Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad leczeniem chorób serca i naczyń krwionośnych niską dawką rywaroksabanu u pacjentów z zaawansowaną przewlekłą chorobą nerek lub dializowanych

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowaną chorobą nerek, znaną jako przewlekła choroba nerek, oraz chorobami serca i naczyń krwionośnych, czyli chorobami sercowo-naczyniowymi. Celem badania jest sprawdzenie, czy niska dawka leku o nazwie rivaroksaban (2,5 mg dwa razy dziennie) może zmniejszyć ryzyko poważnych problemów zdrowotnych, takich jak zawał serca, udar mózgu czy problemy z tętnicami, w porównaniu do placebo. Rivaroksaban to lek, który działa jako rozrzedzacz krwi, co może pomóc w zapobieganiu zakrzepom.

W badaniu wezmą udział osoby z zaawansowaną przewlekłą chorobą nerek, które są w grupie podwyższonego ryzyka problemów sercowo-naczyniowych. Uczestnicy będą przyjmować albo rivaroksaban, albo placebo przez określony czas. Celem jest ocena, czy rivaroksaban może skutecznie zmniejszyć ryzyko zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału serca, udaru mózgu lub innych problemów z tętnicami.

Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak niska dawka rivaroksabanu wpływa na zdrowie osób z zaawansowaną przewlekłą chorobą nerek i chorobami sercowo-naczyniowymi. Wyniki mogą przyczynić się do poprawy leczenia tych schorzeń w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, przebiegu oraz potencjalnych korzyściach i ryzykach. Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie leku rivaroxaban w dawce 2,5 mg dwa razy dziennie. Lek jest podawany w formie tabletek powlekanych do stosowania doustnego.

    Alternatywnie, pacjent może otrzymać placebo, które wygląda jak rivaroxaban, ale nie zawiera substancji czynnej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas trwania badania, stan zdrowia pacjenta jest regularnie monitorowany. Obejmuje to wizyty kontrolne, badania krwi oraz inne testy diagnostyczne, które mogą być wymagane do oceny wpływu leczenia na zdrowie pacjenta.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Celem badania jest ocena, czy niska dawka rivaroxabanu zmniejsza ryzyko zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału serca, udaru mózgu lub zdarzeń związanych z chorobą tętnic obwodowych u pacjentów z zaawansowaną chorobą nerek.

    Wyniki badania są analizowane pod kątem osiągnięcia głównych i drugorzędowych punktów końcowych, takich jak zgon z dowolnej przyczyny, zawał serca, udar mózgu oraz inne zdarzenia sercowo-naczyniowe.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w marcu 2026 roku. Po zakończeniu badania, pacjent zostaje poinformowany o jego wynikach oraz o dalszych krokach dotyczących jego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby, które mogą świadomie wyrazić zgodę na udział w badaniu.
  • Wiek co najmniej 18 lat.
  • Osoby z niewydolnością nerek, które są poddawane hemodializie lub dializie otrzewnowej.
  • Osoby z przewlekłą chorobą nerek w stadium 4 lub 5, które nie otrzymują terapii zastępczej nerek. Przewlekła choroba nerek oznacza, że nerki nie działają prawidłowo przez dłuższy czas.
  • Podwyższone ryzyko sercowo-naczyniowe, co oznacza większe prawdopodobieństwo problemów z sercem lub naczyniami krwionośnymi. Może to być spowodowane jednym z poniższych czynników:
    • Historia choroby wieńcowej (CAD), choroby tętnic obwodowych (PAD) lub udaru mózgu, który nie był spowodowany krwawieniem i nie dotyczył małych naczyń krwionośnych.
    • Cukrzyca, czyli choroba, w której organizm ma problemy z regulacją poziomu cukru we krwi.
    • Wiek co najmniej 65 lat.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają zaawansowanej przewlekłej choroby nerek.
  • Osoby, które nie mają chorób serca i naczyń krwionośnych.
  • Pacjenci, którzy nie są w wieku odpowiednim do badania.
  • Osoby, które nie mają podwyższonego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie przyjmować leku w badaniu.
  • Osoby, które nie mogą uczestniczyć w badaniu z innych powodów zdrowotnych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Rivaroxaban to lek stosowany w celu zmniejszenia ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca, udar mózgu czy choroby tętnic obwodowych. W badaniu klinicznym jest testowany w niskiej dawce u pacjentów z zaawansowaną przewlekłą chorobą nerek, aby sprawdzić, czy może skutecznie obniżyć ryzyko zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych oraz innych poważnych zdarzeń sercowych.

Co już wiadomo o tej terapii

Rivaroxaban – Jest to lek podawany doustnie, w formie tabletek. Obecnie jest badany w kontekście poprawy wyników sercowo-naczyniowych u pacjentów z zaawansowaną przewlekłą chorobą nerek. Główne wskazania terapeutyczne obejmują choroby serca i naczyń krwionośnych oraz choroby nerek. Działa poprzez hamowanie czynnika Xa, co prowadzi do zmniejszenia tworzenia się skrzepów krwi. Klasyfikowany jest jako doustny antykoagulant.

Badane choroby

Przewlekła choroba nerek – Jest to stan, w którym nerki stopniowo tracą zdolność do prawidłowego funkcjonowania. Choroba ta może prowadzić do gromadzenia się odpadów i płynów w organizmie, co może powodować obrzęki, zmęczenie i problemy z sercem. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą wymagać dializy lub przeszczepu nerki. Przewlekła choroba nerek często rozwija się powoli i może być wynikiem innych schorzeń, takich jak cukrzyca czy nadciśnienie. W zaawansowanych stadiach może prowadzić do poważnych komplikacji zdrowotnych. Choroba sercowo-naczyniowa – Obejmuje różne schorzenia dotyczące serca i naczyń krwionośnych, takie jak choroba wieńcowa, zawał serca czy udar mózgu. Choroby te często wynikają z miażdżycy, czyli odkładania się tłuszczu w ścianach tętnic, co prowadzi do ich zwężenia i utrudnienia przepływu krwi. Objawy mogą obejmować ból w klatce piersiowej, duszność, zmęczenie i obrzęki. Choroby sercowo-naczyniowe mogą rozwijać się przez wiele lat i często są związane z czynnikami ryzyka, takimi jak palenie, otyłość, brak aktywności fizycznej i niezdrowa dieta. Wczesne wykrycie i zmiana stylu życia mogą pomóc w zarządzaniu tymi chorobami.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512483-59-00Kod protokołuTRACK_001Planowana liczba uczestników2 000 osóbSponsorThe George Institute For Global Health

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).