Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad ifinatamabem deruxtecanem w połączeniu z atezolizumabem i karboplatyną u pacjentów z zaawansowanym drobnokomórkowym rakiem płuca

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia rozległego stadium drobnokomórkowego raka płuca (ES-SCLC). W badaniu zostaną użyte leki: Ifinatamab deruxtecan (znany również jako DS-7300a), atezolizumab, karboplatyna oraz etoposid. Ifinatamab deruxtecan to nowy lek, który łączy przeciwciało z lekiem przeciwnowotworowym, co pomaga w precyzyjnym dostarczaniu leku do komórek nowotworowych. Atezolizumab to przeciwciało monoklonalne, które wspomaga układ odpornościowy w walce z rakiem. Karboplatyna i etoposid to leki chemoterapeutyczne, które hamują wzrost komórek nowotworowych.

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji Ifinatamab deruxtecan w połączeniu z atezolizumabem, z lub bez karboplatyny. Badanie będzie prowadzone w dwóch częściach. W pierwszej części uczestnicy otrzymają kombinację leków, aby sprawdzić, jak dobrze są tolerowane. W drugiej części badania zostanie oceniona skuteczność leczenia. Uczestnicy będą otrzymywać leki dożylnie, co oznacza, że będą one podawane bezpośrednio do krwiobiegu.

Badanie ma na celu znalezienie nowych sposobów leczenia rozległego stadium drobnokomórkowego raka płuca i może pomóc w opracowaniu skuteczniejszych terapii dla pacjentów z tą chorobą. W trakcie badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia uczestników, aby upewnić się, że leczenie jest bezpieczne i skuteczne.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona diagnoza rozległego stadium drobnokomórkowego raka płuca (ES-SCLC) oraz odpowiednia funkcja narządów.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Leki podawane są dożylnie w formie roztworu do infuzji.

    W części A badania pacjent otrzymuje kombinację leków: ifinatamab deruxtecan i atezolizumab, z możliwością dodania karboplatyny przez 4 cykle.

    W części B badania pacjent otrzymuje ifinatamab deruxtecan i atezolizumab bez karboplatyny.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowane są parametry zdrowotne pacjenta, takie jak wyniki badań laboratoryjnych, ciśnienie krwi oraz wyniki badań obrazowych.

    Oceniane są również działania niepożądane oraz tolerancja na podawane leki.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu leczenia pacjent jest monitorowany przez określony czas w celu oceny długoterminowych efektów terapii.

    Badanie planowane jest do zakończenia w październiku 2026 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Musisz podpisać i datować formularz świadomej zgody przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Mężczyźni nie mogą zamrażać ani oddawać nasienia od momentu zapisania się do badania, przez cały okres leczenia i przez co najmniej 6 miesięcy po ostatniej dawce leków I-DXd, karboplatyny lub etopozydu oraz 5 miesięcy po ostatniej dawce atezolizumabu. Można rozważyć zachowanie nasienia przed zapisaniem się do badania.
  • Kobiety nie mogą oddawać ani pobierać komórek jajowych do własnego użytku od momentu zapisania się do badania, przez cały okres leczenia i przez co najmniej 8 miesięcy po ostatniej dawce I-DXd, 6 miesięcy po ostatniej dawce karboplatyny lub etopozydu oraz 5 miesięcy po ostatniej dawce atezolizumabu.
  • Musisz być gotowy i zdolny do przestrzegania zaplanowanych wizyt, planu podawania leków, badań laboratoryjnych, innych procedur badania i ograniczeń związanych z badaniem.
  • Musisz być osobą dorosłą, co oznacza, że masz co najmniej 18 lat lub osiągnąłeś minimalny wiek pełnoletności, w zależności od tego, który z tych wieków jest wyższy, w momencie podpisania formularza świadomej zgody.
  • Musisz mieć potwierdzoną diagnozę rozległego stadium drobnokomórkowego raka płuca (ES-SCLC), co oznacza, że choroba została zdiagnozowana na podstawie badania tkanki pod mikroskopem.
  • Dla części badania oznaczonej jako "Cohort 1 Part A", musisz otrzymać 4 cykle leczenia wstępnego z karboplatyną, etopozydem i atezolizumabem dla ES-SCLC z trwającą pełną odpowiedzią (CR), częściową odpowiedzią (PR) lub stabilizacją choroby (SD) ocenioną przez lekarza. Dla części "Cohort 1 Part B" i "Cohort 2", nie możesz mieć wcześniejszego leczenia dla ES-SCLC.
  • Dla części "Cohort 1 Part B" i "Cohort 2", musisz mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę chorobową według kryteriów RECIST v1.1 na tomografii komputerowej (CT) lub rezonansie magnetycznym (MRI) ocenioną przez lekarza.
  • Dla części "Cohort 1 Part B" i "Cohort 2", musisz mieć co najmniej jedną zmianę chorobową, którą można poddać biopsji rdzeniowej, i musisz wyrazić zgodę na dostarczenie próbki tkanki przed leczeniem oraz podczas leczenia.
  • Musisz mieć stan sprawności według skali ECOG wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami lub bez nich, oceniony w ciągu 7 dni przed zapisaniem się do badania.
  • Musisz mieć odpowiednią funkcję narządów w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem leczenia zgodnie z protokołem badania.
  • Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, musisz mieć negatywny wynik testu ciążowego z krwi podczas badania przesiewowego (w ciągu 3 dni przed zapisaniem się do badania). Zarówno mężczyźni, jak i kobiety w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji lub unikanie stosunków płciowych podczas i po zakończeniu badania przez co najmniej 8 miesięcy dla kobiet i 6 miesięcy dla mężczyzn po ostatniej dawce I-DXd, 5 miesięcy po ostatniej dawce atezolizumabu i 6 miesięcy po ostatniej dawce etopozydu lub karboplatyny.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na którykolwiek z leków używanych w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekami badanymi.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał wcześniej reakcje niepożądane na podobne terapie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na bezpieczeństwo lub skuteczność leczenia.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania substancji, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie przestrzegać zaleceń dotyczących badania lub regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd)

