Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad długoterminowym bezpieczeństwem i tolerancją Atogepantu w zapobieganiu migrenie u pacjentów z migreną przewlekłą lub epizodyczną

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na migrenę, która może występować jako migrena przewlekła lub epizodyczna. Migrena to rodzaj bólu głowy, który może być bardzo silny i często towarzyszą mu inne objawy, takie jak nudności czy wrażliwość na światło. W badaniu stosowany jest lek o nazwie atogepant, który jest przyjmowany w formie tabletki. Celem badania jest sprawdzenie, czy długotrwałe stosowanie Atogepantu jest bezpieczne i dobrze tolerowane przez pacjentów.

Badanie trwa 156 tygodni, co oznacza, że uczestnicy będą przyjmować lek przez około trzy lata. W trakcie badania uczestnicy będą regularnie monitorowani, aby sprawdzić, czy lek nie powoduje niepożądanych skutków ubocznych. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i tolerancji leku, co oznacza, że naukowcy chcą upewnić się, że lek jest bezpieczny do długotrwałego stosowania i że pacjenci dobrze go znoszą.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik rozpoczyna przyjmowanie leku atogepant w formie tabletki.

    Lek przyjmuje się doustnie, co oznacza, że należy go połknąć.

  2. Krok 2

    Dawkowanie leku

    Dawkowanie wynosi 60 mg raz dziennie.

    Lek przyjmuje się codziennie przez okres 156 tygodni.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku atogepant w zapobieganiu migrenom.

    Podczas badania monitorowane są wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić po rozpoczęciu leczenia.

  4. Krok 4

    Ocena wyników laboratoryjnych

    Regularnie oceniane są wyniki badań laboratoryjnych, takich jak chemia krwi, hematologia i analiza moczu.

    Badania te pomagają w ocenie, czy lek nie wpływa negatywnie na organizm.

  5. Krok 5

    Ocena elektrokardiogramu (EKG)

    Przeprowadzane są badania EKG w celu monitorowania pracy serca.

    Wyniki te są analizowane, aby upewnić się, że lek nie wpływa negatywnie na serce.

  6. Krok 6

    Ocena parametrów życiowych

    Regularnie mierzone są parametry życiowe, takie jak ciśnienie krwi i tętno.

    Te pomiary pomagają w ocenie ogólnego stanu zdrowia uczestnika podczas badania.

  7. Krok 7

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 9 października 2025 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik przestaje przyjmować lek i może być poproszony o udział w końcowej ocenie stanu zdrowia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną migrenę, która może być przewlekła lub epizodyczna. Migrena to rodzaj silnego bólu głowy, który może występować z aurą (dodatkowe objawy, takie jak błyski światła) lub bez niej.
  • Pacjent musi mieć ukończone wizyty 7 i 8 (jeśli dotyczy) w badaniach o numerach 3101-303-002 lub 3101-304-002 bez istotnych odstępstw od protokołu. Oznacza to, że pacjent musiał przestrzegać zasad badania.
  • Pacjent nie może mieć żadnych działań niepożądanych, które mogłyby wskazywać na nieakceptowalne ryzyko dla bezpieczeństwa. Działania niepożądane to nieoczekiwane problemy zdrowotne, które mogą wystąpić podczas leczenia.
  • Badanie jest otwarte dla osób w różnym wieku, zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Badanie obejmuje również osoby z grup wrażliwych, co oznacza, że mogą w nim uczestniczyć osoby, które mogą potrzebować dodatkowej ochrony lub uwagi.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które miały reakcje alergiczne na składniki leku w przeszłości.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń dotyczących badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Atogepant to lek stosowany w celu zapobiegania migrenom. Jest przyjmowany doustnie i ma na celu zmniejszenie częstotliwości występowania migren u osób cierpiących na migreny przewlekłe lub epizodyczne. W badaniu klinicznym ocenia się jego długoterminowe bezpieczeństwo i tolerancję podczas stosowania przez 156 tygodni.

Co już wiadomo o tej terapii

Atogepant – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w profilaktyce migreny, zarówno przewlekłej, jak i epizodycznej. Obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie migrenom, zarówno z aurą, jak i bez aury. Atogepant działa na poziomie molekularnym jako antagonista receptora CGRP, co pomaga w zmniejszeniu częstości i nasilenia ataków migreny. Klasyfikowany jest jako lek przeciwmigrenowy.

Badane choroby

Migrena przewlekła lub epizodyczna – Migrena to zaburzenie neurologiczne charakteryzujące się nawracającymi bólami głowy o umiarkowanym lub silnym nasileniu. Może występować z aurą, czyli z objawami neurologicznymi poprzedzającymi ból głowy, lub bez niej. Migrena przewlekła oznacza występowanie bólów głowy przez co najmniej 15 dni w miesiącu przez ponad trzy miesiące, z czego co najmniej 8 dni to migreny. Migrena epizodyczna występuje rzadziej, zazwyczaj mniej niż 15 dni w miesiącu. Objawy mogą obejmować nudności, wymioty, nadwrażliwość na światło i dźwięki. Częstość i nasilenie ataków mogą się różnić u poszczególnych osób.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507096-21-00Kod protokołu3101-312-002Planowana liczba uczestników596 osóbSponsorAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).