Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacjaChoroba rzadka

Badanie oceniające skuteczność iksazomibu, iberdomidu i deksametazonu u starszych pacjentów ze szpiczakiem mnogim po pierwszym nawrocie choroby

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów ze szpiczakiem mnogim, którzy mają co najmniej 70 lat i doświadczyli pierwszego nawrotu choroby. W badaniu testowana jest kombinacja trzech leków podawanych doustnie: iberdomid, iksazomib i deksametazon. Szpiczak mnogi jest nowotworem szpiku kostnego, który rozwija się w komórkach odpowiedzialnych za produkcję przeciwciał.

Głównym celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczne jest połączenie tych trzech leków w leczeniu nawrotowego szpiczaka mnogiego. Oceniana będzie liczba pacjentów, którzy osiągną bardzo dobrą częściową odpowiedź na leczenie lub lepszą.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować różne dawki iberdomidu (od 0,75 mg do 1,6 mg dziennie), iksazomib w dawce do 3 mg dziennie oraz deksametazon w dawce do 20 mg dziennie. Leczenie może trwać do 60 miesięcy. W czasie trwania badania będą prowadzone regularne badania kontrolne w celu oceny skuteczności leczenia i monitorowania ewentualnych działań niepożądanych.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz szczegółowe informacje o schemacie leczenia szpiczaka mnogiego.

    Leczenie będzie składać się z trzech leków podawanych doustnie: iberdomid, iksazomib i deksametazon.

  2. Krok 2

    Schemat przyjmowania leków

    Otrzymasz kapsułki iberdomidu w jednej z następujących dawek: 0,75 mg, 1 mg, 1,3 mg lub 1,6 mg.

    Dodatkowo będziesz przyjmować kapsułki iksazomibu oraz tabletki deksametazonu.

    Wszystkie leki należy przyjmować doustnie zgodnie z otrzymanym harmonogramem.

  3. Krok 3

    Okres obserwacji i badania kontrolne

    Po 3 i 6 miesiącach leczenia zostanie przeprowadzona ocena skuteczności terapii.

    Regularne badania będą obejmować kontrolę morfologii krwi i innych parametrów laboratoryjnych.

    W trakcie badania będziesz wypełniać kwestionariusze dotyczące jakości życia (EQ5D i SF36).

  4. Krok 4

    Zakończenie udziału w badaniu

    Udział w badaniu może trwać do 2028 roku.

    Leczenie będzie kontynuowane do momentu progresji choroby lub wystąpienia działań niepożądanych uniemożliwiających dalszą terapię.

    Po zakończeniu leczenia będziesz nadal pozostawać pod obserwacją w celu oceny długoterminowych efektów terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Wiek co najmniej 70 lat
  • Stan sprawności według skali ECOG (ocena ogólnego stanu zdrowia) nie większy niż 2 (pacjent może wykonywać codzienne czynności z pewnymi ograniczeniami)
  • Przewidywana długość życia powyżej 6 miesięcy
  • Dobrowolna, pisemna zgoda na udział w badaniu
  • Zdiagnozowany objawowy szpiczak mnogi w pierwszym nawrocie choroby
  • Przebyta co najmniej jedna wcześniejsza terapia trwająca minimum 3 cykle leczenia

  • Mierzalna choroba potwierdzona przynajmniej jednym z następujących wyników:

    • Białko M w surowicy ≥ 0,5 g/dl
    • Białko M w moczu ≥ 200 mg/24h
    • Wolne łańcuchy lekkie w surowicy ≥ 10 mg/dl

  • Wymagane parametry laboratoryjne:

    • Liczba neutrofili ≥ 1000/μl
    • Płytki krwi ≥ 75,000/mm3 lub ≥ 50,000/mm3 (w zależności od zajęcia szpiku)
    • Prawidłowa funkcja wątroby i nerek
  • Zgoda na przestrzeganie planu zapobiegania ciąży podczas przyjmowania leku Iberdomid
  • Dla kobiet: stan pomenopauzalny (co najmniej 24 miesiące) lub przebyta operacyjna sterylizacja
  • Dla mężczyzn: zgoda na powstrzymanie się od płodzenia dzieci oraz stosowanie antykoncepcji przez 90 dni po zakończeniu leczenia

