Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad działaniem przeciwnowotworowym i bezpieczeństwem odronextamabu u dorosłych pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym B-komórkowym po wcześniejszym leczeniu

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym B-komórkowym (B-cell non-Hodgkin lymphoma, B-NHL), którzy wcześniej byli leczeni innymi terapiami przeciwnowotworowymi. Chłoniak nieziarniczy to rodzaj nowotworu, który atakuje układ limfatyczny, będący częścią układu odpornościowego. W badaniu oceniana jest skuteczność i bezpieczeństwo leku odronextamab. Jest to specjalny rodzaj leku, znany jako przeciwciało bispecyficzne, które działa na dwa różne cele w organizmie, co może pomóc w zwalczaniu nowotworu.

Celem badania jest ocena działania przeciwnowotworowego leku odronextamab u pacjentów z różnymi podtypami chłoniaka B-komórkowego, takimi jak chłoniak grudkowy, chłoniak rozlany z dużych komórek B, chłoniak z komórek płaszcza oraz chłoniak strefy brzeżnej. Badanie obejmuje pacjentów, u których choroba powróciła lub nie reaguje na wcześniejsze leczenie. Odronextamab jest podawany dożylnie, co oznacza, że lek jest wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu.

Podczas badania pacjenci będą monitorowani pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych. Badanie ma na celu zrozumienie, jak dobrze lek działa w zwalczaniu nowotworu oraz jakie są jego potencjalne skutki uboczne. Wyniki te pomogą w ocenie, czy odronextamab może być skuteczną opcją leczenia dla pacjentów z tymi typami chłoniaka. Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jaki lek jest podawany. W niektórych przypadkach może być stosowany placebo jako część badania.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje przyjęty do udziału w badaniu klinicznym. W tym momencie potwierdzane są wszystkie kryteria włączenia, takie jak potwierdzenie histopatologiczne diagnozy chłoniaka oraz ocena stanu zdrowia pacjenta.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie lekiem odronextamab, który jest podawany dożylnie w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są określone w protokole badania i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta oraz reakcji na leczenie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie reakcji na leczenie

    Podczas trwania badania, regularnie oceniana jest reakcja pacjenta na leczenie. Obejmuje to badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI), w celu oceny zmian w stanie zdrowia pacjenta.

    Oceniane są również wszelkie działania niepożądane związane z leczeniem oraz ogólny stan zdrowia pacjenta.

  4. Krok 4

    Ocena wyników leczenia

    Na zakończenie badania, wyniki leczenia są oceniane zgodnie z klasyfikacją Lugano, która jest standardem oceny odpowiedzi na leczenie w przypadku chłoniaków złośliwych.

    Ostateczna ocena obejmuje wskaźniki takie jak całkowita odpowiedź na leczenie, czas przeżycia bez progresji choroby oraz ogólny czas przeżycia.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu badania, pacjent kończy udział w badaniu klinicznym. W tym momencie mogą być przeprowadzane dodatkowe badania kontrolne w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany chłoniak B-komórkowy nieziarniczy (B-NHL).
  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę chłoniaka grudkowego (FL) stopnia 1-3a przed przystąpieniem do badania. Chłoniak grudkowy stopnia 3b nie kwalifikuje się do tej grupy, ale może być uwzględniony w innej grupie B-NHL.
  • Pacjent musi mieć wynik w skali wydolności fizycznej ECOG 0 lub 1. Skala ECOG ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję szpiku kostnego, wątroby i nerek, zgodnie z definicją w protokole badania.
  • Pacjent musi wymagać leczenia ogólnoustrojowego chłoniaka w momencie przystąpienia do badania.
  • Pacjent z chłoniakiem grudkowym (FL) stopnia 1-3a musi mieć chorobę, która nawróciła lub jest oporna na co najmniej 2 wcześniejsze linie leczenia.
  • Pacjent z chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL) musi mieć chorobę, która nawróciła lub jest oporna na co najmniej 2 wcześniejsze linie leczenia.
  • Pacjent z chłoniakiem z komórek płaszcza (MCL) musi mieć chorobę, która nawróciła lub jest oporna na co najmniej jedną wcześniejszą linię leczenia i był wcześniej leczony inhibitorem kinazy tyrozynowej Brutona (BTK).
  • Pacjent z chłoniakiem strefy brzeżnej (MZL) musi mieć chorobę, która nawróciła lub jest oporna na co najmniej 2 wcześniejsze linie leczenia.
  • Pacjent z innymi podtypami B-NHL, które nawróciły lub są oporne na co najmniej 2 wcześniejsze linie leczenia, może się kwalifikować, z wyjątkiem pacjentów z chłoniakiem Burkitta i podobnym do Burkitta, dla których rekrutacja została wstrzymana.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę na obrazowaniu przekrojowym, co jest udokumentowane za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI).
  • Badanie jest otwarte dla pacjentów obu płci.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inną chorobę nowotworową, która nie jest związana z B-komórkowym chłoniakiem nieziarniczym (NHL).
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jego stan zdrowia jest zbyt poważny i może być zagrożeniem dla jego życia.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywną infekcję, która wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na lek badany lub jego składniki.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni brał udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez udział w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na bezpieczeństwo stosowania leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma chorobę autoimmunologiczną, która może być pogorszona przez udział w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków, które mogą wpływać na jego zdolność do przestrzegania zaleceń badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Odronextamab to lek badany w tym badaniu klinicznym. Jest to przeciwciało bispecyficzne, które działa na dwa różne cele: CD20 i CD3. CD20 to białko znajdujące się na powierzchni niektórych komórek nowotworowych, a CD3 to białko obecne na powierzchni komórek układu odpornościowego. Odronextamab ma na celu połączenie tych dwóch typów komórek, co może pomóc układowi odpornościowemu w atakowaniu komórek nowotworowych. Lek jest testowany u pacjentów z różnymi typami chłoniaka nieziarniczego z komórek B, którzy nie zareagowali na wcześniejsze terapie.

Co już wiadomo o tej terapii

Odronextamab – Jest to lek podawany dożylnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. Jego głównym zastosowaniem terapeutycznym jest leczenie chłoniaka nieziarniczego z komórek B (B-NHL), szczególnie w przypadkach, gdy choroba nawraca lub jest oporna na wcześniejsze terapie. Odronextamab działa jako przeciwciało bispecyficzne, które łączy się z białkami CD20 i CD3, co prowadzi do aktywacji układu odpornościowego i niszczenia komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako lek immunoterapeutyczny.

Badane choroby

Chłoniak nieziarniczy z komórek B (B-NHL) – Jest to grupa nowotworów, które rozwijają się z limfocytów B, będących częścią układu odpornościowego. Choroba może przybierać różne formy, w tym chłoniak grudkowy, chłoniak z dużych komórek B, chłoniak z komórek płaszcza oraz chłoniak strefy brzeżnej. Każdy z tych podtypów charakteryzuje się różnym tempem wzrostu i objawami. Chłoniak grudkowy często rozwija się powoli, podczas gdy chłoniak z dużych komórek B może postępować szybko. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, zmęczenie, gorączkę i utratę masy ciała. Choroba może nawracać po leczeniu lub być oporna na terapię.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511747-25-00Kod protokołuR1979-ONC-1625Planowana liczba uczestników515 osóbSponsorRegeneron Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).