Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad dorawiryną i izlatrawirem w leczeniu zakażenia HIV-1 u pacjentów z wcześniejszym udziałem w badaniach fazy 2 lub 3

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zakażeniem wirusem HIV-1, które wcześniej uczestniczyły w badaniach klinicznych fazy 2 lub 3, gdzie stosowano kombinację leków dorawiryna i islatrawir. Te leki są podawane w formie tabletek powlekanych i mają na celu leczenie zakażenia HIV-1. W badaniu używana jest kombinacja leków o nazwie kodowej MK-8591A.

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji stosowania kombinacji dorawiryna/islatrawir. Uczestnicy, którzy wcześniej przyjmowali te leki w ramach innych badań, będą kontynuować terapię, aby sprawdzić, jak dobrze tolerują leczenie i czy nie występują poważne działania niepożądane. Badanie ma charakter otwarty, co oznacza, że zarówno uczestnicy, jak i badacze wiedzą, jakie leki są stosowane.

Podczas badania uczestnicy będą przyjmować leki raz dziennie. Badanie będzie monitorować, czy występują jakiekolwiek poważne działania niepożądane oraz czy uczestnicy muszą przerwać leczenie z powodu działań niepożądanych. Czas trwania badania jest przewidziany do października 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Uczestnik, który wcześniej brał udział w badaniu klinicznym z użyciem kombinacji leków dorawiryna i islatrawir, kontynuuje leczenie w ramach nowego badania.

    Uczestnik musi mieć ukończone ostatnie wizyty związane z wcześniejszym badaniem i być uznany przez badacza za osobę, która odniosła korzyści z leczenia.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek MK-8591A, który jest tabletką powlekaną do stosowania doustnego.

    Dawkowanie to 100 mg dorawiryny i 0,75 mg islatrawiru raz dziennie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku poprzez analizę zgromadzonych danych dotyczących bezpieczeństwa.

    Monitorowane są poważne działania niepożądane oraz przypadki przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Przewidywana data zakończenia badania to 7 października 2025 roku.

    Uczestnik kontynuuje przyjmowanie leku do zakończenia badania, o ile nie wystąpią działania niepożądane wymagające przerwania leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent obecnie przyjmuje lek DOR 100 mg/ISL 0,75 mg w formie tabletki w ramach badania klinicznego sponsorowanego przez MSD i zakończył ostatnią wizytę związaną z leczeniem.
  • Pacjent, według oceny lekarza prowadzącego, odniósł korzyści zdrowotne z przyjmowania leku DOR/ISL i dalsze leczenie tym lekiem jest uznawane za odpowiednie.
  • Pacjent jest mężczyzną lub kobietą i waży co najmniej 35 kg w momencie podpisania zgody na udział w badaniu.
  • Kobieta nie jest w ciąży ani nie karmi piersią, a przynajmniej jeden z poniższych warunków jest spełniony: nie jest kobietą w wieku rozrodczym; lub jest kobietą w wieku rozrodczym, która zgadza się na następujące zasady podczas okresu interwencji i przez co najmniej 6 tygodni po ostatniej dawce leku: nie być aktywną seksualnie, lub jeśli jest aktywna seksualnie, stosować akceptowalną metodę antykoncepcji; lub jest w ciąży i kontynuuje przyjmowanie leku (jeśli jest to dozwolone przez lokalne przepisy i odpowiednie na podstawie dostępnych danych/wytycznych dotyczących standardowej opieki).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Osoby, które nie mają zakażenia HIV, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Zakażenie HIV to choroba wywołana przez wirus, który atakuje układ odpornościowy.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Doravirine

    to lek stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV-1. Działa poprzez blokowanie enzymu, który wirus potrzebuje do namnażania się, co pomaga kontrolować infekcję i zmniejsza ilość wirusa w organizmie.

  • Islatravir

    to kolejny lek używany w terapii zakażenia wirusem HIV-1. Wspomaga kontrolę infekcji poprzez zakłócanie procesu replikacji wirusa, co zmniejsza jego ilość w organizmie i pomaga w utrzymaniu zdrowia pacjenta.

Co już wiadomo o tej terapii

Doravirine/islatravir – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV-1. Obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego bezpieczeństwa i tolerancji. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie infekcji HIV. Mechanizm działania leku polega na hamowaniu replikacji wirusa HIV poprzez blokowanie enzymów niezbędnych do jego namnażania. Klasyfikowany jest jako lek przeciwwirusowy.

Badane choroby

Zakażenie wirusem HIV – Jest to choroba wywołana przez wirus ludzkiego niedoboru odporności (HIV), który atakuje układ odpornościowy, szczególnie komórki CD4. W miarę postępu infekcji liczba tych komórek spada, co osłabia zdolność organizmu do zwalczania infekcji i chorób. Początkowo może przebiegać bezobjawowo lub z objawami grypopodobnymi. W miarę rozwoju choroby mogą pojawić się poważniejsze objawy, takie jak utrata masy ciała, gorączka, biegunka i infekcje oportunistyczne. Nieleczona infekcja HIV może prowadzić do zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS). AIDS charakteryzuje się ciężkim uszkodzeniem układu odpornościowego i występowaniem chorób, które rzadko dotykają osoby z prawidłowym układem odpornościowym.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512215-53-00Kod protokołuMK-8591A-033Planowana liczba uczestników606 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).