów i czy jest bezpieczny w długoterminowym stosowaniu. Uczestnicy będą również monitorowani pod kątem zmian w funkcji nerek oraz innych wskaźników zdrowotnych, aby ocenić skuteczność leczenia.

W trakcie badania pacjenci będą poddawani regularnym badaniom kontrolnym, które pomogą w ocenie wpływu pegcetacoplanu na ich stan zdrowia. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak pegcetacoplan działa na C3G i IC-MPGN oraz czy może być skutecznym i bezpiecznym rozwiązaniem dla osób z tymi chorobami.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak ukończenie wcześniejszego badania APL2-C3G-310 oraz uzyskanie korzyści klinicznych z leczenia pegcetacoplanem.

    Uczestnik musi być na stabilnym schemacie leczenia C3G lub IC-MPGN oraz mieć aktualne szczepienia przeciwko S pneumoniae, N meningitidis i H influenzae.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Lek pegcetacoplan jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań lub roztworu do infuzji. Może być podawany domięśniowo lub podskórnie.

    Uczestnik musi być w stanie samodzielnie podawać lek lub mieć opiekuna, który to zrobi.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania monitorowane są różne parametry, takie jak stosunek białka do kreatyniny w moczu oraz wskaźnik filtracji kłębuszkowej (eGFR).

    Oceniane są również zmiany w poziomie zmęczenia oraz poziomach albuminy i C3 w surowicy.

  4. Krok 4

    Kontynuacja i zakończenie

    Badanie ma na celu ocenę długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności leku pegcetacoplan do 2027 roku.

    Uczestnicy są monitorowani pod kątem stabilności lub poprawy funkcji nerek oraz innych wskaźników zdrowotnych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Ukończenie udziału w badaniu APL2-C3G-310 do wizyty w 52. tygodniu.
  • Doświadczenie korzyści klinicznych z leku pegcetacoplan podczas poprzedniego badania, według opinii badacza.
  • Utrzymanie stabilnego schematu leczenia dla C3G lub IC-MPGN zgodnie z wymaganiami badania APL2-C3G-310.
  • Otrzymanie szczepień przeciwko bakteriom: S pneumoniae, N meningitidis (typy A, C, W, Y i B) oraz H influenzae (typ B) zgodnie z wymaganiami badania APL2-C3G-310 oraz zgoda na przyjęcie dodatkowych szczepień zalecanych dla dorosłych lub dzieci z niedoborami układu odpornościowego.
  • Kobiety w wieku rozrodczym, które miały pierwszą miesiączkę i nie są trwale bezpłodne lub po menopauzie, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z moczu na wizycie 1 i zgodzić się na stosowanie metod antykoncepcji określonych w protokole przez czas trwania badania oraz co najmniej 90 dni po otrzymaniu ostatniej dawki pegcetacoplanu.
  • Mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie metod antykoncepcji określonych w protokole i powstrzymać się od oddawania nasienia przez czas trwania badania oraz co najmniej 90 dni po otrzymaniu ostatniej dawki pegcetacoplanu.
  • Uczestnicy powyżej wieku zgody prawnej, zgodnie z lokalnymi przepisami, muszą być chętni i zdolni do wyrażenia świadomej zgody. Prawnie upoważniony przedstawiciel uczestników poniżej wieku zgody prawnej musi być chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody; tam, gdzie to właściwe, uczestnicy poniżej wieku zgody prawnej muszą również wyrazić zgodę na udział w badaniu.
  • Chęć i zdolność do samodzielnego podawania leku pegcetacoplan lub posiadanie opiekuna, który może to zrobić.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Pegcetacoplan to lek stosowany w badaniu klinicznym mającym na celu ocenę jego długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z C3 glomerulopatią lub immunokompleksowym kłębuszkowym zapaleniem nerek. Lek ten działa poprzez modulację układu dopełniacza, co może pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego i uszkodzenia nerek u pacjentów z tymi schorzeniami.

Co już wiadomo o tej terapii

Pegcetacoplan – Pegcetacoplan jest lekiem podawanym w formie zastrzyków podskórnych. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności w leczeniu C3 glomerulopatii oraz immunokompleksowego kłębuszkowego zapalenia nerek. Główne wskazania terapeutyczne obejmują te rzadkie choroby nerek, które charakteryzują się nieprawidłowym odkładaniem się białek w kłębuszkach nerkowych. Mechanizm działania pegcetacoplanu polega na hamowaniu aktywności układu dopełniacza, co pomaga zmniejszyć stan zapalny i uszkodzenie nerek. Klasyfikowany jest jako inhibitor układu dopełniacza.

Badane choroby

  • Glomerulopatia C3 (C3G)

    Jest to rzadka choroba nerek, w której dochodzi do nieprawidłowego odkładania się białek układu dopełniacza w kłębuszkach nerkowych. Proces ten prowadzi do uszkodzenia struktury nerek, co może skutkować utratą ich funkcji. Choroba często objawia się białkomoczem, czyli obecnością białka w moczu, oraz krwiomoczem. Z czasem może dojść do pogorszenia funkcji nerek, co jest monitorowane poprzez badania takie jak stosunek białka do kreatyniny w moczu.

  • Immunokompleksowe błoniasto-rozplemowe kłębuszkowe zapalenie nerek (IC-MPGN)

    To schorzenie charakteryzuje się odkładaniem kompleksów immunologicznych w kłębuszkach nerkowych, co prowadzi do ich zapalenia i uszkodzenia. W wyniku tego procesu dochodzi do pogorszenia funkcji nerek, co może objawiać się białkomoczem i krwiomoczem. Choroba postępuje stopniowo, a jej przebieg jest monitorowany poprzez ocenę filtracji kłębuszkowej oraz poziomów białka w moczu. W miarę postępu choroby może dojść do znacznego pogorszenia funkcji nerek.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504625-39-00Kod protokołuAPL2-C3G-314Planowana liczba uczestników130 osóbSponsorApellis Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).