    to lek będący koniugatem przeciwciała z lekiem, który celuje w białko B7-H3. Jest badany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca w zaawansowanym stadium. Jego rolą w badaniu jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji w połączeniu z innymi terapiami.

  • Atezolizumab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem. Jest stosowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca w zaawansowanym stadium. W badaniu jego rola polega na wspomaganiu działania innych leków.

  • Karboplatyna

    to lek chemioterapeutyczny, który działa poprzez niszczenie komórek rakowych. Jest stosowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca w zaawansowanym stadium. W badaniu jego rola polega na wspomaganiu działania innych terapii w walce z rakiem.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Ifinatamab Deruxtecan

    Jest to lek podawany dożylnie, będący koniugatem przeciwciała z lekiem, który jest badany w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca w zaawansowanym stadium. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie drobnokomórkowego raka płuca w zaawansowanym stadium. Działa poprzez celowanie w białko B7-H3 na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Klasyfikowany jest jako koniugat przeciwciała z lekiem.

  • Atezolizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w immunoterapii nowotworów, w tym drobnokomórkowego raka płuca w zaawansowanym stadium. Jest już zatwierdzony do użytku w medycynie i szeroko opisany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują różne typy nowotworów, w tym raka płuca. Działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Należy do klasy inhibitorów punktów kontrolnych układu odpornościowego.

  • Carboplatyna

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w chemioterapii, często w połączeniu z innymi lekami w leczeniu różnych nowotworów, w tym drobnokomórkowego raka płuca. Jest dobrze znany i szeroko stosowany w praktyce medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują różne typy nowotworów, w tym raka płuca. Działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikowany jest jako lek alkilujący.

Badane choroby

Rozległy drobnokomórkowy rak płuca (ES-SCLC) – Jest to zaawansowana postać raka drobnokomórkowego płuc, która charakteryzuje się szybkim wzrostem i rozprzestrzenianiem się nowotworu poza pierwotne miejsce w płucach. Choroba ta często obejmuje inne części ciała, takie jak węzły chłonne, wątroba, kości i mózg. ES-SCLC jest znany z agresywnego przebiegu i szybkiego rozwoju objawów, które mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utratę masy ciała. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy związane z przerzutami, takie jak bóle kostne czy objawy neurologiczne. Choroba ta jest często diagnozowana w zaawansowanym stadium, co utrudnia jej kontrolowanie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-509629-36-00Kod protokołuDS7300-189Planowana liczba uczestników153 osobySponsorDaiichi Sankyo Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).