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby z nadwrażliwością (uczuleniem) na którykolwiek ze składników badanych leków: Iberdomid, Iksazomib lub Deksametazon
  • Pacjenci z niewydolnością nerek (gdy nerki nie pracują prawidłowo) wymagający dializy
  • Osoby z ciężką niewydolnością wątroby (gdy wątroba nie funkcjonuje prawidłowo)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci uczestniczący aktualnie w innych badaniach klinicznych
  • Osoby z niekontrolowanymi chorobami współistniejącymi (takimi jak nieleczone nadciśnienie, cukrzyca czy choroby serca)
  • Pacjenci z aktywnym zakażeniem wymagającym leczenia systemowego (antybiotykami podawanymi doustnie lub dożylnie)
  • Osoby z historią innych nowotworów w ciągu ostatnich 3 lat (z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego skóry)
  • Pacjenci niezdolni do połykania leków w formie doustnej
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami psychicznymi, które mogą wpływać na zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Iberdomid

    to nowoczesny lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego. Należy do grupy leków immunomodulujących, które pomagają układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi.

  • Iksazomib

    to doustny inhibitor proteasomów, który działa poprzez blokowanie mechanizmów odpowiedzialnych za wzrost komórek nowotworowych. Jest stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego i może być przyjmowany w formie tabletek.

  • Deksametazon

    to lek z grupy kortykosteroidów, który pomaga zmniejszyć stan zapalny w organizmie i wspomaga działanie innych leków przeciwnowotworowych. Jest często stosowany w terapii skojarzonej w leczeniu szpiczaka mnogiego.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Ixazomib

    Doustny lek przeciwnowotworowy z grupy inhibitorów proteasomów, stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego. Jest pierwszym doustnym inhibitorem proteasomów, co znacznie ułatwia jego przyjmowanie przez pacjentów w warunkach domowych. Lek działa poprzez blokowanie kompleksu enzymatycznego odpowiedzialnego za rozkład nieprawidłowych białek w komórkach nowotworowych, prowadząc do ich śmierci.

  • Iberdomide

    Nowoczesny lek immunomodulujący nowej generacji, podawany doustnie w leczeniu szpiczaka mnogiego. Należy do grupy leków modulujących układ odpornościowy, działając poprzez stymulację odpowiedzi immunologicznej przeciwko komórkom nowotworowym. Jest obecnie badany w zaawansowanych fazach badań klinicznych jako obiecująca opcja terapeutyczna dla pacjentów z nawrotowym szpiczakiem mnogim.

  • Dexamethasone

    Syntetyczny glikokortykosteroid podawany doustnie, stosowany w leczeniu wielu schorzeń, w tym jako element terapii przeciwszpiczakowej. Lek działa przeciwzapalnie i immunosupresyjnie, zmniejszając aktywność układu odpornościowego i hamując wzrost komórek nowotworowych. Jest często stosowany w schematach leczenia szpiczaka mnogiego w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

Badane choroby

Szpiczak plazmocytowy - Szpiczak mnogi to nowotwór wywodzący się z komórek plazmatycznych szpiku kostnego. Jest to choroba, w której nieprawidłowe komórki plazmatyczne namnażają się w szpiku kostnym, wypierając prawidłowe komórki krwiotwórcze. Komórki szpiczaka wytwarzają duże ilości nieprawidłowych białek, zwanych białkiem monoklonalnym lub białkiem M. Choroba prowadzi do uszkodzenia kości, powodując ich osłabienie i zwiększoną podatność na złamania. W miarę postępu choroby może dochodzić do zaburzeń w produkcji prawidłowych komórek krwi, co wpływa na funkcjonowanie układu odpornościowego. Szpiczak mnogi najczęściej rozwija się powoli i może początkowo przebiegać bezobjawowo.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza IINumer badania2024-516257-44-00Kod protokołuRC21_0169 IFM2021-03Planowana liczba uczestników80 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Nantes

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).