Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad JNJ-68284528 w leczeniu szpiczaka mnogiego u pacjentów z zastosowaniem terapii CAR-T

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z szpiczakiem mnogim, co jest rodzajem nowotworu krwi. Celem badania jest ocena skuteczności terapii komórkowej JNJ-68284528, znanej również jako ciltacabtagene autoleucel. Jest to nowoczesna terapia, która wykorzystuje zmodyfikowane komórki odpornościowe pacjenta do walki z nowotworem. W badaniu stosowane są również inne leki, takie jak lenalidomide, Dexamethasone, Bortezomib, Cyclophosphamide, Fludarabine, oraz daratumumab.

Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze terapia JNJ-68284528 działa w eliminacji resztkowej choroby nowotworowej u pacjentów. Uczestnicy badania będą przyjmować różne leki w formie kapsułek, tabletek lub zastrzyków. Lenalidomide i dexamethasone są podawane doustnie, podczas gdy bortezomib i daratumumab są podawane podskórnie. Cyclophosphamide i fludarabine są podawane dożylnie. Terapia JNJ-68284528 jest podawana w formie infuzji dożylnej.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jakie leczenie jest stosowane. Uczestnicy będą monitorowani przez określony czas, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo terapii. Celem jest osiągnięcie stanu, w którym nie będzie wykrywalnych śladów nowotworu w organizmie pacjenta. Badanie potrwa do 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje przypisany do jednej z kilku grup (kohort) w zależności od wcześniejszego leczenia i stanu zdrowia.

    Każda kohorta ma określone kryteria włączenia, które muszą być spełnione przed rozpoczęciem leczenia.

  2. Krok 2

    Podanie leku JNJ-68284528

    Pacjent otrzymuje lek JNJ-68284528, który jest terapią komórkową CAR-T skierowaną przeciwko BCMA, stosowaną w leczeniu szpiczaka mnogiego.

    Lek podawany jest dożylnie jako infuzja.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Po podaniu leku, pacjent jest monitorowany pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Regularne badania krwi i inne testy diagnostyczne są przeprowadzane w celu oceny skuteczności leczenia.

  4. Krok 4

    Dodatkowe leki

    W zależności od kohorty, pacjent może otrzymywać dodatkowe leki, takie jak lenalidomid, dexametazon, bortezomib lub daratumumab.

    Leki te mogą być podawane doustnie, podskórnie lub dożylnie, w zależności od specyfikacji.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena odsetka pacjentów, u których nie stwierdzono minimalnej choroby resztkowej (MRD) po leczeniu.

    Wyniki są oceniane za pomocą zaawansowanych technik sekwencjonowania lub przepływów cytometrycznych.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w czerwcu 2025 roku.

    Po zakończeniu badania, pacjent może być monitorowany w celu długoterminowej oceny skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną chorobę zwaną szpiczakiem mnogim.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent może być mężczyzną lub kobietą.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę, co oznacza, że poziomy białka M w surowicy lub moczu muszą być na określonym poziomie, lub musi być spełnione inne kryterium mierzalności.
  • Pacjent musi spełniać kryteria dla jednej z grup badawczych (A, B, C, D, E, F), które obejmują różne wcześniejsze terapie i etapy choroby.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować antykoncepcję zgodnie z lokalnymi wytycznymi dotyczącymi zapobiegania ciąży.
  • Mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie antykoncepcji zgodnie z lokalnymi wytycznymi.
  • Pacjent musi mieć odpowiedni stan zdrowia ogólnego, oceniany według skali ECOG, co oznacza, że musi być w stanie wykonywać codzienne czynności bez większych ograniczeń.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni brał udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być niebezpieczne podczas badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na bezpieczeństwo podczas badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywną infekcję, która wymaga leczenia.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy psychiczne, które mogą wpływać na zdolność do zrozumienia i przestrzegania instrukcji badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

JNJ-68284528 to terapia komórkowa CAR-T, która jest skierowana przeciwko antygenowi BCMA. Jest stosowana w leczeniu pacjentów z mnogim szpiczakiem. Terapia ta polega na modyfikacji własnych komórek odpornościowych pacjenta, aby mogły one rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe. Celem tej terapii jest osiągnięcie stanu, w którym nie można wykryć minimalnej choroby resztkowej (MRD) u pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

JNJ-68284528 – Jest to terapia komórkowa CAR-T, która jest podawana dożylnie. Obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych i jest badana jako potencjalne leczenie szpiczaka mnogiego. Głównym celem tej terapii jest osiągnięcie stanu, w którym nie można wykryć minimalnej choroby resztkowej u pacjentów. Mechanizm działania polega na modyfikacji limfocytów T pacjenta, aby rozpoznawały i niszczyły komórki nowotworowe poprzez celowanie w antygen BCMA. Klasyfikowana jest jako terapia immunologiczna.

Badane choroby

Szpiczak mnogi – Jest to nowotwór złośliwy, który wywodzi się z komórek plazmatycznych, będących częścią układu odpornościowego. W przebiegu choroby dochodzi do nadmiernego namnażania się nieprawidłowych komórek plazmatycznych w szpiku kostnym, co prowadzi do uszkodzenia kości, nerek oraz osłabienia układu odpornościowego. Choroba może powodować bóle kostne, anemię, zmęczenie oraz podatność na infekcje. W miarę postępu choroby, może dojść do poważnych uszkodzeń kości, takich jak złamania patologiczne. Szpiczak mnogi jest chorobą przewlekłą, która wymaga stałego monitorowania i zarządzania objawami.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-506587-13-00Planowana liczba uczestników170 osóbSponsorJanssen Cilag International

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).