Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad efinopegdutidem u dorosłych z marskością wątroby związaną z niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z marskością wątroby związaną z niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby (MASH). Marskość wątroby to stan, w którym zdrowa tkanka wątroby zostaje zastąpiona przez blizny, co utrudnia jej prawidłowe funkcjonowanie. MASH to rodzaj zapalenia wątroby, które nie jest spowodowane spożywaniem alkoholu, ale jest związane z problemami metabolicznymi, takimi jak otyłość czy cukrzyca. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku efinopegdutide (znanego również jako MK-6024) w porównaniu z placebo. Efinopegdutide to lek podawany w formie zastrzyku podskórnego, który ma na celu zmniejszenie zawartości tłuszczu w wątrobie.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej efinopegdutide lub placebo. Badanie potrwa 28 tygodni, podczas których będą regularnie monitorowani pod kątem zmian w zawartości tłuszczu w wątrobie oraz ewentualnych działań niepożądanych. Uczestnicy będą otrzymywać zastrzyki raz w tygodniu, a ich stan zdrowia będzie oceniany przez cały okres trwania badania. Celem jest zrozumienie, czy efinopegdutide może pomóc w zmniejszeniu tłuszczu w wątrobie i poprawie ogólnego stanu zdrowia pacjentów z MASH.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa leku efinopegdutide w porównaniu z placebo u dorosłych z wyrównaną marskością wątroby związaną z niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby (MASH).

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnik otrzymuje efinopegdutide lub placebo w formie roztworu do wstrzykiwań w gotowej do użycia strzykawce.

    Lek podawany jest poprzez wstrzyknięcie podskórne.

  3. Krok 3

    Okres leczenia

    Leczenie trwa 28 tygodni. W tym czasie uczestnik regularnie otrzymuje dawki leku zgodnie z harmonogramem ustalonym przez badaczy.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowane są zmiany w zawartości tłuszczu w wątrobie (LFC) oraz inne wskaźniki zdrowotne.

    Oceniane są również wszelkie działania niepożądane oraz tolerancja leku.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 28-tygodniowego okresu leczenia, uczestnik przechodzi końcową ocenę, która obejmuje analizę zmian w stanie zdrowia w porównaniu do stanu początkowego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną marskość wątroby związaną z metaboliczną dysfunkcją i stłuszczeniowym zapaleniem wątroby. Diagnoza może być postawiona na podstawie badania tkanki wątroby lub specjalnych badań krwi i obrazowych.
  • Pacjent nie może mieć historii cukrzycy typu 2 lub, jeśli ma cukrzycę typu 2, poziom hemoglobiny glikowanej (A1C) musi być równy lub mniejszy niż 9%. Cukrzyca musi być kontrolowana dietą lub stabilnymi dawkami leków obniżających poziom cukru we krwi.
  • Pacjent może być dowolnej płci i musi mieć od 18 do 80 lat.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji, mieć negatywny wynik testu ciążowego, nie karmić piersią podczas badania i przez co najmniej 5 tygodni po ostatniej dawce leku. Ich historia medyczna, historia miesiączkowa i ostatnia aktywność seksualna muszą być sprawdzone przez lekarza prowadzącego badanie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby z innymi poważnymi chorobami wątroby nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z niewydolnością serca, czyli stanem, w którym serce nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinno, są wykluczone z badania.
  • Osoby z niekontrolowaną cukrzycą, co oznacza, że poziom cukru we krwi nie jest dobrze regulowany, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które miały przeszczep narządu, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią są wykluczone z badania.
  • Osoby z aktywnymi nowotworami, czyli chorobami, w których komórki ciała rosną niekontrolowanie, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Efinopegdutide to lek badany w tej próbie klinicznej. Jego celem jest ocena wpływu na zmniejszenie zawartości tłuszczu w wątrobie u dorosłych z marskością wątroby związaną z niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby. Badanie ma również na celu ocenę bezpieczeństwa i tolerancji tego leku.

Co już wiadomo o tej terapii

Efinopegdutide – Efinopegdutide jest lekiem podawanym w formie zastrzyków, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 2a. Jego głównym celem terapeutycznym jest leczenie dorosłych z wyrównaną marskością wątroby związaną z niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby (NASH). Mechanizm działania efinopegdutide polega na redukcji zawartości tłuszczu w wątrobie, co jest kluczowe w leczeniu NASH. Lek ten należy do klasy farmakologicznej agonistów receptorów GLP-1, które wpływają na regulację metabolizmu glukozy i lipidów.

Badane choroby

Stłuszczeniowe zapalenie wątroby związane z dysfunkcją metaboliczną – Jest to choroba wątroby charakteryzująca się nagromadzeniem tłuszczu w komórkach wątroby, co prowadzi do zapalenia i uszkodzenia tego organu. Zwykle rozwija się u osób z zaburzeniami metabolicznymi, takimi jak otyłość, cukrzyca typu 2 czy zespół metaboliczny. W miarę postępu choroby może dojść do włóknienia, co oznacza, że tkanka wątroby zostaje zastąpiona przez tkankę bliznowatą. Choroba może przebiegać bezobjawowo przez długi czas, co utrudnia jej wczesne wykrycie. W zaawansowanych stadiach może prowadzić do marskości wątroby. Wczesne zmiany mogą być odwracalne, ale długotrwałe uszkodzenie może prowadzić do trwałych zmian w strukturze wątroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-510923-20-00Kod protokołuMK-6024-017Planowana liczba uczestników89 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).