Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad kontrolą wirusa HIV-1 po leczeniu u pacjentów z wczesnym leczeniem, stosujących rilpiwirynę i dolutegrawir

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób zarażonych wirusem HIV-1, które były leczone skuteczną terapią antyretrowirusową w początkowej fazie zakażenia. Celem badania jest zrozumienie, jak genetyczne, wirusowe i immunologiczne cechy pacjentów mogą pomóc w przewidywaniu, czy wirus pozostanie pod kontrolą po zakończeniu leczenia farmakologicznego. W badaniu wykorzystuje się leki dolutegrawir i rilpiwiryna, które są stosowane w terapii antyretrowirusowej.

Badanie składa się z dwóch etapów. Pierwszy etap polega na zbadaniu zestawu markerów biologicznych, które mogą pomóc w identyfikacji pacjentów, u których wirus pozostanie pod kontrolą po zakończeniu leczenia. Drugi etap ma na celu potwierdzenie skuteczności algorytmów przewidujących kontrolę wirusa po leczeniu. Uczestnicy badania będą monitorowani pod kątem poziomu wirusa we krwi oraz liczby komórek odpornościowych CD4 przez określony czas.

W trakcie badania pacjenci będą poddawani okresowym badaniom, aby ocenić, jak ich organizm reaguje na przerwanie terapii antyretrowirusowej. Celem jest zrozumienie, które czynniki mogą wskazywać na zdolność organizmu do kontrolowania wirusa bez dalszego leczenia. Wyniki te mogą pomóc w opracowaniu nowych strategii leczenia dla osób z HIV-1.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Uczestnik zostaje włączony do badania klinicznego dotyczącego HIV-1. Badanie ma na celu zbadanie parametrów genetycznych, wirusowych i immunologicznych u pacjentów, którzy zostali wcześnie poddani terapii antyretrowirusowej, a następnie jej zawieszeniu.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek 18-60 lat, potwierdzona seropozytywność HIV-1, rozpoczęcie terapii antyretrowirusowej w fazie pierwotnej zakażenia HIV oraz stabilne wyniki badań krwi.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Uczestnik przyjmuje leki zawierające rilpiwirynę i dolutegrawir doustnie. Leki te są częścią terapii antyretrowirusowej, która była stosowana w fazie ostrej zakażenia HIV-1.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leków są ustalane przez zespół badawczy i dostosowane do indywidualnych potrzeb uczestnika.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i analiza

    Podczas badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem parametrów immunologicznych i genetycznych. Celem jest zidentyfikowanie biomarkerów, które mogą przewidywać kontrolę wirusa po zakończeniu leczenia farmakologicznego.

    Analiza danych trwa 21 miesięcy, a uczestnik jest obserwowany przez cały ten okres.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnik jest oceniany pod kątem kontroli wiremii i stabilności liczby komórek CD4. Celem jest utrzymanie liczby komórek CD4 powyżej 350 komórek/mm3 przez cały okres obserwacji, który trwa 6 miesięcy.

    Badanie ma zakończyć się do 30 czerwca 2025 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 60 lat
  • Potwierdzony wynik pozytywny na obecność wirusa HIV-1
  • Rozpoczęcie leczenia antyretrowirusowego (ART) w trakcie pierwotnej infekcji HIV, zgodnie z etapem Fiebiga
  • Poziom wirusa HIV we krwi (HIV-RNA) poniżej 50 kopii/ml przez co najmniej 24 miesiące
  • Liczba komórek CD4+ T powyżej 350 komórek/mm3 podczas ostatniej rutynowej wizyty kontrolnej
  • Brak nowej diagnozy AIDS lub postępu choroby związanej z HIV
  • Zdolność do przestrzegania skutecznego schematu leczenia ART przez cały czas trwania badania
  • Chęć i zdolność do wyrażenia pisemnej zgody na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie są zakażone wirusem HIV-1.
  • Osoby, które nie były leczone skuteczną terapią antyretrowirusową w ostrej fazie zakażenia HIV-1.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym dla badania.
  • Osoby, które należą do grupy wrażliwej populacji, co oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Antiretroviral Therapy (ART) Antiretroviral therapy is a treatment used to manage HIV infection. It involves taking a combination of HIV medicines every day. ART helps reduce the amount of virus in the body, maintain the function of the immune system, and prevent the transmission of HIV to others. In this study, ART is used to treat patients early in their HIV infection before they undergo a planned interruption of the therapy. The goal is to understand how the body controls the virus after stopping the medication.

Co już wiadomo o tej terapii

Antiretroviral Therapy (ART) – Jest to leczenie stosowane w formie doustnej, które polega na przyjmowaniu kombinacji leków przeciwwirusowych. Obecnie jest to standardowa metoda leczenia osób zakażonych wirusem HIV-1, szczególnie w fazie ostrej infekcji. Główne wskazania terapeutyczne obejmują kontrolę replikacji wirusa HIV-1 i poprawę funkcji układu odpornościowego. Mechanizm działania polega na hamowaniu enzymów wirusowych, co zapobiega namnażaniu się wirusa w organizmie. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje różne klasy leków, takie jak inhibitory proteazy, inhibitory odwrotnej transkryptazy i inne, które działają na różnych etapach cyklu życiowego wirusa.

Badane choroby

HIV-1 – Wirus HIV-1 jest jednym z dwóch głównych typów wirusa ludzkiego niedoboru odporności, który atakuje układ odpornościowy, szczególnie komórki CD4. W początkowej fazie zakażenia, zwanej ostrą fazą, wirus szybko się namnaża, co prowadzi do gwałtownego spadku liczby komórek CD4. W miarę postępu choroby, bez leczenia, układ odpornościowy ulega osłabieniu, co zwiększa podatność na infekcje i choroby. Dzięki skutecznej terapii antyretrowirusowej możliwe jest zahamowanie namnażania wirusa i utrzymanie liczby komórek CD4 na stabilnym poziomie. Terapia ta pozwala na kontrolowanie wirusa i zapobieganie dalszemu uszkodzeniu układu odpornościowego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515419-24-00Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorOspedale San Raffaele S.r.l.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).